临床散焦曲线与基于 Web 的 Democritus 数字视力阅读测试 wDDART 之间的一致程度
2021年1月31日 更新者：Georgios Labiris、Democritus University of Thrace
临床散焦曲线与基于 Web 的 Democritus 数字视力阅读测试 wDDART 的近距离和中距离视觉的一致性水平：一项比较研究
本研究的主要目的是比较临床散焦曲线与网络 Democritus 数字视力阅读测试 (wDDART) 之间的一致性水平，这是一种基于网络的数字近中视力阅读测试。
研究概览
详细说明
“散焦曲线”评估技术旨在模拟从近到远的不同距离，在这些距离上评估患者的视力 (VA)。 散焦曲线是通过首先测量受检者的最佳矫正距离和近视 VA 创建的。 然后，将一系列正倍率和负倍率的试验镜片添加到患者眼睛的最佳矫正远距离视力 (BCDVA) 中。 通过添加负透镜进行观察会产生发散的光线，其折射效果与使视力表更靠近观察者的效果相同。 例如，-2.50 D 镜头代表 40 厘米的距离。
“散焦曲线”评估技术是一种广泛用于评估多焦点人工晶状体（IOL）植入后功能视力范围的方法。 由于该方法是模拟近视力，如果能用近视力表客观地评价近视力就更理想了。 然而，传统的印刷近视力图表不适用于各种阅读距离。 此外，使用用于一个预定义距离（例如， 40 cm 的打印图表），并且将 40 cm 处的阅读分数转换为检查距离的等效分数在临床环境中是不切实际的。
出于这个原因，允许对所有阅读距离进行文本校准的数字阅读测试可能是快速简便地评估近 VA 的实用方法，尤其是在植入多焦点 IOL 的患者中。 基于网络的数字近距离和中距离视力阅读测试 wDDART 提供了通过自动测量患者屏幕距离来估计不同距离的 VA 的能力。
因此，本研究旨在调查临床散焦曲线与基于网络的数字近中视力阅读测试 wDDART 之间的一致性水平。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Evros
-
Alexandroupolis、Evros、希腊、68100
- 招聘中
- Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
既往有白内障晶状体摘除术的患者将分为以下几组：
- 单焦点组
- Monovision 组（双侧单焦点 IOL）
- 混合单视组（优势眼单焦点人工晶状体和隐性眼多焦点人工晶状体）
- 双侧多焦点组（双侧相同的多焦点人工晶状体）
- 优质单视组 [主眼双焦混合 IOL（Restor +2.50 屈光度，Alcon）和隐眼三焦衍射 IOL（Panoptix，Alcon）]
描述
纳入标准：
- 既往白内障晶状体摘除史，年龄 > 40 岁，单眼最佳矫正距离视力 > 7/10
排除标准：
- 青光眼、角膜疾病、黄斑部疾病、后囊膜混浊、既往精神疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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散焦曲线组
使用 -3.00 sph、-2.50 sph、-1.75 sph 和 -1.25 sph（添加到最佳距离校正）的试验镜片评估每个参与者眼睛的单眼远距离视力，对应于 30 厘米的距离、40 厘米、60 厘米和 80 厘米。
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使用 -3.00 sph、-2.50 sph、-1.75 sph 和 -1.25 sph（添加到最佳距离校正）的试验镜片评估每个参与者眼睛的单眼远距离视力，对应的距离为 30 厘米、40 厘米厘米、60 厘米和 80 厘米。
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wDDART组
相同的参与者通过基于网络的数字近视力阅读测试 wDDART 在 30 厘米、40 厘米、60 厘米和 80 厘米处进行视力测试，对距离进行最佳校正。
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相同的参与者通过基于网络的数字近视力阅读测试 wDDART 在 30 厘米、40 厘米、60 厘米和 80 厘米处进行视力测试，对距离进行最佳校正。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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通过散焦曲线在 30 cm 处获得距离校正近视力 (DCNVA)
大体时间：通过学习完成，6个月
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使用 -3.00 sph（添加到最佳距离校正）的试验镜片评估每个参与者眼睛的单眼远距离视力，对应于 30 厘米的距离
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通过学习完成，6个月
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通过散焦曲线在 40 cm 处获得距离校正近视力 (DCNVA)
大体时间：通过学习完成，6个月
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使用 -2.50 sph（添加到最佳距离校正）的试验镜片评估每个参与者眼睛的单眼远距离视力，对应于 40 厘米的距离
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通过学习完成，6个月
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通过离焦曲线在 60 cm 处的距离校正中间视力 (DCIVA)
大体时间：通过学习完成，6个月
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使用 -1.75 sph（添加到最佳距离校正）的试验镜片评估每个参与者眼睛的单眼远距离视力，对应于 60 厘米的距离
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通过学习完成，6个月
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通过离焦曲线在 80 cm 处的距离校正中间视力 (DCIVA)
大体时间：通过学习完成，6个月
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使用 -1.25 sph 的试验镜片（添加到最佳距离校正）评估每个参与者眼睛的单眼远距离视力，对应于 80 厘米的距离
|
通过学习完成，6个月
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通过 wDDART 在 30 cm 处的距离校正近视力 (DCNVA)
大体时间：通过学习完成，6个月
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使用最佳距离校正评估每个参与者眼睛的单眼近（30 厘米）视力
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通过学习完成，6个月
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通过 wDDART 在 40 cm 处的距离校正近视力 (DCNVA)
大体时间：通过学习完成，6个月
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使用最佳距离校正评估每个参与者眼睛的单眼近（40 厘米）视力
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通过学习完成，6个月
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通过 wDDART 在 60 cm 处的距离校正中间视力 (DCIVA)
大体时间：通过学习完成，6个月
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使用最佳距离校正评估每个参与者眼睛的单眼中间（60 厘米）视力
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通过学习完成，6个月
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通过 wDDART 在 80 cm 处的距离校正中间视力 (DCIVA)
大体时间：通过学习完成，6个月
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使用最佳距离校正评估每个参与者眼睛的单眼中间（80 厘米）视力
|
通过学习完成，6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年11月20日
初级完成 (预期的)
2021年3月20日
研究完成 (预期的)
2021年5月20日
研究注册日期
首次提交
2021年1月31日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月31日
首次发布 (实际的)
2021年2月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年2月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月31日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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