Överensstämmelsenivå mellan kliniska defokuskurvor och det webbaserade Democritus Digital Acuity Reading Test wDDART
Nivå av överensstämmelse mellan kliniska defokuskurvor och nära- och mellansynen Webbaserat Democritus Digital Acuity Reading Test wDDART: en jämförande studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Bedömningstekniken "defokuskurva" syftar till att simulera olika avstånd från nära till långt över vilka patientens synskärpa (VA) utvärderas. Ofokuseringskurvor skapas genom att först mäta bäst korrigerade avstånd och nära VA hos examinanden. Sedan läggs en serie av positiva och negativa testlinser till den bäst korrigerade avståndssynskärpan (BCDVA) i patientens öga. Att titta genom tillägget av en minuslins skapar divergerande ljusstrålar med samma brytningseffekt som att föra ögondiagrammet närmare betraktaren. Till exempel representerar en -2,50 D lins avståndet på 40 cm.
Bedömningstekniken för "defocus curve" är en metod som används allmänt för bedömning av det funktionella synomfånget efter implantation av multifokal intraokulär lins (IOL). Eftersom denna metod är en simulering av närseendet, skulle det vara idealiskt om närseendet kunde utvärderas objektivt med ett närseendediagram. De konventionella tryckta närsynsdiagrammen är dock inte tillgängliga för en mängd olika läsavstånd. Dessutom kan mätningen av nära VA på olika avstånd med ett tryckt läsdiagram avsett för ett fördefinierat avstånd (t. tryckt diagram för 40 cm) och omvandlingen av avläsningspoängen vid 40 cm till en ekvivalent poäng för de undersökta avstånden är opraktisk i klinisk miljö.
Av denna anledning kan ett digitalt lästest som tillåter textkalibrering för alla läsavstånd vara en praktisk metod för snabb och enkel utvärdering av nära VA, särskilt hos patienter implanterade med multifokala IOL. Det webbaserade digitala lästestet för när- och mellansyn wDDART erbjuder möjligheten att uppskatta VA på olika avstånd med automatisk mätning av patient-skärmavståndet.
Därför syftar den här studien till att undersöka nivån av överensstämmelse mellan kliniska defokuskurvor och det webbaserade digitala lästestet för närsyn och mellansyn wDDART.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Evros
-
Alexandroupolis, Evros, Grekland, 68100
- Rekrytering
- Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Patienter med tidigare kataraktlinsextraktion kommer att kategoriseras i följande grupper:
- Monofokal grupp
- Monovision-grupp (monofokala IOL bilateralt)
- Hybrid monovisiongrupp (monofokal IOL i det dominanta ögat och multifokal IOL i det recessiva ögat)
- Bilateral multifokal grupp (samma multifokala IOL bilateralt)
- Premium monovision grupp [bifokal hybrid IOL (Restor +2,50 dioptrier, Alcon) i det dominanta ögat och trifokal diffraktiv IOL (Panoptix, Alcon) i det recessiva ögat]
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tidigare kataraktlinsextraktion, ålder > 40 år, monokulär bäst korrigerad avståndssynskärpa > 7/10
Exklusions kriterier:
- Glaukom, hornhinnesjukdomar, makulära sjukdomar, postoperativ opacifiering av den bakre kapseln, tidigare psykiska sjukdomar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ofokuserad kurvgrupp
Den monokulära avståndssynskärpan för varje deltagares öga utvärderas med hjälp av provlinser på -3,00 sph, -2,50 sph, -1,75 sph och -1,25 sph (läggs till den bästa korrigeringen för avstånd), vilket motsvarar avstånden på 30 cm , 40 cm, 60 cm respektive 80 cm.
|
Den monokulära avståndssynskärpan för varje deltagares öga utvärderas med hjälp av provlinser på -3,00 sph, -2,50 sph, -1,75 sph och -1,25 sph (läggs till den bästa korrigeringen för avstånd), vilket motsvarar avstånden 30 cm, 40 cm, 60 cm respektive 80 cm.
|
|
wDDART-gruppen
Samma deltagare genomgår synskärpa via det webbaserade digitala närsynslästestet wDDART vid 30 cm, 40 cm, 60 cm och 80 cm, med sin bästa korrigering för avstånd.
|
Samma deltagare genomgår synskärpa via det webbaserade digitala närsynslästestet wDDART vid 30 cm, 40 cm, 60 cm och 80 cm, med sin bästa korrigering för avstånd.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Avståndskorrigerad nära synskärpa (DCNVA) vid 30 cm via oskärpa kurvor
Tidsram: genom avslutad studie, 6 månader
|
Den monokulära avståndssynskärpan i varje deltagares öga utvärderas med en provlins på -3,00 sph (läggs till den bästa korrigeringen för avstånd), vilket motsvarar avståndet 30 cm
|
genom avslutad studie, 6 månader
|
|
Avståndskorrigerad nära synskärpa (DCNVA) vid 40 cm via oskärpa kurvor
Tidsram: genom avslutad studie, 6 månader
|
Den monokulära avståndssynskärpan i varje deltagares öga utvärderas med en provlins på -2,50 sph (läggs till den bästa korrigeringen för avstånd), vilket motsvarar avståndet 40 cm
|
genom avslutad studie, 6 månader
|
|
Avståndskorrigerad intermediär synskärpa (DCIVA) vid 60 cm via oskärpa kurvor
Tidsram: genom avslutad studie, 6 månader
|
Den monokulära avståndssynskärpan i varje deltagares öga utvärderas med en provlins på -1,75 sph (läggs till den bästa korrigeringen för avstånd), vilket motsvarar avståndet 60 cm
|
genom avslutad studie, 6 månader
|
|
Avståndskorrigerad intermediär synskärpa (DCIVA) vid 80 cm via oskärpa kurvor
Tidsram: genom avslutad studie, 6 månader
|
Den monokulära avståndssynskärpan i varje deltagares öga utvärderas med en provlins på -1,25 sph (läggs till den bästa korrigeringen för avstånd), vilket motsvarar avståndet 80 cm
|
genom avslutad studie, 6 månader
|
|
Avståndskorrigerad nära synskärpa (DCNVA) vid 30 cm via wDDART
Tidsram: genom avslutad studie, 6 månader
|
Den monokulära nära (30 cm) synskärpan i varje deltagares öga utvärderas med den bästa korrigeringen för avstånd
|
genom avslutad studie, 6 månader
|
|
Avståndskorrigerad nära synskärpa (DCNVA) vid 40 cm via wDDART
Tidsram: genom avslutad studie, 6 månader
|
Den monokulära nära (40 cm) synskärpan i varje deltagares öga utvärderas med den bästa korrigeringen för avstånd
|
genom avslutad studie, 6 månader
|
|
Avståndskorrigerad intermediär synskärpa (DCIVA) vid 60 cm via wDDART
Tidsram: genom avslutad studie, 6 månader
|
Den monokulära mellanliggande (60 cm) synskärpan i varje deltagares öga utvärderas med den bästa korrigeringen för avstånd
|
genom avslutad studie, 6 månader
|
|
Avståndskorrigerad intermediär synskärpa (DCIVA) vid 80 cm via wDDART
Tidsram: genom avslutad studie, 6 månader
|
Den monokulära mellanliggande (80 cm) synskärpan i varje deltagares öga utvärderas med den bästa korrigeringen för avstånd
|
genom avslutad studie, 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ES1/Th4/21-1-2021
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .