Niveau de concordance entre les courbes de défocalisation clinique et le test de lecture d'acuité numérique Democritus basé sur le Web wDDART
Niveau de concordance entre les courbes de défocalisation clinique et le test de lecture d'acuité numérique Democritus basé sur le Web wDDART : une étude comparative
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La technique d'évaluation de la « courbe de défocalisation » vise à simuler différentes distances de près à de loin sur lesquelles l'acuité visuelle (AV) du patient est évaluée. Les courbes de défocalisation sont créées en mesurant d'abord la distance la mieux corrigée et la VA proche du candidat. Ensuite, une série de lentilles d'essai à puissance positive et négative sont ajoutées à la meilleure acuité visuelle à distance corrigée (BCDVA) de l'œil du patient. La visualisation à travers l'ajout d'une lentille négative crée des rayons lumineux divergents avec le même effet de réfraction que de rapprocher le diagramme oculaire du spectateur. Par exemple, une lentille de -2,50 D représente la distance de 40 cm.
La technique d'évaluation de la « courbe de défocalisation » est une méthode largement utilisée pour l'évaluation de la plage de vision fonctionnelle après l'implantation de lentilles intraoculaires multifocales (LIO). Étant donné que cette méthode est une simulation de la vision de près, il serait idéal que la vision de près puisse être évaluée objectivement avec un tableau de vision de près. Cependant, les cartes de vision de près imprimées conventionnelles ne sont pas disponibles pour une variété de distances de lecture. De plus, la mesure de VA proche à différentes distances avec un tableau de lecture imprimé destiné à une distance prédéfinie (par ex. graphique imprimé pour 40 cm) et la transformation du score de lecture à 40 cm en un score équivalent pour les distances examinées n'est pas pratique en milieu clinique.
Pour cette raison, un test de lecture numérique qui permet l'étalonnage du texte pour toutes les distances de lecture pourrait être une méthode pratique pour l'évaluation rapide et facile de l'AV proche, en particulier chez les patients implantés avec des LIO multifocales. Le test de lecture de vision de près et intermédiaire numérique basé sur le Web wDDART offre la possibilité d'estimer l'AV à différentes distances avec une mesure automatisée de la distance patient-écran.
Par conséquent, la présente étude vise à étudier le niveau de concordance entre les courbes de défocalisation clinique et le test de lecture numérique en vision proche et intermédiaire wDDART.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Evros
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Alexandroupolis, Evros, Grèce, 68100
- Recrutement
- Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Les patients ayant déjà subi une extraction du cristallin de la cataracte seront classés dans les groupes suivants :
- Groupe monofocal
- Groupe Monovision (LIO monofocales bilatérales)
- Groupe monovision hybride (LIO monofocale dans l'œil dominant et LIO multifocale dans l'œil récessif)
- Groupe multifocal bilatéral (les mêmes LIO multifocales bilatéralement)
- Groupe monovision Premium [LIO hybride bifocale (Restor +2,50 dioptries, Alcon) dans l'œil dominant et LIO diffractive trifocale (Panoptix, Alcon) dans l'œil récessif]
La description
Critère d'intégration:
- Antécédents d'extraction du cristallin de la cataracte, âge > 40 ans, meilleure acuité visuelle de loin corrigée monoculaire > 7/10
Critère d'exclusion:
- Glaucome, maladies cornéennes, maladies maculaires, opacification postopératoire de la capsule postérieure, maladies mentales antérieures
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe de courbes de défocalisation
L'acuité visuelle à distance monoculaire de l'œil de chaque participant est évaluée à l'aide de verres d'essai de -3,00 sph, -2,50 sph, -1,75 sph et -1,25 sph (ajouté à la meilleure correction pour la distance), qui correspondent aux distances de 30 cm , 40 cm, 60 cm et 80 cm, respectivement.
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L'acuité visuelle à distance monoculaire de l'œil de chaque participant est évaluée à l'aide de verres d'essai de -3,00 sph, -2,50 sph, -1,75 sph et -1,25 sph (ajouté à la meilleure correction pour la distance), qui correspondent à des distances de 30 cm, 40 cm, 60 cm et 80 cm, respectivement.
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groupe wDDART
Les mêmes participants subissent un test d'acuité visuelle via le test de lecture numérique en vision de près wDDART à 30 cm, 40 cm, 60 cm et 80 cm, avec leur meilleure correction pour la distance.
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Les mêmes participants subissent un test d'acuité visuelle via le test de lecture numérique en vision de près wDDART à 30 cm, 40 cm, 60 cm et 80 cm, avec leur meilleure correction pour la distance.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acuité visuelle de près corrigée en distance (DCNVA) à 30 cm via des courbes de défocalisation
Délai: jusqu'à la fin des études, 6 mois
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L'acuité visuelle de distance monoculaire de l'œil de chaque participant est évaluée à l'aide d'une lentille d'essai de -3,00 sph (ajoutée à la meilleure correction de distance), ce qui correspond à la distance de 30 cm
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jusqu'à la fin des études, 6 mois
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Acuité visuelle de près corrigée en distance (DCNVA) à 40 cm via des courbes de défocalisation
Délai: jusqu'à la fin des études, 6 mois
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L'acuité visuelle de distance monoculaire de l'œil de chaque participant est évaluée à l'aide d'une lentille d'essai de -2,50 sph (ajoutée à la meilleure correction de distance), ce qui correspond à la distance de 40 cm
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jusqu'à la fin des études, 6 mois
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Acuité visuelle intermédiaire corrigée en distance (DCIVA) à 60 cm via des courbes de défocalisation
Délai: jusqu'à la fin des études, 6 mois
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L'acuité visuelle de distance monoculaire de l'œil de chaque participant est évaluée à l'aide d'une lentille d'essai de -1,75 sph (ajoutée à la meilleure correction de distance), ce qui correspond à la distance de 60 cm
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jusqu'à la fin des études, 6 mois
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Acuité visuelle intermédiaire corrigée en distance (DCIVA) à 80 cm via des courbes de défocalisation
Délai: jusqu'à la fin des études, 6 mois
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L'acuité visuelle de distance monoculaire de l'œil de chaque participant est évaluée à l'aide d'une lentille d'essai de -1,25 sph (ajoutée à la meilleure correction de distance), ce qui correspond à la distance de 80 cm
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jusqu'à la fin des études, 6 mois
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Acuité visuelle de près corrigée en distance (DCNVA) à 30 cm via wDDART
Délai: jusqu'à la fin des études, 6 mois
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L'acuité visuelle monoculaire de près (30 cm) de l'œil de chaque participant est évaluée en utilisant la meilleure correction pour la distance
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jusqu'à la fin des études, 6 mois
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Acuité visuelle de près corrigée en distance (DCNVA) à 40 cm via wDDART
Délai: jusqu'à la fin des études, 6 mois
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L'acuité visuelle monoculaire de près (40 cm) de l'œil de chaque participant est évaluée en utilisant la meilleure correction pour la distance
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jusqu'à la fin des études, 6 mois
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Acuité visuelle intermédiaire corrigée en distance (DCIVA) à 60 cm via wDDART
Délai: jusqu'à la fin des études, 6 mois
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L'acuité visuelle intermédiaire monoculaire (60 cm) de l'œil de chaque participant est évaluée en utilisant la meilleure correction pour la distance
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jusqu'à la fin des études, 6 mois
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Acuité visuelle intermédiaire corrigée en distance (DCIVA) à 80 cm via wDDART
Délai: jusqu'à la fin des études, 6 mois
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L'acuité visuelle intermédiaire monoculaire (80 cm) de l'œil de chaque participant est évaluée en utilisant la meilleure correction pour la distance
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jusqu'à la fin des études, 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ES1/Th4/21-1-2021
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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