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Nível de concordância entre as curvas de desfocagem clínica e o teste de leitura de acuidade digital Democritus baseado na Web wDDART

31 de janeiro de 2021 atualizado por: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace

Nível de concordância entre as curvas de desfocagem clínica e a visão de perto e intermediária Teste de leitura de acuidade digital Democritus baseado na Web wDDART: um estudo comparativo

O objetivo principal deste estudo é comparar o nível de concordância entre as curvas de desfocagem clínica e o Democritus Digital Acuity Reading Test (wDDART), que é um teste de leitura digital de visão próxima e intermediária baseado na web.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A técnica de avaliação da 'curva de desfoque' visa simular diferentes distâncias de perto a longe nas quais a acuidade visual (AV) do paciente é avaliada. As curvas de desfocagem são criadas medindo primeiro a distância melhor corrigida e o VA próximo do examinando. Em seguida, uma série de lentes de teste de potência positiva e negativa são adicionadas à melhor acuidade visual à distância corrigida (BCDVA) do olho do paciente. A visualização através da adição de uma lente negativa cria raios de luz divergentes com o mesmo efeito de refração ao aproximar o diagrama ocular do observador. Por exemplo, uma lente -2,50 D representa a distância de 40 cm.

A técnica de avaliação da "curva de desfoque" é um método amplamente utilizado para a avaliação da faixa de visão funcional após o implante de lente intraocular (LIO) multifocal. Como esse método é uma simulação da visão de perto, seria ideal se a visão de perto pudesse ser avaliada objetivamente com um gráfico de visão de perto. No entanto, os gráficos de visão de perto impressos convencionais não estão disponíveis para uma variedade de distâncias de leitura. Além disso, a medição de VA próximo a diferentes distâncias com um gráfico de leitura impresso destinado a uma distância predefinida (por exemplo, gráfico impresso para 40 cm) e a transformação da pontuação de leitura a 40 cm em uma pontuação equivalente para as distâncias examinadas é impraticável no ambiente clínico.

Por esse motivo, um teste de leitura digital que permita a calibração do texto para todas as distâncias de leitura pode ser um método prático para avaliação rápida e fácil da AV de perto, principalmente em pacientes com implante de LIOs multifocais. O teste de leitura de visão digital de perto e intermediária baseado na web wDDART oferece a capacidade de estimar VA em diferentes distâncias com medição automatizada da distância da tela do paciente.

Portanto, o presente estudo tem como objetivo investigar o nível de concordância entre as curvas de desfocagem clínica e o teste de leitura de visão digital de perto e intermediária wDDART baseado na web.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Evros
      • Alexandroupolis, Evros, Grécia, 68100
        • Recrutamento
        • Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes com extração anterior de lentes de catarata serão categorizados nos seguintes grupos:

  1. Grupo monofocal
  2. Grupo monovisão (LIOs monofocais bilateralmente)
  3. Grupo híbrido de monovisão (LIO monofocal no olho dominante e LIO multifocal no olho recessivo)
  4. Grupo multifocal bilateral (as mesmas LIOs multifocais bilateralmente)
  5. Grupo de monovisão premium [LIO híbrida bifocal (Restor +2,50 dioptrias, Alcon) no olho dominante e LIO difrativa trifocal (Panoptix, Alcon) no olho recessivo]

Descrição

Critério de inclusão:

  • Extração prévia de lente de catarata, idade > 40 anos, acuidade visual à distância monocular com melhor correção > 7/10

Critério de exclusão:

  • Glaucoma, doenças da córnea, doenças maculares, opacificação pós-operatória da cápsula posterior, antigas doenças mentais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de curvas de desfocagem
A acuidade visual à distância monocular do olho de cada participante é avaliada usando lentes de teste de -3,00 sph, -2,50 sph, -1,75 sph e -1,25 sph (somada à melhor correção para distância), que correspondem às distâncias de 30 cm , 40 cm, 60 cm e 80 cm, respectivamente.
A acuidade visual à distância monocular do olho de cada participante é avaliada usando lentes de teste de -3,00 sph, -2,50 sph, -1,75 sph e -1,25 sph (somado à melhor correção para distância), que correspondem às distâncias 30 cm, 40 cm, 60 cm e 80 cm, respectivamente.
grupo wDDART
Os mesmos participantes são submetidos ao teste de acuidade visual via web-based digital near vision reading test wDDART em 30 cm, 40 cm, 60 cm e 80 cm, tendo sua melhor correção para distância.
Os mesmos participantes são submetidos ao teste de acuidade visual via web-based digital near vision reading test wDDART em 30 cm, 40 cm, 60 cm e 80 cm, tendo sua melhor correção para distância.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Acuidade visual para perto corrigida para distância (DCNVA) a 30 cm através de curvas de desfocagem
Prazo: até a conclusão do estudo, 6 meses
A acuidade visual à distância monocular do olho de cada participante é avaliada usando uma lente de teste de -3,00 sph (somada à melhor correção para distância), que corresponde à distância de 30 cm
até a conclusão do estudo, 6 meses
Acuidade visual para perto corrigida para distância (DCNVA) a 40 cm através de curvas de desfocagem
Prazo: até a conclusão do estudo, 6 meses
A acuidade visual à distância monocular do olho de cada participante é avaliada usando uma lente de teste de -2,50 sph (somada à melhor correção para distância), que corresponde à distância de 40 cm
até a conclusão do estudo, 6 meses
Acuidade visual intermediária corrigida para distância (DCIVA) a 60 cm por meio de curvas de desfocagem
Prazo: até a conclusão do estudo, 6 meses
A acuidade visual à distância monocular do olho de cada participante é avaliada usando uma lente de teste de -1,75 sph (somada à melhor correção para distância), que corresponde à distância de 60 cm
até a conclusão do estudo, 6 meses
Acuidade visual intermediária corrigida para distância (DCIVA) a 80 cm por meio de curvas de desfocagem
Prazo: até a conclusão do estudo, 6 meses
A acuidade visual à distância monocular do olho de cada participante é avaliada usando uma lente de teste de -1,25 sph (somada à melhor correção para distância), que corresponde à distância de 80 cm
até a conclusão do estudo, 6 meses
Acuidade visual para perto corrigida para distância (DCNVA) a 30 cm via wDDART
Prazo: até a conclusão do estudo, 6 meses
A acuidade visual monocular para perto (30 cm) do olho de cada participante é avaliada usando a melhor correção para distância
até a conclusão do estudo, 6 meses
Acuidade visual para perto corrigida para distância (DCNVA) a 40 cm via wDDART
Prazo: até a conclusão do estudo, 6 meses
A acuidade visual monocular para perto (40 cm) do olho de cada participante é avaliada usando a melhor correção para distância
até a conclusão do estudo, 6 meses
Acuidade visual intermediária corrigida para distância (DCIVA) a 60 cm via wDDART
Prazo: até a conclusão do estudo, 6 meses
A acuidade visual monocular intermediária (60 cm) do olho de cada participante é avaliada usando a melhor correção para distância
até a conclusão do estudo, 6 meses
Acuidade visual intermediária corrigida para distância (DCIVA) a 80 cm via wDDART
Prazo: até a conclusão do estudo, 6 meses
A acuidade visual monocular intermediária (80 cm) do olho de cada participante é avaliada usando a melhor correção para distância
até a conclusão do estudo, 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

20 de março de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

20 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

4 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de fevereiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ES1/Th4/21-1-2021

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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