Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Grad der Übereinstimmung zwischen klinischen Defokussierungskurven und dem webbasierten Democritus Digital Acuity Reading Test wDDART

31. Januar 2021 aktualisiert von: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace

Grad der Übereinstimmung zwischen klinischen Defokussierungskurven und dem webbasierten Democritus Digital Acuity Reading Test wDDART: a Comparative Study

Das Hauptziel dieser Studie ist es, den Grad der Übereinstimmung zwischen klinischen Defokussierungskurven und dem webbasierten Democritus Digital Acuity Reading Test (wDDART), einem webbasierten digitalen Nah- und Zwischenlesetest, zu vergleichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Bewertungstechnik „Defokussierungskurve“ zielt darauf ab, verschiedene Entfernungen von nah bis fern zu simulieren, über die die Sehschärfe (VA) des Patienten bewertet wird. Defokussierungskurven werden erstellt, indem zuerst der am besten korrigierte Fern- und Nah-VA des Untersuchten gemessen werden. Dann wird eine Reihe von Testlinsen mit positiver und negativer Brechkraft zum bestkorrigierten Fernvisus (BCDVA) des Auges des Patienten hinzugefügt. Das Betrachten durch das Hinzufügen einer Minuslinse erzeugt divergierende Lichtstrahlen mit dem gleichen Brechungseffekt, als würde man die Sehtafel näher an den Betrachter bringen. Beispielsweise repräsentiert ein Objektiv mit -2,50 dpt die Entfernung von 40 cm.

Die Bewertungstechnik "Defokussierungskurve" ist eine Methode, die weithin zur Bewertung des funktionellen Sehbereichs nach der Implantation einer multifokalen Intraokularlinse (IOL) verwendet wird. Da es sich bei dieser Methode um eine Simulation des Nahsehens handelt, wäre es ideal, wenn das Nahsehen objektiv mit einer Nahsehtafel beurteilt werden könnte. Die herkömmlichen gedruckten Nahsichttafeln sind jedoch nicht für eine Vielzahl von Leseentfernungen verfügbar. Darüber hinaus ist die Messung der Nah-VA in verschiedenen Entfernungen mit einer gedruckten Lesetabelle für eine vordefinierte Entfernung (z. gedrucktes Diagramm für 40 cm) und die Umwandlung des Lesewerts bei 40 cm in einen äquivalenten Wert für die untersuchten Entfernungen ist im klinischen Umfeld nicht praktikabel.

Aus diesem Grund könnte ein digitaler Lesetest, der die Textkalibrierung für alle Leseabstände ermöglicht, eine praktische Methode zur schnellen und einfachen Bewertung des Nah-VA sein, insbesondere bei Patienten mit implantierten multifokalen IOLs. Der webbasierte digitale Nah- und Intermediate-Lesetest wDDART bietet die Möglichkeit, die VA in verschiedenen Entfernungen mit automatischer Messung des Patienten-Bildschirm-Abstands zu schätzen.

Daher zielt die vorliegende Studie darauf ab, den Grad der Übereinstimmung zwischen klinischen Defokussierungskurven und dem webbasierten digitalen Nah- und Zwischenlesetest wDDART zu untersuchen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Evros
      • Alexandroupolis, Evros, Griechenland, 68100
        • Rekrutierung
        • Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit vorheriger Kataraktlinsenextraktion werden in die folgenden Gruppen eingeteilt:

  1. Monofokale Gruppe
  2. Monovisionsgruppe (monofokale IOLs beidseitig)
  3. Hybride Monovisionsgruppe (monofokale IOL im dominanten Auge und multifokale IOL im rezessiven Auge)
  4. Bilaterale multifokale Gruppe (beidseitig dieselben multifokalen IOLs)
  5. Premium-Monovisionsgruppe [bifokale Hybrid-IOL (Restor +2,50 Dioptrien, Alcon) im dominanten Auge und trifokale diffraktive IOL (Panoptix, Alcon) im rezessiven Auge]

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frühere Kataraktlinsenextraktion, Alter > 40 Jahre, monokularer bestkorrigierter Fernvisus > 7/10

Ausschlusskriterien:

  • Glaukom, Hornhauterkrankungen, Makulaerkrankungen, postoperative Trübung der Hinterkapsel, frühere Geisteskrankheiten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Defokussierungskurvengruppe
Die monokulare Fernsehschärfe des Auges jedes Teilnehmers wird mit Probelinsen von -3,00 sph, -2,50 sph, -1,75 sph und -1,25 sph (addiert zur besten Entfernungskorrektur) bewertet, die den Entfernungen von 30 cm entsprechen , 40 cm, 60 cm bzw. 80 cm.
Die monokulare Fernsehschärfe des Auges jedes Teilnehmers wird mit Probelinsen von -3,00 sph, -2,50 sph, -1,75 sph und -1,25 sph (addiert zur besten Korrektur für die Entfernung) bewertet, die den Entfernungen 30 cm, 40 entsprechen cm, 60 cm bzw. 80 cm.
wDDART-Gruppe
Dieselben Teilnehmer unterziehen sich einem Sehschärfetest über den webbasierten digitalen Nahlesetest wDDART bei 30 cm, 40 cm, 60 cm und 80 cm mit ihrer besten Korrektur für die Entfernung.
Dieselben Teilnehmer unterziehen sich einem Sehschärfetest über den webbasierten digitalen Nahlesetest wDDART bei 30 cm, 40 cm, 60 cm und 80 cm mit ihrer besten Korrektur für die Entfernung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entfernungskorrigierter Nahvisus (DCNVA) bei 30 cm über Defokuskurven
Zeitfenster: bis Studienabschluss 6 Monate
Die monokulare Fernsehschärfe des Auges jedes Teilnehmers wird mit einem Probeglas von -3,00 sph (addiert zur besten Entfernungskorrektur) bewertet, was einer Entfernung von 30 cm entspricht
bis Studienabschluss 6 Monate
Entfernungskorrigierte Nahvisus (DCNVA) bei 40 cm über Defokuskurven
Zeitfenster: bis Studienabschluss 6 Monate
Die monokulare Fernsehschärfe des Auges jedes Teilnehmers wird mit einem Probeglas von -2,50 sph (addiert zur besten Entfernungskorrektur) bewertet, was einer Entfernung von 40 cm entspricht
bis Studienabschluss 6 Monate
Distanzkorrigierter Intermediärvisus (DCIVA) bei 60 cm über Defokuskurven
Zeitfenster: bis Studienabschluss 6 Monate
Die monokulare Fernsehschärfe des Auges jedes Teilnehmers wird mit einem Probeglas von -1,75 sph (addiert zur besten Entfernungskorrektur) bewertet, was einer Entfernung von 60 cm entspricht
bis Studienabschluss 6 Monate
Entfernungskorrigierter Intermediärvisus (DCIVA) bei 80 cm über Defokuskurven
Zeitfenster: bis Studienabschluss 6 Monate
Die monokulare Fernsehschärfe des Auges jedes Teilnehmers wird mit einem Probeglas von -1,25 sph (addiert zur besten Entfernungskorrektur) bewertet, was einer Entfernung von 80 cm entspricht
bis Studienabschluss 6 Monate
Entfernungskorrigierter Nahvisus (DCNVA) bei 30 cm über wDDART
Zeitfenster: bis Studienabschluss 6 Monate
Die monokulare Nahsehschärfe (30 cm) des Auges jedes Teilnehmers wird unter Verwendung der besten Entfernungskorrektur bewertet
bis Studienabschluss 6 Monate
Entfernungskorrigierter Nahvisus (DCNVA) bei 40 cm über wDDART
Zeitfenster: bis Studienabschluss 6 Monate
Die monokulare Nahsehschärfe (40 cm) des Auges jedes Teilnehmers wird unter Verwendung der besten Entfernungskorrektur bewertet
bis Studienabschluss 6 Monate
Distanzkorrigierter Intermediärvisus (DCIVA) bei 60 cm über wDDART
Zeitfenster: bis Studienabschluss 6 Monate
Die monokulare mittlere (60 cm) Sehschärfe des Auges jedes Teilnehmers wird unter Verwendung der besten Entfernungskorrektur bewertet
bis Studienabschluss 6 Monate
Distanzkorrigierter Intermediärvisus (DCIVA) bei 80 cm über wDDART
Zeitfenster: bis Studienabschluss 6 Monate
Die monokulare mittlere (80 cm) Sehschärfe des Auges jedes Teilnehmers wird unter Verwendung der besten Entfernungskorrektur bewertet
bis Studienabschluss 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. November 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

20. März 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

20. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ES1/Th4/21-1-2021

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren