Niveau af overensstemmelse mellem kliniske defokuskurver og den webbaserede Democritus Digital Acuity Reading Test wDDART
Overensstemmelsesniveau mellem Clinical Defocus Curves og det nære og mellemliggende syn Web-baseret Democritus Digital Acuity Reading Test wDDART: a Comparative Study
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Vurderingsteknikken 'defokuskurve' har til formål at simulere forskellige afstande fra nær til fjern, over hvilke patientens synsstyrke (VA) evalueres. Defokuskurver skabes ved først at måle den bedst korrigerede afstand og nær VA af eksaminanden. Derefter tilføjes en række positiv- og negativ-powered forsøgslinser til den bedst korrigerede afstandssynsstyrke (BCDVA) i patientens øje. At se gennem tilføjelsen af en minuslinse skaber divergerende lysstråler med samme brydningseffekt som at bringe øjenkortet tættere på beskueren. For eksempel repræsenterer et -2,50 D-objektiv afstanden på 40 cm.
Vurderingsteknikken "defokuskurve" er en metode, der anvendes i vid udstrækning til vurdering af det funktionelle synsområde efter implantation af multifokal intraokulær linse (IOL). Da denne metode er en simulering af nærsynet, ville det være ideelt, hvis nærsynet kunne evalueres objektivt med et nærsynskort. De konventionelle trykte nærsynskort er dog ikke tilgængelige for en række forskellige læseafstande. Derudover kan måling af nær VA ved forskellige afstande med et trykt læsediagram beregnet til én foruddefineret afstand (f. trykt diagram for 40 cm) og transformationen af læsescore ved 40 cm til en tilsvarende score for de undersøgte afstande er upraktisk i kliniske omgivelser.
Af denne grund kunne en digital læsetest, der tillader tekstkalibrering for alle læseafstande, være en praktisk metode til hurtig og nem evaluering af den nære VA, især hos patienter implanteret med multifokale IOL'er. Den webbaserede digitale aflæsningstest for nær- og mellemsyn wDDART giver mulighed for at estimere VA ved forskellige afstande med automatisk måling af patient-skærmafstanden.
Derfor sigter nærværende undersøgelse på at undersøge overensstemmelsesniveauet mellem kliniske defokuskurver og den webbaserede digitale læsetest for nærsyn og mellemsyn wDDART.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Evros
-
Alexandroupolis, Evros, Grækenland, 68100
- Rekruttering
- Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Patienter med tidligere udtrækning af grå stærlinse vil blive kategoriseret i følgende grupper:
- Monofokal gruppe
- Monovision gruppe (monofokale IOL'er bilateralt)
- Hybrid monovision gruppe (monofokal IOL i det dominerende øje og multifokal IOL i det recessive øje)
- Bilateral multifokal gruppe (de samme multifokale IOL'er bilateralt)
- Premium monovision gruppe [bifokal hybrid IOL (Restor +2,50 dioptrier, Alcon) i det dominerende øje og trifokal diffraktiv IOL (Panoptix, Alcon) i det recessive øje]
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tidligere udtrækning af grå stærlinse, alder > 40 år, monokulær bedst korrigeret afstandssynsstyrke > 7/10
Ekskluderingskriterier:
- Grøn stær, hornhindesygdomme, makulære sygdomme, postoperativ opacificering af den posteriore kapsel, tidligere psykiske sygdomme
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Defokus kurvegruppe
Den monokulære afstandssynsstyrke for hver deltagers øje evalueres ved brug af prøvelinser på -3,00 sph, -2,50 sph, -1,75 sph og -1,25 sph (tillagt den bedste korrektion for afstand), som svarer til afstandene på 30 cm , henholdsvis 40 cm, 60 cm og 80 cm.
|
Den monokulære afstandssynsstyrke for hver deltagers øje evalueres ved brug af prøvelinser på -3,00 sph, -2,50 sph, -1,75 sph og -1,25 sph (tillagt den bedste korrektion for afstand), som svarer til afstande 30 cm, 40 cm, 60 cm og 80 cm, hhv.
|
|
wDDART gruppe
De samme deltagere gennemgår synsstyrketest via den webbaserede digitale nærsynslæsetest wDDART ved 30 cm, 40 cm, 60 cm og 80 cm, med deres bedste korrektion for afstand.
|
De samme deltagere gennemgår synsstyrketest via den webbaserede digitale nærsynslæsetest wDDART ved 30 cm, 40 cm, 60 cm og 80 cm, med deres bedste korrektion for afstand.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Afstandskorrigeret nær synsskarphed (DCNVA) ved 30 cm via defokuskurver
Tidsramme: gennem studieafslutning, 6 måneder
|
Den monokulære afstandssynsstyrke af hver deltagers øje evalueres ved hjælp af en prøvelinse på -3,00 sph (tillagt den bedste korrektion for afstand), hvilket svarer til afstanden på 30 cm
|
gennem studieafslutning, 6 måneder
|
|
Afstandskorrigeret nær synsskarphed (DCNVA) ved 40 cm via defokuskurver
Tidsramme: gennem studieafslutning, 6 måneder
|
Den monokulære afstandssynsstyrke af hver deltagers øje evalueres ved hjælp af en prøvelinse på -2,50 sph (tillagt den bedste korrektion for afstand), hvilket svarer til afstanden på 40 cm
|
gennem studieafslutning, 6 måneder
|
|
Afstandskorrigeret mellemliggende synsskarphed (DCIVA) ved 60 cm via defokuskurver
Tidsramme: gennem studieafslutning, 6 måneder
|
Den monokulære afstandssynsstyrke af hver deltagers øje evalueres ved hjælp af en prøvelinse på -1,75 sph (tillagt den bedste korrektion for afstand), hvilket svarer til afstanden på 60 cm
|
gennem studieafslutning, 6 måneder
|
|
Afstandskorrigeret mellemliggende synsskarphed (DCIVA) ved 80 cm via defokuskurver
Tidsramme: gennem studieafslutning, 6 måneder
|
Den monokulære afstandssynsstyrke af hver deltagers øje evalueres ved hjælp af en prøvelinse på -1,25 sph (tillagt den bedste korrektion for afstand), hvilket svarer til afstanden på 80 cm
|
gennem studieafslutning, 6 måneder
|
|
Afstandskorrigeret nær synsskarphed (DCNVA) ved 30 cm via wDDART
Tidsramme: gennem studieafslutning, 6 måneder
|
Den monokulære nær (30 cm) synsstyrke af hver deltagers øje evalueres ved hjælp af den bedste korrektion for afstand
|
gennem studieafslutning, 6 måneder
|
|
Afstandskorrigeret nærsynsstyrke (DCNVA) ved 40 cm via wDDART
Tidsramme: gennem studieafslutning, 6 måneder
|
Den monokulære nær (40 cm) synsstyrke af hver deltagers øje evalueres ved hjælp af den bedste korrektion for afstand
|
gennem studieafslutning, 6 måneder
|
|
Afstandskorrigeret mellemliggende synsskarphed (DCIVA) ved 60 cm via wDDART
Tidsramme: gennem studieafslutning, 6 måneder
|
Den monokulære mellemliggende (60 cm) synsstyrke af hver deltagers øje evalueres ved hjælp af den bedste korrektion for afstand
|
gennem studieafslutning, 6 måneder
|
|
Afstandskorrigeret mellemliggende synsskarphed (DCIVA) ved 80 cm via wDDART
Tidsramme: gennem studieafslutning, 6 måneder
|
Den monokulære mellemliggende (80 cm) synsstyrke af hver deltagers øje evalueres ved hjælp af den bedste korrektion for afstand
|
gennem studieafslutning, 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ES1/Th4/21-1-2021
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .