Minimaalinen jäännössairausarvio kolorektaalisyöpäpotilailla, MiRDA-C -tutkimus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Osoita kykyä seurata syöpäspesifistä deoksiribonukleiinihappoa (DNA), ribonukleiinihappoa (RNA) ja proteomisia muutoksia plasmasta.

II. Paranna uusiutumisten havaitsemista parantavien hoitojen päätyttyä seuraamalla plasman syöpäspesifisiä DNA-, RNA- ja proteomisia muutoksia.

TOISIJAISET TAVOITTEET:

I. Laadulliset ja kvantitatiiviset muutokset syöpäspesifisissä plasmamuutoksissa neoadjuvantti-, adjuvanttihoitojen ja seurannan aikana.

II. Disease free survival (DFS) potilailla, joilla on havaittavissa syöpäspesifisiä plasmamuutoksia.

III. Potilaiden kokonaiseloonjääminen (OS), joilla on havaittavissa syöpäspesifisiä plasmamuutoksia.

TUTKIMUSTAVOITTEET:

I. Optimaalinen yhdistelmä syöpäspesifistä plasma-DNA:ta, RNA:ta ja/tai proteomisia muutoksia uusiutumisten varhaiseen havaitsemiseen.

II. Syöpäspesifisten plasmamuutosten herkkyys, spesifisyys, positiiviset ennustavat ja negatiiviset ennustearvot uusiutumisten havaitsemisessa.

III. Korrelaatio syöpäspesifisten muutosten välillä plasmassa ja kudoksessa ja joko tulosten kanssa, mukaan lukien DFS ja OS.

IV. Satunnaisten, ei-kolorektaaliseen syöpään liittyvien DNA-, RNA- ja/tai proteomisten muutosten havaitsemisen luonne ja tiheys.

YHTEENVETO:

Potilailta otetaan verinäytteitä lähtötilanteessa, jokaisen neoadjuvanttihoidon aikana, ennen kirurgista resektiota ja enintään 4 kertaa vuodessa enintään 5 vuoden ajan. Potilaille otetaan myös kudosnäyte kirurgisen resektion yhteydessä. Potilaiden potilastiedot voidaan myös tarkistaa.