Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena minimalnej choroby resztkowej u pacjentów z rakiem jelita grubego, badanie MiRDA-C

27 maja 2026 zaktualizowane przez: M.D. Anderson Cancer Center

Ocena minimalnej choroby resztkowej w raku jelita grubego (MiRDA-C)

To badanie sprawdza, czy krążące DNA nowotworu (ctDNA) i inne związane z nowotworem cząsteczki/substancje chemiczne uwalniane we krwi mogą pomóc lekarzom przewidzieć, czy rak jelita grubego może powrócić lub rozprzestrzenić się. Nowotwory uwalniają do krwi DNA i inne substancje chemiczne związane z rakiem, które można zidentyfikować i zbadać dalej, aby uzyskać informacje o raku. Informacje zebrane podczas tego badania mogą pomóc naukowcom lepiej zrozumieć, czy ctDNA znalezione we krwi może przewidzieć, czy rak jelita grubego może powrócić lub się rozprzestrzenić.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE NAJWAŻNIEJSZE:

I. Wykazać zdolność do monitorowania specyficznego dla raka kwasu dezoksyrybonukleinowego (DNA), kwasu rybonukleinowego (RNA) i zmian proteomicznych w osoczu.

II. Popraw wykrywanie nawrotów po zakończeniu terapii leczniczych poprzez monitorowanie specyficznych dla raka osocza zmian DNA, RNA i proteomicznych.

CELE DODATKOWE:

I. Jakościowe i ilościowe zmiany zmian w osoczu specyficznych dla raka podczas leczenia neoadiuwantowego, adiuwantowego i nadzoru.

II. Przeżycie wolne od choroby (DFS) pacjentów z wykrywalnymi zmianami w osoczu specyficznymi dla raka.

III. Całkowity czas przeżycia (OS) pacjentów z wykrywalnymi specyficznymi dla raka zmianami w osoczu.

CELE EKSPLORACYJNE:

I. Optymalna kombinacja specyficznych dla nowotworu zmian DNA, RNA i/lub proteomicznych w osoczu do wczesnego wykrywania nawrotów.

II. Czułość, swoistość, dodatnie i ujemne wartości predykcyjne specyficznych dla raka zmian w osoczu w wykrywaniu nawrotów.

III. Korelacja między specyficznymi dla raka zmianami w osoczu i tkankach oraz z wynikami, w tym DFS i OS.

IV. Charakter i częstotliwość wykrywania przypadkowych zmian DNA, RNA i/lub proteomicznych niezwiązanych z rakiem jelita grubego.

ZARYS:

Pacjenci poddawani są pobieraniu krwi na początku badania, podczas każdego leczenia neoadiuwantowego, przed resekcją chirurgiczną oraz do 4 razy w roku przez okres do 5 lat. Pacjenci przechodzą również pobieranie próbki tkanki w czasie resekcji chirurgicznej. Przejrzana może być również dokumentacja medyczna pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Gilbert, Arizona, Stany Zjednoczone, 85234
        • Zakończony
        • Banner - MD Anderson Cancer Center
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207
        • Zakończony
        • Baptist- MD Anderson Cancer Center
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Stany Zjednoczone, 96813
        • Zakończony
        • The Queen's Medical Center
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83712
        • Zakończony
        • St. Luke's Cancer Institute
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08103
        • Zakończony
        • Cooper Hospital UNIV MED CTR.
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • Zakończony
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Rekrutacyjny
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Arvind Dasari
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Zakończony
        • Houston Methodist Cancer Center
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Zakończony
        • UT Health San Antonio MD Anderson Cancer Center
      • Temple, Texas, Stany Zjednoczone, 76508
        • Zakończony
        • Baylor Scott & White Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rakiem jelita grubego w MD Anderson Cancer Center.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek ≥ 18 lat.
  2. Histologiczne/cytologiczne potwierdzenie gruczolakoraka jelita grubego.
  3. Pacjenci z gruczolakorakiem jelita grubego w dowolnym stadium zakwalifikowani jako potencjalnie kwalifikujący się do leczenia z zamiarem wyleczenia. Pacjenci z rakiem jelita grubego w stadium II-IV po resekcji R0 mogą również zostać włączeni do protokołu w dowolnym momencie przed lub do 3 miesięcy po operacji oraz przed rozpoczęciem leczenia uzupełniającego.
  4. Zdolność zrozumienia i gotowość do podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody.
  5. Chęć kontynuowania standardowej opieki po zakończeniu terapii leczniczych.
  6. Gotowość do dostarczenia próbek krwi do badań porównawczych.

Kryteria wyłączenia:

  1. Znane czynne nowotwory inne niż gruczolakorak jelita grubego, które mogą zakłócać wykrywanie i (lub) interpretację krążących markerów w osoczu. Kwalifikują się pacjenci ze znaną klonalną hematopoezą o nieokreślonym potencjale.
  2. Współistniejące choroby ogólnoustrojowe lub inne ciężkie współistniejące choroby, które w ocenie badacza uczyniłyby pacjenta nieodpowiednim do włączenia do tego badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pomocniczy-korelowany (pobieranie biopróbek)
Pacjenci poddawani są pobieraniu krwi na początku badania, podczas każdego leczenia neoadiuwantowego, przed resekcją chirurgiczną oraz do 4 razy w roku przez okres do 5 lat. Pacjenci przechodzą również pobieranie próbki tkanki w czasie resekcji chirurgicznej. Przejrzana może być również dokumentacja medyczna pacjentów.
Inny: Przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej
Przegląd dokumentacji medycznej
Procedura: Kolekcja próbek biologicznych
Przechodzą pobieranie próbek krwi i tkanek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza zmian deoksyrybonukleinowych (DNA), kwasu rybonukleinowego (RNA) i proteomicznych z osocza
Ramy czasowe: Do 5 lat
Do wykrywania krążącego DNA guza (ctDNA) w próbkach osocza pacjentów z rakiem jelita grubego (CRC), którzy ukończyli terapie lecznicze (tj. minimalna choroba resztkowa) w kierunku przewidywania nawrotu wcześniej niż obecny standard opieki z wykorzystaniem testu CRC23 i testu LUNAR firmy Guardant Health.
Do 5 lat
Wykrywanie nawrotów po zakończeniu terapii leczniczych
Ramy czasowe: Do 5 lat
Do wykrywania ctDNA w próbkach osocza pacjentów z CRC, którzy ukończyli terapie lecznicze (tj. minimalna choroba resztkowa) w kierunku przewidywania nawrotu wcześniej niż obecny standard opieki z wykorzystaniem testu CRC23 i testu LUNAR firmy Guardant Health.
Do 5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany zmian w osoczu specyficznych dla raka podczas leczenia neoadiuwantowego, adiuwantowego i nadzoru
Ramy czasowe: Baza do 5 lat
Oceni związek między zmianami w krążących cząsteczkach a odpowiedzią u pacjentów poddawanych terapii neoadiuwantowej za pomocą modeli regresji liniowej lub logistycznej
Baza do 5 lat
Przeżycie wolne od choroby (DFS)
Ramy czasowe: Do 5 lat
Do 5 lat
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Do 5 lat
Do 5 lat

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Optymalna kombinacja specyficznych dla nowotworu zmian DNA, RNA i/lub proteomicznych w osoczu do wczesnego wykrywania nawrotów
Ramy czasowe: Do 5 lat
Do 5 lat
Czułość, swoistość, dodatnie i ujemne wartości predykcyjne swoistych dla raka zmian w osoczu w wykrywaniu nawrotów
Ramy czasowe: Do 5 lat
Do 5 lat
Korelacja między specyficznymi dla raka zmianami w osoczu i tkankach oraz z wynikami, w tym DFS i OS
Ramy czasowe: Do 5 lat
Do 5 lat
Charakter i częstotliwość wykrywania przypadkowych zmian DNA, RNA i/lub proteomicznych niezwiązanych z rakiem jelita grubego
Ramy czasowe: Do 5 lat
Do 5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Arvind Dasari, M.D. Anderson Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PA18-1171 (Inny identyfikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2020-10034 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gruczolakorak jelita grubego

Badania kliniczne na Przegląd elektronicznej dokumentacji medycznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj