Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уровень соответствия между клиническими кривыми дефокусировки и цифровым тестом на остроту зрения Демокрита, основанным на Интернете, wDDART

31 января 2021 г. обновлено: Georgios Labiris, Democritus University of Thrace

Уровень соответствия между клиническими кривыми дефокусировки и ближним и промежуточным зрением Веб-тест на цифровую остроту чтения Демокрита wDDART: сравнительное исследование

Основная цель этого исследования — сравнить уровень совпадения между клиническими кривыми дефокусировки и цифровым тестом чтения остроты зрения Демокрита (wDDART), который представляет собой онлайн-тест чтения для ближнего и среднего зрения.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Метод оценки «кривая расфокусировки» направлен на моделирование различных расстояний от ближнего до дальнего, на которых оценивается острота зрения (ОЗ) пациента. Кривые дефокусировки строятся путем измерения сначала наиболее скорректированного расстояния и дальней оптики испытуемого. Затем к максимально скорректированной остроте зрения вдаль (BCDVA) глаза пациента добавляют серию пробных линз с положительной и отрицательной оптической силой. Просмотр с добавлением минусовой линзы создает расходящиеся световые лучи с тем же эффектом преломления, что и при приближении таблицы к зрителю. Например, линза -2,50 дптр соответствует расстоянию 40 см.

Техника оценки «кривая расфокусировки» — это метод, широко используемый для оценки диапазона функционального зрения после имплантации мультифокальной интраокулярной линзы (ИОЛ). Поскольку этот метод представляет собой моделирование зрения вблизи, было бы идеально, если бы зрение вблизи можно было объективно оценить с помощью диаграммы для зрения вблизи. Однако обычные распечатанные таблицы для ближнего зрения недоступны для различных расстояний чтения. Кроме того, измерение остроты зрения вблизи на разных расстояниях с помощью распечатанной таблицы показаний, предназначенной для одного заданного расстояния (например, распечатанная таблица для 40 см) и преобразование оценки чтения на 40 см в эквивалентную оценку для исследованных расстояний нецелесообразно в клинических условиях.

По этой причине цифровой тест чтения, который позволяет выполнять калибровку текста для всех расстояний чтения, может быть практичным методом быстрой и простой оценки оптической системы ближнего зрения, особенно у пациентов с имплантированными мультифокальными ИОЛ. Цифровой онлайн-тест для чтения вблизи и среднего зрения wDDART предлагает возможность оценить остроту зрения на разных расстояниях с автоматическим измерением расстояния от экрана пациента до экрана.

Таким образом, настоящее исследование направлено на изучение уровня соответствия между клиническими кривыми расфокусировки и сетевым цифровым тестом чтения для ближнего и среднего зрения wDDART.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Греция
    • Evros
      • Alexandroupolis, Evros, Греция, 68100
        • Рекрутинг
        • Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с предшествующей экстракцией катарактного хрусталика будут разделены на следующие группы:

  1. монофокальная группа
  2. Группа Monovision (монофокальные ИОЛ билатерально)
  3. Группа гибридного монозрения (монофокальная ИОЛ в доминантном глазу и мультифокальная ИОЛ в рецессивном глазу)
  4. Двусторонняя мультифокальная группа (одинаковые мультифокальные ИОЛ двусторонне)
  5. Премиальная группа монозрения [бифокальная гибридная ИОЛ (Restor +2,50 диоптрии, Alcon) на доминантном глазу и трифокальная дифракционная ИОЛ (Panoptix, Alcon) на рецессивном глазу]

Описание

Критерии включения:

  • Экстракция катарактального хрусталика в анамнезе, возраст > 40 лет, монокулярная лучшая корригированная острота зрения вдаль > 7/10

Критерий исключения:

