A klinikai defókusz görbék és a web-alapú Democritus digitális élesség-olvasási teszt közötti egyetértési szint wDDART
A klinikai defókusz görbék és a közeli és közepes látás közötti megegyezés szintje Web-alapú Demokritus digitális élesség-olvasási teszt wDDART: összehasonlító tanulmány
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A „defókusz görbe” értékelési technika célja különböző távolságok szimulálása a közeltől a távolig, amelyen keresztül a páciens látásélességét (VA) értékelik. A defókusz görbéket úgy hozzuk létre, hogy először megmérjük a legjobban korrigált távolságot és a vizsgázó VA közelében. Ezután pozitív és negatív teljesítményű próbalencsék sorozatát adják hozzá a páciens szemének legjobban korrigált távolsági látásélességéhez (BCDVA). A mínusz lencsével történő nézés divergens fénysugarakat hoz létre, ugyanolyan fénytörési hatással, mintha a szemdiagramot közelebb hozná a nézőhöz. Például egy -2,50 D lencse 40 cm távolságot jelent.
A „defókusz görbe” értékelési technikát széles körben alkalmazzák a funkcionális látótávolság felmérésére multifokális intraokuláris lencse (IOL) beültetést követően. Mivel ez a módszer a közeli látás szimulációja, ideális lenne, ha a közeli látást objektíven ki lehetne értékelni egy közellátási diagram segítségével. A hagyományos nyomtatott közellátási diagramok azonban nem állnak rendelkezésre számos olvasási távolságra. Ezenkívül a közeli VA mérése különböző távolságokban egy előre meghatározott távolságra szánt nyomtatott leolvasási diagrammal (pl. nyomtatott táblázat 40 cm-re), és a 40 cm-es olvasási pontszám ekvivalens pontszámra történő transzformálása a vizsgált távolságokra nem praktikus klinikai környezetben.
Emiatt egy digitális olvasási teszt, amely lehetővé teszi a szöveg kalibrálását minden olvasási távolságra, praktikus módszer lehet a közeli VA gyors és egyszerű értékelésére, különösen a multifokális IOL-t beültetett betegeknél. A wDDART web-alapú digitális közeli és köztes látási olvasási teszt lehetővé teszi a VA becslését különböző távolságokban a páciens képernyőjének távolságának automatizált mérésével.
Ezért jelen tanulmány célja, hogy megvizsgálja a klinikai defókusz görbék és a web-alapú digitális közeli és közepes látási olvasási teszt wDDART közötti egyezés szintjét.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Evros
-
Alexandroupolis, Evros, Görögország, 68100
- Toborzás
- Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A korábban szürkehályog-lencse eltávolításon átesett betegeket a következő csoportokba soroljuk:
- Monofokális csoport
- Monovision csoport (monofokális IOL-ok bilaterálisan)
- Hibrid monovision csoport (monofokális IOL a domináns szemben és multifokális IOL a recesszív szemben)
- Kétoldali multifokális csoport (ugyanazok a multifokális IOL-ok bilaterálisan)
- Prémium monovision csoport [bifokális hibrid IOL (Restor +2,50 dioptria, Alcon) a domináns szemben és trifokális diffraktív IOL (Panoptix, Alcon) a recesszív szemben]
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Korábbi szürkehályoglencse-eltávolítás, életkor > 40 év, monokuláris legjobb korrigált távolsági látásélesség > 7/10
Kizárási kritériumok:
- Zöldhályog, szaruhártya-betegségek, makula betegségek, posztoperatív hátsó tok homályosodása, korábbi mentális betegségek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Defókusz görbe csoport
Minden résztvevő szemének monokuláris távolsági látásélességét -3,00 sph, -2,50 sph, -1,75 sph és -1,25 sph próbalencsék segítségével értékelik (a távolság legjobb korrekciójához hozzáadva), amelyek megfelelnek a 30 cm-es távolságoknak. , 40 cm, 60 cm és 80 cm.
|
Az egyes résztvevők szemének monokuláris távolsági látásélességét -3,00 sph, -2,50 sph, -1,75 sph és -1,25 sph próbalencsék segítségével értékelik (a távolság legjobb korrekciójához hozzáadva), amelyek 30 cm, 40 távolságnak felelnek meg. cm, 60 cm és 80 cm.
|
|
wDDART csoport
Ugyanezek a résztvevők 30 cm-es, 40 cm-es, 60 cm-es és 80 cm-es távolságban látásélesség-teszten esnek át a webalapú digitális közellátás-olvasási teszten, a wDDART-on, a legjobb távolságkorrekcióval.
|
Ugyanezek a résztvevők 30 cm-es, 40 cm-es, 60 cm-es és 80 cm-es távolságban látásélesség-teszten esnek át a webalapú digitális közellátás-olvasási teszten, a wDDART-on, a legjobb távolságkorrekcióval.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Távolságkorrigált közeli látásélesség (DCNVA) 30 cm-es defókusz görbékkel
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, 6 hónap
|
Minden résztvevő szemének monokuláris távolsági látásélességét -3,00 sph próbalencsével értékelik (a távolság legjobb korrekciójához hozzáadva), amely 30 cm-es távolságnak felel meg.
|
a tanulmányok befejezéséig, 6 hónap
|
|
Távolságkorrigált közeli látásélesség (DCNVA) 40 cm-es defókusz görbékkel
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, 6 hónap
|
Minden résztvevő szemének monokuláris távolsági látásélességét -2,50 sph próbalencsével értékelik (a távolság legjobb korrekciójához hozzáadva), amely 40 cm-es távolságnak felel meg.
|
a tanulmányok befejezéséig, 6 hónap
|
|
Távolságra korrigált közepes látásélesség (DCIVA) 60 cm-en defókusz görbékkel
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, 6 hónap
|
Az egyes résztvevők szemének monokuláris távolsági látásélességét -1,75 sph próbalencsével értékelik (a távolság legjobb korrekciójához hozzáadva), ami 60 cm-es távolságnak felel meg.
|
a tanulmányok befejezéséig, 6 hónap
|
|
Távolságra korrigált közepes látásélesség (DCIVA) 80 cm-en defókusz görbékkel
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, 6 hónap
|
Minden résztvevő szemének monokuláris távolsági látásélességét -1,25 sph próbalencsével értékelik (a távolság legjobb korrekciójához hozzáadva), amely 80 cm-es távolságnak felel meg.
|
a tanulmányok befejezéséig, 6 hónap
|
|
Távolságkorrigált közeli látásélesség (DCNVA) 30 cm-en wDDART segítségével
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, 6 hónap
|
Minden résztvevő szemének monokuláris közeli (30 cm) látásélességét a legjobb távolságkorrekció segítségével értékeljük
|
a tanulmányok befejezéséig, 6 hónap
|
|
Távolságkorrigált közeli látásélesség (DCNVA) 40 cm-en wDDART segítségével
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, 6 hónap
|
Minden résztvevő szemének monokuláris közeli (40 cm-es) látásélességét a távolság legjobb korrekciójával értékelik.
|
a tanulmányok befejezéséig, 6 hónap
|
|
Távolságra korrigált közepes látásélesség (DCIVA) 60 cm-en wDDART segítségével
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, 6 hónap
|
Minden résztvevő szemének monokuláris közepes (60 cm) látásélességét a távolság legjobb korrekciójával értékelik.
|
a tanulmányok befejezéséig, 6 hónap
|
|
Távolságra korrigált közepes látásélesség (DCIVA) 80 cm-en wDDART segítségével
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig, 6 hónap
|
Minden résztvevő szemének monokuláris közepes (80 cm) látásélességét a távolság legjobb korrekciójával értékelik.
|
a tanulmányok befejezéséig, 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ES1/Th4/21-1-2021
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .