Niveau van overeenstemming tussen klinische defocuscurven en de webgebaseerde Democritus Digital Acuity Reading Test wDDART
Mate van overeenstemming tussen klinische defocuscurven en de nabije en middellange visie Webgebaseerde Democritus Digital Acuity Reading Test wDDART: een vergelijkende studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De beoordelingstechniek 'defocuscurve' heeft tot doel verschillende afstanden van dichtbij tot ver te simuleren waarover de gezichtsscherpte (VA) van de patiënt wordt geëvalueerd. Defocuscurves worden gemaakt door eerst de best gecorrigeerde afstand en nabij VA van de proefpersoon te meten. Vervolgens wordt een reeks positieve en negatieve proeflenzen toegevoegd aan de best gecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand (BCDVA) van het oog van de patiënt. Kijken door de toevoeging van een minuslens creëert divergerende lichtstralen met hetzelfde brekingseffect als het dichter bij de kijker brengen van de ooggrafiek. Een lens van -2,50 D vertegenwoordigt bijvoorbeeld een afstand van 40 cm.
De beoordelingstechniek "defocuscurve" is een methode die veel wordt gebruikt voor de beoordeling van het functionele zichtbereik na implantatie van een multifocale intraoculaire lens (IOL). Aangezien deze methode een simulatie is van dichtbij zien, zou het ideaal zijn als dichtbij zien objectief zou kunnen worden geëvalueerd met een kaart voor dichtbij zien. De conventionele gedrukte kaarten voor dichtbij zien zijn echter niet beschikbaar voor verschillende leesafstanden. Bovendien is het meten van nabije VA op verschillende afstanden met een gedrukte meetkaart bedoeld voor één vooraf gedefinieerde afstand (bijv. gedrukte kaart voor 40 cm) en de transformatie van de leesscore op 40 cm naar een equivalente score voor de onderzochte afstanden is onpraktisch in klinische setting.
Om deze reden zou een digitale leestest die de tekstkalibratie voor alle leesafstanden mogelijk maakt, een praktische methode kunnen zijn voor de snelle en gemakkelijke evaluatie van de nabije VA, vooral bij patiënten bij wie multifocale IOL's zijn geïmplanteerd. De webgebaseerde digitale leestest voor dichtbij en gemiddeld zicht wDDART biedt de mogelijkheid om VA op verschillende afstanden te schatten met geautomatiseerde meting van de patiënt-schermafstand.
Daarom heeft de huidige studie tot doel het niveau van overeenstemming tussen klinische defocuscurven en de webgebaseerde digitale nabije en intermediaire leestest wDDART te onderzoeken.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Evros
-
Alexandroupolis, Evros, Griekenland, 68100
- Werving
- Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Patiënten met eerdere cataractlensextractie worden in de volgende groepen ingedeeld:
- Monofocale groep
- Monovision-groep (bilateraal monofocale IOL's)
- Hybride monovisiegroep (monofocale IOL in het dominante oog en multifocale IOL in het recessieve oog)
- Bilaterale multifocale groep (dezelfde multifocale IOL's bilateraal)
- Premium monovisiegroep [bifocale hybride IOL (Restor +2,50 dioptrieën, Alcon) in het dominante oog en trifocale diffractieve IOL (Panoptix, Alcon) in het recessieve oog]
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eerdere cataractlensextractie, leeftijd> 40 jaar, monoculaire best gecorrigeerde gezichtsscherpte op afstand> 7/10
Uitsluitingscriteria:
- Glaucoom, hoornvliesaandoeningen, maculaire aandoeningen, postoperatieve vertroebeling van het achterste kapsel, voormalige psychische aandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Defocus-curvegroep
De gezichtsscherpte op monoculaire afstand van het oog van elke deelnemer wordt geëvalueerd met behulp van proeflenzen van -3,00 sph, -2,50 sph, -1,75 sph en -1,25 sph (opgeteld bij de beste correctie voor afstand), die overeenkomen met de afstanden van 30 cm , respectievelijk 40 cm, 60 cm en 80 cm.
|
De gezichtsscherpte op monoculaire afstand van het oog van elke deelnemer wordt geëvalueerd met behulp van proeflenzen van -3,00 sph, -2,50 sph, -1,75 sph en -1,25 sph (opgeteld bij de beste correctie voor afstand), die overeenkomen met afstanden van 30 cm, 40 cm, respectievelijk 60 cm en 80 cm.
|
|
wDDART-groep
Dezelfde deelnemers ondergaan een gezichtsscherptetest via de webgebaseerde digitale leestest voor dichtbij zien wDDART op 30 cm, 40 cm, 60 cm en 80 cm, met hun beste correctie voor afstand.
|
Dezelfde deelnemers ondergaan een gezichtsscherptetest via de webgebaseerde digitale leestest voor dichtbij zien wDDART op 30 cm, 40 cm, 60 cm en 80 cm, met hun beste correctie voor afstand.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voor afstand gecorrigeerde nabije gezichtsscherpte (DCNVA) op 30 cm via defocuscurven
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, 6 maanden
|
De gezichtsscherpte op monoculaire afstand van het oog van elke deelnemer wordt geëvalueerd met behulp van een proeflens van -3,00 sph (toegevoegd aan de beste correctie voor afstand), wat overeenkomt met de afstand van 30 cm
|
tot voltooiing van de studie, 6 maanden
|
|
Voor afstand gecorrigeerde nabije gezichtsscherpte (DCNVA) op 40 cm via defocuscurven
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, 6 maanden
|
De gezichtsscherpte op monoculaire afstand van het oog van elke deelnemer wordt geëvalueerd met behulp van een proeflens van -2,50 sph (toegevoegd aan de beste correctie voor afstand), wat overeenkomt met de afstand van 40 cm
|
tot voltooiing van de studie, 6 maanden
|
|
Voor afstand gecorrigeerde intermediaire gezichtsscherpte (DCIVA) op 60 cm via defocuscurven
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, 6 maanden
|
De gezichtsscherpte op monoculaire afstand van het oog van elke deelnemer wordt geëvalueerd met behulp van een proeflens van -1,75 sph (toegevoegd aan de beste correctie voor afstand), wat overeenkomt met de afstand van 60 cm
|
tot voltooiing van de studie, 6 maanden
|
|
Voor afstand gecorrigeerde intermediaire gezichtsscherpte (DCIVA) op 80 cm via defocuscurven
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, 6 maanden
|
De gezichtsscherpte op monoculaire afstand van het oog van elke deelnemer wordt geëvalueerd met behulp van een proeflens van -1,25 sph (toegevoegd aan de beste correctie voor afstand), wat overeenkomt met de afstand van 80 cm
|
tot voltooiing van de studie, 6 maanden
|
|
Voor afstand gecorrigeerde nabije gezichtsscherpte (DCNVA) op 30 cm via wDDART
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, 6 maanden
|
De monoculaire nabije (30 cm) gezichtsscherpte van het oog van elke deelnemer wordt geëvalueerd met behulp van de beste correctie voor afstand
|
tot voltooiing van de studie, 6 maanden
|
|
Voor afstand gecorrigeerde nabije gezichtsscherpte (DCNVA) op 40 cm via wDDART
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, 6 maanden
|
De monoculaire nabije (40 cm) gezichtsscherpte van het oog van elke deelnemer wordt geëvalueerd met behulp van de beste correctie voor afstand
|
tot voltooiing van de studie, 6 maanden
|
|
Voor afstand gecorrigeerde intermediaire gezichtsscherpte (DCIVA) op 60 cm via wDDART
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, 6 maanden
|
De monoculaire intermediaire (60 cm) gezichtsscherpte van het oog van elke deelnemer wordt geëvalueerd met behulp van de beste correctie voor afstand
|
tot voltooiing van de studie, 6 maanden
|
|
Voor afstand gecorrigeerde intermediaire gezichtsscherpte (DCIVA) op 80 cm via wDDART
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, 6 maanden
|
De monoculaire intermediaire (80 cm) gezichtsscherpte van het oog van elke deelnemer wordt geëvalueerd met behulp van de beste correctie voor afstand
|
tot voltooiing van de studie, 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ES1/Th4/21-1-2021
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .