Livello di accordo tra le curve di defocus clinico e il test di lettura dell'acuità digitale Democritus basato sul web wDDART
Livello di accordo tra le curve di sfocatura clinica e la visione da vicino e intermedia Test di lettura dell'acuità digitale Democritus basato sul Web wDDART: uno studio comparativo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La tecnica di valutazione della "curva di defocus" mira a simulare diverse distanze da vicino a lontano su cui viene valutata l'acuità visiva (VA) del paziente. Le curve di sfocatura vengono create misurando prima la distanza con la migliore correzione e la VA vicina dell'esaminato. Quindi, una serie di lenti di prova a potenza positiva e negativa vengono aggiunte all'acuità visiva a distanza corretta (BCDVA) dell'occhio del paziente. La visualizzazione attraverso l'aggiunta di una lente negativa crea raggi di luce divergenti con lo stesso effetto di rifrazione che si ottiene avvicinando la mappa oculare allo spettatore. Ad esempio, una lente -2,50 D rappresenta la distanza di 40 cm.
La tecnica di valutazione della "curva di defocus" è un metodo ampiamente utilizzato per la valutazione del campo visivo funzionale dopo l'impianto di lenti intraoculari multifocali (IOL). Poiché questo metodo è una simulazione della visione da vicino, sarebbe ideale se la visione da vicino potesse essere valutata oggettivamente con un grafico della visione da vicino. Tuttavia, i tradizionali grafici per la visione da vicino stampati non sono disponibili per una varietà di distanze di lettura. Inoltre, la misurazione di VA vicino a diverse distanze con un grafico di lettura stampato destinato a una distanza predefinita (ad es. grafico stampato per 40 cm) e la trasformazione del punteggio di lettura a 40 cm in un punteggio equivalente per le distanze esaminate è impraticabile in ambito clinico.
Per questo motivo, un test di lettura digitale che consenta la calibrazione del testo per tutte le distanze di lettura potrebbe essere un metodo pratico per la valutazione rapida e agevole della VA vicina, soprattutto nei pazienti con IOL multifocali impiantate. Il test di lettura digitale basato sul Web per la visione da vicino e intermedia wDDART offre la possibilità di stimare l'AV a diverse distanze con la misurazione automatica della distanza dallo schermo del paziente.
Pertanto, il presente studio si propone di indagare il livello di accordo tra le curve di sfocatura clinica e il test di lettura della visione digitale da vicino e intermedio wDDART basato sul web.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Evros
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Alexandroupolis, Evros, Grecia, 68100
- Reclutamento
- Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
I pazienti con precedente estrazione della lente della cataratta saranno classificati nei seguenti gruppi:
- Gruppo monofocale
- Gruppo monovisione (IOL monofocali bilateralmente)
- Gruppo monovisione ibrido (IOL monofocale nell'occhio dominante e IOL multifocale nell'occhio recessivo)
- Gruppo multifocale bilaterale (le stesse IOL multifocali bilateralmente)
- Gruppo premium monovisione [IOL ibrida bifocale (Restor +2,50 diottrie, Alcon) nell'occhio dominante e IOL diffrattiva trifocale (Panoptix, Alcon) nell'occhio recessivo]
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pregressa estrazione della lente della cataratta, età > 40 anni, acuità visiva monoculare alla distanza corretta > 7/10
Criteri di esclusione:
- Glaucoma, malattie corneali, malattie maculari, opacizzazione postoperatoria della capsula posteriore, ex malattie mentali
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo di curve di sfocatura
L'acuità visiva della distanza monoculare dell'occhio di ciascun partecipante viene valutata utilizzando lenti di prova di -3,00 sf, -2,50 sf, -1,75 sf e -1,25 sf (aggiunte alla migliore correzione per la distanza), che corrispondono alle distanze di 30 cm , 40 cm, 60 cm e 80 cm, rispettivamente.