  • Глаукома, заболевания роговицы, заболевания желтого пятна, послеоперационное помутнение задней капсулы, бывшие психические заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа кривых расфокусировки
Монокулярная острота зрения вдаль каждого глаза участника оценивается с использованием пробных линз -3,00 sph, -2,50 sph, -1,75 sph и -1,25 sph (с учетом наилучшей поправки на расстояние), которые соответствуют расстояниям 30 см. , 40 см, 60 см и 80 см соответственно.
Диагностический тест: Кривые расфокусировки - Монокулярная острота зрения вдаль с пробными линзами, добавленная к лучшей коррекции для расстояния
Монокулярная острота зрения вдаль каждого глаза участника оценивается с использованием пробных линз -3,00 sph, -2,50 sph, -1,75 sph и -1,25 sph (с учетом наилучшей поправки на расстояние), которые соответствуют расстояниям 30 см, 40 см, 60 см и 80 см соответственно.
группа wDDART
Те же участники проходят тест на остроту зрения с помощью онлайн-теста для чтения на близком расстоянии wDDART на расстоянии 30 см, 40 см, 60 см и 80 см с наилучшей поправкой на расстояние.
Диагностический тест: wDDART - Монокулярная острота зрения вблизи с использованием наилучшей коррекции для расстояния
Те же участники проходят тест на остроту зрения с помощью онлайн-теста для чтения на близком расстоянии wDDART на расстоянии 30 см, 40 см, 60 см и 80 см с наилучшей поправкой на расстояние.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Острота зрения вблизи с поправкой на расстояние (DCNVA) на расстоянии 30 см с помощью кривых расфокусировки
Временное ограничение: до завершения обучения, 6 месяцев
Монокулярная острота зрения вдаль каждого глаза участника оценивается с использованием пробной линзы -3,00 sph (добавляется к наилучшей поправке на расстояние), что соответствует расстоянию 30 см.
до завершения обучения, 6 месяцев
Острота зрения вблизи с поправкой на расстояние (DCNVA) на расстоянии 40 см с помощью кривых расфокусировки
Временное ограничение: до завершения обучения, 6 месяцев
Монокулярная острота зрения вдаль каждого глаза участника оценивается с использованием пробной линзы -2,50 sph (добавляется наилучшая поправка на расстояние), что соответствует расстоянию 40 см.
до завершения обучения, 6 месяцев
Промежуточная острота зрения с поправкой на расстояние (DCIVA) на расстоянии 60 см с помощью кривых расфокусировки
Временное ограничение: до завершения обучения, 6 месяцев
Монокулярная острота зрения вдаль каждого глаза участника оценивается с использованием пробной линзы -1,75 sph (добавляется наилучшая поправка на расстояние), что соответствует расстоянию 60 см.
до завершения обучения, 6 месяцев
Промежуточная острота зрения с поправкой на расстояние (DCIVA) на расстоянии 80 см с помощью кривых расфокусировки
Временное ограничение: до завершения обучения, 6 месяцев
Монокулярная острота зрения вдаль каждого глаза участника оценивается с использованием пробной линзы -1,25 sph (добавляется наилучшая поправка на расстояние), что соответствует расстоянию 80 см.
до завершения обучения, 6 месяцев
Острота зрения вблизи с поправкой на расстояние (DCNVA) на расстоянии 30 см с помощью wDDART
Временное ограничение: до завершения обучения, 6 месяцев
Монокулярная острота зрения вблизи (30 см) каждого глаза участника оценивается с использованием наилучшей поправки на расстояние.
до завершения обучения, 6 месяцев
Острота зрения вблизи с поправкой на расстояние (DCNVA) на расстоянии 40 см с помощью wDDART
Временное ограничение: до завершения обучения, 6 месяцев
Монокулярная острота зрения вблизи (40 см) каждого глаза участника оценивается с использованием наилучшей поправки на расстояние.
до завершения обучения, 6 месяцев
Промежуточная острота зрения с поправкой на расстояние (DCIVA) на расстоянии 60 см с помощью wDDART
Временное ограничение: до завершения обучения, 6 месяцев
Монокулярная промежуточная (60 см) острота зрения каждого участника оценивается с использованием наилучшей поправки на расстояние.
до завершения обучения, 6 месяцев
Промежуточная острота зрения с поправкой на расстояние (DCIVA) на расстоянии 80 см с помощью wDDART
Временное ограничение: до завершения обучения, 6 месяцев
Монокулярная промежуточная (80 см) острота зрения каждого участника оценивается с использованием наилучшей поправки на расстояние.
до завершения обучения, 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Democritus University of Thrace

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

20 марта 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

20 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 февраля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 февраля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ES1/Th4/21-1-2021

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться