Poziom zgodności między klinicznymi krzywymi rozogniskowania a internetowym testem cyfrowej ostrości wzroku Demokryta wDDART
Poziom zgodności między klinicznymi krzywymi rozogniskowania a widzeniem do bliży i pośrednich Internetowy test cyfrowej ostrości wzroku Demokryta wDDART: badanie porównawcze
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Technika oceny „krzywej rozogniskowania” ma na celu symulowanie różnych odległości od bliskiej do dalekiej, na których oceniana jest ostrość wzroku pacjenta (VA). Krzywe rozogniskowania są tworzone przez pierwszy pomiar najlepiej skorygowanej odległości i blisko VA osoby badanej. Następnie do najlepszej skorygowanej ostrości wzroku do dali (BCDVA) oka pacjenta dodawana jest seria soczewek próbnych o dodatniej i ujemnej mocy. Oglądanie przez dodanie soczewki ujemnej tworzy rozbieżne promienie światła z takim samym efektem załamania, jak przybliżenie wykresu oka do widza. Na przykład soczewka -2,50 D odpowiada odległości 40 cm.
Technika oceny „krzywej rozogniskowania” jest metodą szeroko stosowaną do oceny funkcjonalnego zakresu widzenia po wszczepieniu wieloogniskowej soczewki wewnątrzgałkowej (IOL). Ponieważ ta metoda jest symulacją widzenia do bliży, byłoby idealnie, gdyby widzenie do bliży można było obiektywnie ocenić za pomocą karty widzenia do bliży. Jednak konwencjonalne drukowane wykresy widzenia do bliży nie są dostępne dla różnych odległości czytania. Dodatkowo pomiar bliskiej VA na różnych odległościach z wydrukowaną tablicą odczytową przeznaczoną dla jednej predefiniowanej odległości (np. wydrukowany wykres dla 40 cm), a przekształcenie wyniku czytania z odległości 40 cm na równoważny wynik dla badanych odległości jest niepraktyczne w warunkach klinicznych.
Z tego powodu cyfrowy test czytania, który umożliwia kalibrację tekstu dla wszystkich odległości czytania, może być praktyczną metodą szybkiej i łatwej oceny bliskiego VA, zwłaszcza u pacjentów z wszczepionymi wieloogniskowymi soczewkami IOL. Internetowy cyfrowy test czytania z widzenia bliskiego i pośredniego wDDART oferuje możliwość oszacowania VA z różnych odległości dzięki zautomatyzowanemu pomiarowi odległości pacjenta od ekranu.
Dlatego niniejsze badanie ma na celu zbadanie poziomu zgodności między klinicznymi krzywymi rozogniskowania a internetowym cyfrowym testem czytania widzenia bliskiego i pośredniego wDDART.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Evros
-
Alexandroupolis, Evros, Grecja, 68100
- Rekrutacyjny
- Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Pacjenci po wcześniejszym usunięciu soczewki zaćmy zostaną podzieleni na następujące grupy:
- Grupa jednoogniskowa
- Grupa Monovision (jednoogniskowe IOL dwustronnie)
- Hybrydowa grupa monowizyjna (jednoogniskowa IOL w oku dominującym i wieloogniskowa IOL w oku recesywnym)
- Dwustronna grupa wieloogniskowa (te same wieloogniskowe soczewki IOL obustronnie)
- Grupa monovision premium [dwuogniskowa hybrydowa IOL (Restor +2,50 dioptrii, Alcon) w oku dominującym i trójogniskowa dyfrakcyjna IOL (Panoptix, Alcon) w oku recesywnym]
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Poprzednia ekstrakcja soczewki zaćmy, wiek > 40 lat, jednooczna najlepsza skorygowana ostrość widzenia do dali > 7/10
Kryteria wyłączenia:
- Jaskra, choroby rogówki, choroby plamki żółtej, pooperacyjne zmętnienie torebki tylnej, przebyte choroby psychiczne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa krzywych rozogniskowania
Jednooczna ostrość wzroku do dali każdego uczestnika jest oceniana przy użyciu soczewek próbnych -3,00 sph, -2,50 sph, -1,75 sph i -1,25 sph (dodanych do najlepszej korekcji odległości), które odpowiadają odległościom 30 cm , odpowiednio 40 cm, 60 cm i 80 cm.
|
Jednooczna ostrość wzroku do dali każdego uczestnika jest oceniana przy użyciu soczewek próbnych -3,00 sph, -2,50 sph, -1,75 sph i -1,25 sph (dodanych do najlepszej korekcji odległości), które odpowiadają odległościom 30 cm, 40 cm, odpowiednio 60 cm i 80 cm.
|
|
grupa wDDART
Ci sami uczestnicy przechodzą test ostrości wzroku za pomocą internetowego cyfrowego testu czytania w bliży wDDART z odległości 30 cm, 40 cm, 60 cm i 80 cm, uzyskując najlepszą poprawkę na odległość.
|
Ci sami uczestnicy przechodzą test ostrości wzroku za pomocą internetowego cyfrowego testu czytania w bliży wDDART z odległości 30 cm, 40 cm, 60 cm i 80 cm, uzyskując najlepszą poprawkę na odległość.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ostrość wzroku do bliży z korekcją odległości (DCNVA) z odległości 30 cm za pomocą krzywych rozogniskowania
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, 6 miesięcy
|
Jednooczna ostrość widzenia do dali oka każdego uczestnika jest oceniana przy użyciu soczewki próbnej -3,00 sph (dodanej do najlepszej korekcji odległości), co odpowiada odległości 30 cm
|
do ukończenia studiów, 6 miesięcy
|
|
Ostrość wzroku do bliży z korekcją odległości (DCNVA) z odległości 40 cm za pomocą krzywych rozogniskowania
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, 6 miesięcy
|
Jednooczna ostrość widzenia do dali oka każdego uczestnika jest oceniana przy użyciu soczewki próbnej -2,50 sph (dodanej do najlepszej korekcji odległości), co odpowiada odległości 40 cm
|
do ukończenia studiów, 6 miesięcy
|
|
Pośrednia ostrość wzroku z korekcją odległości (DCIVA) z odległości 60 cm za pomocą krzywych rozogniskowania
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, 6 miesięcy
|
Jednooczna ostrość widzenia do dali oka każdego uczestnika jest oceniana przy użyciu soczewki próbnej -1,75 sph (dodanej do najlepszej korekcji odległości), co odpowiada odległości 60 cm
|
do ukończenia studiów, 6 miesięcy
|
|
Pośrednia ostrość wzroku z korekcją odległości (DCIVA) z odległości 80 cm za pomocą krzywych rozogniskowania
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, 6 miesięcy
|
Jednooczna ostrość widzenia do dali oka każdego uczestnika jest oceniana przy użyciu soczewki próbnej -1,25 sph (dodanej do najlepszej korekcji odległości), co odpowiada odległości 80 cm
|
do ukończenia studiów, 6 miesięcy
|
|
Ostrość wzroku do bliży z korekcją odległości (DCNVA) z odległości 30 cm za pomocą wDDART
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, 6 miesięcy
|
Jednooczna ostrość wzroku do bliży (30 cm) oka każdego uczestnika jest oceniana przy użyciu najlepszej poprawki na odległość
|
do ukończenia studiów, 6 miesięcy
|
|
Ostrość wzroku do bliży z korekcją odległości (DCNVA) z odległości 40 cm za pomocą wDDART
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, 6 miesięcy
|
Jednooczna ostrość wzroku do bliży (40 cm) oka każdego uczestnika jest oceniana przy użyciu najlepszej korekcji odległości
|
do ukończenia studiów, 6 miesięcy
|
|
Pośrednia ostrość wzroku z korekcją odległości (DCIVA) z odległości 60 cm za pomocą wDDART
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, 6 miesięcy
|
Jednooczna pośrednia ostrość wzroku (60 cm) oka każdego uczestnika jest oceniana przy użyciu najlepszej poprawki na odległość
|
do ukończenia studiów, 6 miesięcy
|
|
Pośrednia ostrość wzroku z korekcją odległości (DCIVA) z odległości 80 cm za pomocą wDDART
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, 6 miesięcy
|
Jednooczna pośrednia ostrość wzroku (80 cm) oka każdego uczestnika jest oceniana przy użyciu najlepszej poprawki na odległość
|
do ukończenia studiów, 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ES1/Th4/21-1-2021
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .