臨床焦点ぼけ曲線とウェブベースの Democritus Digital Acuity Reading Test wDDART との一致レベル
臨床焦点ぼけ曲線と近・中間視力ウェブベースの Democritus Digital Acuity Reading Test wDDART 間の一致レベル: 比較研究
調査の概要
状態
詳細な説明
「焦点ぼけ曲線」評価手法は、患者の視力 (VA) が評価される近距離から遠距離までのさまざまな距離をシミュレートすることを目的としています。 デフォーカス カーブは、最初に被験者の最適な距離と近距離 VA を測定することによって作成されます。 次に、一連の正および負の倍率の試用レンズが、患者の眼の最も矯正された遠方視力 (BCDVA) に追加されます。 マイナスレンズを追加して見ると、視力表を観察者に近づけるのと同じ屈折効果を持つ発散光線が生成されます。 たとえば、-2.50 D レンズは 40 cm の距離を表します。
「焦点ぼけ曲線」評価手法は、多焦点眼内レンズ (IOL) 移植後の機能的視野範囲の評価に広く使用される方法です。 この方法は近見のシミュレーションなので、近見チャートで客観的に近見を評価できれば理想的です。 ただし、従来の印刷された近視チャートは、さまざまな読み取り距離に対応していません。 さらに、事前に定義された 1 つの距離 (例: 40 cm の印刷されたチャート)、および 40 cm での読み取りスコアを検査距離の同等のスコアに変換することは、臨床環境では実用的ではありません。
このため、すべての読み取り距離のテキスト キャリブレーションを可能にするデジタル読み取りテストは、特に多焦点 IOL を移植された患者において、VA 付近を迅速かつ容易に評価するための実用的な方法となる可能性があります。 ウェブベースのデジタル近視および中視読影テスト wDDART は、患者スクリーン距離の自動測定により、さまざまな距離で VA を推定する機能を提供します。
したがって、本研究は、臨床焦点ぼけ曲線と Web ベースのデジタル近距離および中間視力読影テスト wDDART との間の一致レベルを調査することを目的としています。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
-
-
Evros
-
Alexandroupolis、Evros、ギリシャ、68100
- 募集
- Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
以前に白内障レンズを摘出した患者は、次のグループに分類されます。
- 単焦点グループ
- モノビジョン群（両側単焦点IOL）
- ハイブリッドモノビジョン群（利き目は単焦点眼内レンズ、劣性眼は多焦点眼内レンズ）
- 両側多焦点群（両側に同じ多焦点IOL）
- プレミアムモノビジョングループ [利き目は2焦点ハイブリッドIOL（Restor +2.50ディオプター、Alcon）、劣性目は3焦点回折IOL（Panoptix、Alcon）]
説明
包含基準:
- 以前の白内障レンズ摘出、年齢 > 40 歳、単眼の最高矯正距離視力 > 7/10
除外基準:
- 緑内障、角膜疾患、黄斑疾患、術後後嚢混濁、元精神疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
デフォーカスカーブ群
各参加者の眼の単眼距離視力は、30 cm の距離に対応する -3.00 sph、-2.50 sph、-1.75 sph、および -1.25 sph (距離の最良の補正に追加) の試用レンズを使用して評価されます。 、それぞれ 40 cm、60 cm、および 80 cm。
|
各参加者の眼の単眼距離視力は、距離 30 cm、40 cm に対応する -3.00 sph、-2.50 sph、-1.75 sph、および -1.25 sph (距離の最適補正に追加) の試用レンズを使用して評価されます。それぞれcm、60cm、80cmです。
|
|
wDDARTグループ
同じ参加者は、30 cm、40 cm、60 cm、および 80 cm で Web ベースのデジタル近方視力読み取りテスト wDDART を介して視力検査を受け、距離に対する最良の補正が得られます。
|
同じ参加者は、30 cm、40 cm、60 cm、および 80 cm で Web ベースのデジタル近方視力読み取りテスト wDDART を介して視力検査を受け、距離に対する最良の補正が得られます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
デフォーカス曲線による 30 cm での距離補正近視視力 (DCNVA)
時間枠：研究完了まで、6ヶ月
|
各参加者の眼の単眼遠方視力は、30 cm の距離に相当する -3.00 sph の試用レンズ (距離の最良の補正に追加) を使用して評価されます。
|
研究完了まで、6ヶ月
|
|
デフォーカス曲線による 40 cm での距離補正近視視力 (DCNVA)
時間枠：研究完了まで、6ヶ月
|
各参加者の眼の単眼遠方視力は、40 cm の距離に相当する -2.50 sph (距離の最適補正に追加) の試用レンズを使用して評価されます。
|
研究完了まで、6ヶ月
|
|
デフォーカス曲線による 60 cm での距離補正中間視力 (DCIVA)
時間枠：研究完了まで、6ヶ月
|
各参加者の眼の単眼遠方視力は、60 cm の距離に相当する -1.75 sph (距離の最適補正に追加) の試用レンズを使用して評価されます。
|
研究完了まで、6ヶ月
|
|
デフォーカス曲線による 80 cm での距離補正中間視力 (DCIVA)
時間枠：研究完了まで、6ヶ月
|
各参加者の眼の単眼遠方視力は、80 cm の距離に相当する -1.25 sph の試用レンズ (距離の最良の補正に追加) を使用して評価されます。
|
研究完了まで、6ヶ月
|
|
WDDART による 30 cm での距離補正近視視力 (DCNVA)
時間枠：研究完了まで、6ヶ月
|
各参加者の眼の単眼近距離 (30 cm) 視力は、距離の最良の補正を使用して評価されます。
|
研究完了まで、6ヶ月
|
|
WDDART による 40 cm での距離補正近視視力 (DCNVA)
時間枠：研究完了まで、6ヶ月
|
各参加者の眼の単眼近距離 (40 cm) 視力は、距離の最良の補正を使用して評価されます。
|
研究完了まで、6ヶ月
|
|
WDDART による 60 cm での距離補正中間視力 (DCIVA)
時間枠：研究完了まで、6ヶ月
|
各参加者の眼の単眼中間 (60 cm) 視力は、距離の最良の補正を使用して評価されます。
|
研究完了まで、6ヶ月
|
|
WDDART による 80 cm での距離補正中間視力 (DCIVA)
時間枠：研究完了まで、6ヶ月
|
各参加者の目の単眼中間 (80 cm) 視力は、距離の最適な補正を使用して評価されます。
|
研究完了まで、6ヶ月
|
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。