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L'acuità visiva della distanza monoculare dell'occhio di ciascun partecipante viene valutata utilizzando lenti di prova di -3,00 sf, -2,50 sf, -1,75 sf e -1,25 sf (aggiunte alla migliore correzione per la distanza), che corrispondono a distanze 30 cm, 40 rispettivamente cm, 60 cm e 80 cm.
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gruppo wDDART
Gli stessi partecipanti si sottopongono al test dell'acuità visiva tramite il test di lettura della visione da vicino digitale basato sul Web wDDART a 30 cm, 40 cm, 60 cm e 80 cm, ottenendo la migliore correzione per la distanza.
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Gli stessi partecipanti si sottopongono al test dell'acuità visiva tramite il test di lettura della visione da vicino digitale basato sul Web wDDART a 30 cm, 40 cm, 60 cm e 80 cm, ottenendo la migliore correzione per la distanza.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Acuità visiva da vicino corretta per la distanza (DCNVA) a 30 cm tramite curve di sfocatura
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, 6 mesi
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L'acuità visiva della distanza monoculare dell'occhio di ciascun partecipante viene valutata utilizzando una lente di prova di -3,00 sf (aggiunta alla migliore correzione per la distanza), che corrisponde alla distanza di 30 cm
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fino al completamento degli studi, 6 mesi
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Acuità visiva da vicino corretta per la distanza (DCNVA) a 40 cm tramite curve di sfocatura
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, 6 mesi
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L'acuità visiva della distanza monoculare dell'occhio di ciascun partecipante viene valutata utilizzando una lente di prova di -2,50 sf (aggiunta alla migliore correzione per la distanza), che corrisponde alla distanza di 40 cm
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fino al completamento degli studi, 6 mesi
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Acuità visiva intermedia corretta per la distanza (DCIVA) a 60 cm tramite curve di sfocatura
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, 6 mesi
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L'acuità visiva della distanza monoculare dell'occhio di ciascun partecipante viene valutata utilizzando una lente di prova di -1,75 sf (aggiunta alla migliore correzione per la distanza), che corrisponde alla distanza di 60 cm
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fino al completamento degli studi, 6 mesi
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Acuità visiva intermedia corretta per la distanza (DCIVA) a 80 cm tramite curve di sfocatura
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, 6 mesi
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L'acuità visiva della distanza monoculare dell'occhio di ciascun partecipante viene valutata utilizzando una lente di prova di -1,25 sf (aggiunta alla migliore correzione per la distanza), che corrisponde alla distanza di 80 cm
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fino al completamento degli studi, 6 mesi
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Acuità visiva da vicino corretta per la distanza (DCNVA) a 30 cm tramite wDDART
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, 6 mesi
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L'acuità visiva monoculare da vicino (30 cm) dell'occhio di ciascun partecipante viene valutata utilizzando la migliore correzione per la distanza
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fino al completamento degli studi, 6 mesi
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Acuità visiva da vicino corretta per la distanza (DCNVA) a 40 cm tramite wDDART
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, 6 mesi
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L'acuità visiva monoculare da vicino (40 cm) dell'occhio di ciascun partecipante viene valutata utilizzando la migliore correzione per la distanza
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fino al completamento degli studi, 6 mesi
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Acuità visiva intermedia corretta per la distanza (DCIVA) a 60 cm tramite wDDART
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, 6 mesi
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L'acuità visiva monoculare intermedia (60 cm) dell'occhio di ciascun partecipante viene valutata utilizzando la migliore correzione per la distanza
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fino al completamento degli studi, 6 mesi
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Acuità visiva intermedia corretta per la distanza (DCIVA) a 80 cm tramite wDDART
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, 6 mesi
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L'acuità visiva monoculare intermedia (80 cm) dell'occhio di ciascun partecipante viene valutata utilizzando la migliore correzione per la distanza
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fino al completamento degli studi, 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ES1/Th4/21-1-2021
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