Avaliação mínima da doença residual em pacientes com câncer colorretal, o estudo MiRDA-C

OBJETIVOS PRIMÁRIOS:

I. Demonstrar capacidade de monitorar o ácido desoxirribonucléico (DNA) específico do câncer, ácido ribonucléico (RNA) e alterações proteômicas do plasma.

II. Melhore a detecção de recorrências após a conclusão de terapias curativas por meio do monitoramento de DNA, RNA e alterações proteômicas específicas do câncer de plasma.

OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:

I. Mudanças qualitativas e quantitativas nas alterações plasmáticas específicas do câncer durante terapias neoadjuvantes, adjuvantes e vigilância.

II. Sobrevida livre de doença (DFS) de pacientes com alterações plasmáticas específicas do câncer detectáveis.

III. Sobrevida global (OS) de pacientes com alterações plasmáticas específicas do câncer detectáveis.

OBJETIVOS EXPLORATÓRIOS:

I. Combinação ideal de DNA plasmático específico do câncer, RNA e/ou alterações proteômicas para detecção precoce de recorrências.

II. Sensibilidade, especificidade, valores preditivos positivos e preditivos negativos de alterações plasmáticas específicas do câncer na detecção de recorrências.

III. Correlação entre alterações específicas do câncer no plasma e tecido e com resultados, incluindo DFS e OS.

4. Natureza e frequência de detecção de DNA, RNA e/ou alterações proteômicas acidentais não relacionadas ao câncer colorretal.

CONTORNO:

Os pacientes são submetidos à coleta de amostras de sangue no início, durante cada tratamento de terapia neoadjuvante, antes da ressecção cirúrgica e até 4 vezes por ano por até 5 anos. Os pacientes também são submetidos à coleta de amostra de tecido no momento da ressecção cirúrgica. Os registros médicos dos pacientes também podem ser revisados.