Nivel de concordancia entre las curvas de desenfoque clínico y la prueba de lectura de agudeza digital Democritus basada en la web wDDART
Nivel de concordancia entre las curvas de desenfoque clínico y la prueba de lectura de agudeza digital Democritus basada en la web para visión cercana e intermedia wDDART: un estudio comparativo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La técnica de evaluación de la 'curva de desenfoque' tiene como objetivo simular diferentes distancias de cerca a lejos sobre las cuales se evalúa la agudeza visual (AV) del paciente. Las curvas de desenfoque se crean midiendo primero la distancia mejor corregida y la AV cercana del examinado. Luego, se agrega una serie de lentes de prueba de potencia positiva y negativa a la mejor agudeza visual de distancia corregida (BCDVA) del ojo del paciente. Ver a través de la adición de una lente negativa crea rayos de luz divergentes con el mismo efecto de refracción que acerca la tabla optométrica al espectador. Por ejemplo, una lente de -2,50 D representa la distancia de 40 cm.
La técnica de evaluación de la "curva de desenfoque" es un método ampliamente utilizado para la evaluación del rango de visión funcional después de la implantación de lentes intraoculares (LIO) multifocales. Dado que este método es una simulación de la visión de cerca, sería ideal si la visión de cerca pudiera evaluarse objetivamente con un gráfico de visión de cerca. Sin embargo, las tablas de visión de cerca impresas convencionales no están disponibles para una variedad de distancias de lectura. Además, la medición de VA de cerca a diferentes distancias con un gráfico de lectura impreso destinado a una distancia predefinida (p. gráfico impreso para 40 cm) y la transformación de la puntuación de lectura a 40 cm en una puntuación equivalente para las distancias examinadas no es práctica en el entorno clínico.
Por esta razón, una prueba de lectura digital que permita la calibración del texto para todas las distancias de lectura podría ser un método práctico para la evaluación rápida y sencilla de la AV de cerca, especialmente en pacientes implantados con LIO multifocales. La prueba de lectura de visión intermedia y cercana digital basada en la web wDDART ofrece la capacidad de estimar la AV a diferentes distancias con la medición automática de la distancia entre el paciente y la pantalla.
Por lo tanto, el presente estudio tiene como objetivo investigar el nivel de concordancia entre las curvas de desenfoque clínico y la prueba de lectura de visión intermedia y cercana digital basada en la web wDDART.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Evros
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Alexandroupolis, Evros, Grecia, 68100
- Reclutamiento
- Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Los pacientes con extracción previa de cristalino para cataratas se clasificarán en los siguientes grupos:
- grupo monofocal
- Grupo de monovisión (LIO monofocales bilateralmente)
- Grupo monovisión híbrido (LIO monofocal en el ojo dominante y LIO multifocal en el ojo recesivo)
- Grupo multifocal bilateral (las mismas LIO multifocales bilateralmente)
- Grupo monovisión premium [LIO híbrida bifocal (Restor +2,50 dioptrías, Alcon) en el ojo dominante y LIO difractiva trifocal (Panoptix, Alcon) en el ojo recesivo]
Descripción
Criterios de inclusión:
- Extracción previa de cristalino por catarata, edad > 40 años, mejor agudeza visual lejana monocular corregida > 7/10
Criterio de exclusión:
- Glaucoma, enfermedades de la córnea, enfermedades maculares, opacificación postoperatoria de la cápsula posterior, antiguas enfermedades mentales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de curvas de desenfoque
La agudeza visual lejana monocular del ojo de cada participante se evalúa utilizando lentes de prueba de -3,00 sph, -2,50 sph, -1,75 sph y -1,25 sph (sumados a la mejor corrección para la distancia), que corresponden a las distancias de 30 cm. , 40 cm, 60 cm y 80 cm, respectivamente.
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La agudeza visual lejana monocular del ojo de cada participante se evalúa utilizando lentes de prueba de -3,00 sph, -2,50 sph, -1,75 sph y -1,25 sph (sumados a la mejor corrección para la distancia), que corresponden a distancias de 30 cm, 40 cm, 60 cm y 80 cm, respectivamente.
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grupo wDDART
Los mismos participantes se someten a una prueba de agudeza visual a través de la prueba de lectura de visión cercana digital basada en la web wDDART a 30 cm, 40 cm, 60 cm y 80 cm, teniendo su mejor corrección para la distancia.
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Los mismos participantes se someten a una prueba de agudeza visual a través de la prueba de lectura de visión cercana digital basada en la web wDDART a 30 cm, 40 cm, 60 cm y 80 cm, teniendo su mejor corrección para la distancia.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Agudeza visual de cerca con corrección de distancia (DCNVA) a 30 cm a través de curvas de desenfoque
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, 6 meses
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La agudeza visual lejana monocular del ojo de cada participante se evalúa utilizando una lente de prueba de -3,00 sph (agregada a la mejor corrección para la distancia), que corresponde a la distancia de 30 cm.
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hasta la finalización del estudio, 6 meses
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Agudeza visual de cerca con corrección de distancia (DCNVA) a 40 cm a través de curvas de desenfoque
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, 6 meses
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La agudeza visual lejana monocular del ojo de cada participante se evalúa utilizando una lente de prueba de -2,50 sph (agregada a la mejor corrección para la distancia), que corresponde a la distancia de 40 cm.
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hasta la finalización del estudio, 6 meses
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Agudeza visual intermedia corregida por distancia (DCIVA) a 60 cm mediante curvas de desenfoque
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, 6 meses
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La agudeza visual lejana monocular del ojo de cada participante se evalúa utilizando una lente de prueba de -1,75 sph (agregada a la mejor corrección para la distancia), que corresponde a la distancia de 60 cm.
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hasta la finalización del estudio, 6 meses
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Agudeza visual intermedia con corrección de distancia (DCIVA) a 80 cm mediante curvas de desenfoque
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, 6 meses
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La agudeza visual lejana monocular del ojo de cada participante se evalúa utilizando una lente de prueba de -1,25 sph (agregada a la mejor corrección para la distancia), que corresponde a la distancia de 80 cm.
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hasta la finalización del estudio, 6 meses
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Agudeza visual de cerca con corrección de distancia (DCNVA) a 30 cm a través de wDDART
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, 6 meses
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La agudeza visual monocular de cerca (30 cm) del ojo de cada participante se evalúa utilizando la mejor corrección para la distancia
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hasta la finalización del estudio, 6 meses
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Agudeza visual de cerca con corrección de distancia (DCNVA) a 40 cm a través de wDDART
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, 6 meses
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La agudeza visual monocular de cerca (40 cm) del ojo de cada participante se evalúa utilizando la mejor corrección para la distancia
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hasta la finalización del estudio, 6 meses
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Agudeza visual intermedia corregida por distancia (DCIVA) a 60 cm a través de wDDART
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, 6 meses
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La agudeza visual intermedia monocular (60 cm) del ojo de cada participante se evalúa utilizando la mejor corrección para la distancia
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hasta la finalización del estudio, 6 meses
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Agudeza visual intermedia corregida por distancia (DCIVA) a 80 cm a través de wDDART
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, 6 meses
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La agudeza visual intermedia monocular (80 cm) del ojo de cada participante se evalúa utilizando la mejor corrección para la distancia
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hasta la finalización del estudio, 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ES1/Th4/21-1-2021
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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