Kliinisten defocus-käyrien ja verkkopohjaisen Democritus Digital Acuity Reading Testin välinen sopimustaso wDDART
Kliinisten defocus-käyrien ja lähi- ja keskinäön välinen sopimustaso Web-pohjainen Democritus Digital Acuity Reading Test wDDART: vertaileva tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Defocus curve -arviointitekniikalla pyritään simuloimaan erilaisia etäisyyksiä läheltä kauas, joiden yli potilaan näöntarkkuus (VA) arvioidaan. Defocus-käyrät luodaan mittaamalla ensin kokeen kohteen parhaiten korjattu etäisyys ja lähellä VA. Sitten sarja positiivisella ja negatiivisella teholla varustettuja koelinssejä lisätään potilaan silmän parhaiten korjattuun etäisyysnäöntarkkuuteen (BCDVA). Katselu miinuslinssin kautta luo hajaantuvia valonsäteitä, joilla on sama taitevaikutus kuin tuomalla silmäkaavion lähemmäs katsojaa. Esimerkiksi -2,50 D -objektiivi edustaa 40 cm:n etäisyyttä.
"Defocus curve" -arviointitekniikka on menetelmä, jota käytetään laajasti toiminnallisen näköalueen arvioimiseen multifokaalisen intraokulaarisen linssin (IOL) implantaation jälkeen. Koska tämä menetelmä on lähinäön simulointi, olisi ihanteellista, jos lähinäköä voitaisiin arvioida objektiivisesti lähinäkökaavion avulla. Perinteisiä painettuja lähinäkökaavioita ei kuitenkaan ole saatavilla useille lukuetäisyyksille. Lisäksi lähellä VA:n mittaus eri etäisyyksiltä tulostetulla lukukaaviolla, joka on tarkoitettu yhdelle ennalta määrätylle etäisyydelle (esim. painettu taulukko 40 cm:lle) ja 40 cm:n lukupisteen muuntaminen tutkituilla etäisyyksillä vastaavaksi pistemääräksi on epäkäytännöllistä kliinisissä olosuhteissa.
Tästä syystä digitaalinen lukutesti, joka mahdollistaa tekstin kalibroinnin kaikille lukuetäisyyksille, voisi olla käytännöllinen menetelmä lähellä VA:n nopeaan ja helppoon arviointiin, erityisesti potilailla, joille on istutettu multifokaaliset IOL:t. WDDART-verkkopohjainen digitaalinen lähi- ja välinäön lukutesti tarjoaa mahdollisuuden arvioida VA eri etäisyyksillä automaattisella potilaan näytön etäisyyden mittauksella.
Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia kliinisen defocus-käyrien ja verkkopohjaisen digitaalisen lähi- ja keskinäön lukutestin wDDART-vastaavuustasoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Evros
-
Alexandroupolis, Evros, Kreikka, 68100
- Rekrytointi
- Department of Ophthalmology, University Hospital of Alexandroupolis
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Potilaat, joilta on aiemmin poistettu kaihilinssi, luokitellaan seuraaviin ryhmiin:
- Monofokaalinen ryhmä
- Monovision ryhmä (monofokaaliset IOL:t kahdenvälisesti)
- Hybridi monovision ryhmä (monofokaalinen IOL hallitsevassa silmässä ja multifokaalinen IOL resessiivisessä silmässä)
- Kahdenvälinen multifokaalinen ryhmä (samat multifokaaliset IOL:t kahdenvälisesti)
- Ensiluokkainen monovision ryhmä [bifokaalinen hybridi IOL (Restor +2,50 dioptria, Alcon) hallitsevassa silmässä ja trifokaalinen diffraktiivinen IOL (Panoptix, Alcon) resessiivisessä silmässä]
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikaisempi kaihilinssin poisto, ikä > 40 vuotta, monokulaarinen paras korjattu etäisyysnäöntarkkuus > 7/10
Poissulkemiskriteerit:
- Glaukooma, sarveiskalvon sairaudet, makulasairaudet, posteriorisen kapselin leikkauksen jälkeinen samentuminen, entiset mielen sairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Defocus käyräryhmä
Kunkin osallistujan silmän monokulaarisen etäisyyden näöntarkkuus arvioidaan käyttämällä koelinssejä -3,00 sph, -2,50 sph, -1,75 sph ja -1,25 sph (lisätty parhaaseen etäisyyden korjaukseen), jotka vastaavat 30 cm:n etäisyyksiä , 40 cm, 60 cm ja 80 cm.
|
Kunkin osallistujan silmän monokulaarisen etäisyyden näöntarkkuus arvioidaan käyttämällä -3,00 sph, -2,50 sph, -1,75 sph ja -1,25 sph (lisätty parhaaseen etäisyyden korjaukseen) koelinsseillä, jotka vastaavat etäisyyksiä 30 cm, 40 cm, 60 cm ja 80 cm, vastaavasti.
|
|
wDDART-ryhmä
Samat osallistujat käyvät läpi näöntarkkuustestin verkkopohjaisella digitaalisella lähinäön lukutestillä wDDART etäisyyksillä 30 cm, 40 cm, 60 cm ja 80 cm, ja niiden etäisyys on paras korjaus.
|
Samat osallistujat käyvät läpi näöntarkkuustestin verkkopohjaisella digitaalisella lähinäön lukutestillä wDDART etäisyyksillä 30 cm, 40 cm, 60 cm ja 80 cm, ja niiden etäisyys on paras korjaus.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etäisyyskorjattu lähellä näöntarkkuutta (DCNVA) 30 cm:n etäisyydellä defocus-käyrien avulla
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, 6 kuukautta
|
Jokaisen osallistujan silmän monokulaarisen etäisyyden näöntarkkuus arvioidaan käyttämällä -3,00 sph:n koelinssiä (lisätty parhaaseen etäisyyden korjaukseen), joka vastaa 30 cm:n etäisyyttä
|
opintojen päätyttyä, 6 kuukautta
|
|
Etäisyyskorjattu lähellä näöntarkkuutta (DCNVA) 40 cm:n etäisyydellä defocus-käyrien avulla
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, 6 kuukautta
|
Kunkin osallistujan silmän monokulaarisen etäisyyden näöntarkkuus arvioidaan käyttämällä -2,50 sph:n koelinssiä (lisätty parhaaseen etäisyyden korjaukseen), joka vastaa 40 cm:n etäisyyttä.
|
opintojen päätyttyä, 6 kuukautta
|
|
Etäisyyskorjattu keskitasoinen näöntarkkuus (DCIVA) 60 cm:ssä defocus-käyrien avulla
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, 6 kuukautta
|
Kunkin osallistujan silmän monokulaarisen etäisyyden näöntarkkuus arvioidaan käyttämällä -1,75 sph:n koelinssiä (lisätty parhaaseen etäisyyden korjaukseen), joka vastaa 60 cm:n etäisyyttä.
|
opintojen päätyttyä, 6 kuukautta
|
|
Etäisyyskorjattu keskitasoinen näöntarkkuus (DCIVA) 80 cm:ssä defocus-käyrien avulla
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, 6 kuukautta
|
Kunkin osallistujan silmän monokulaarisen etäisyyden näöntarkkuus arvioidaan käyttämällä -1,25 sph:n koelinssiä (lisätty parhaaseen etäisyyden korjaukseen), joka vastaa 80 cm:n etäisyyttä.
|
opintojen päätyttyä, 6 kuukautta
|
|
Etäisyyskorjattu lähinäöntarkkuus (DCNVA) 30 cm:n etäisyydellä wDDART:n kautta
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, 6 kuukautta
|
Jokaisen osallistujan silmän monokulaarinen lähellä (30 cm) näöntarkkuus arvioidaan käyttämällä parasta etäisyyden korjausta
|
opintojen päätyttyä, 6 kuukautta
|
|
Etäisyyskorjattu lähinäöntarkkuus (DCNVA) 40 cm:n etäisyydellä wDDART:n kautta
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, 6 kuukautta
|
Jokaisen osallistujan silmän monokulaarinen lähellä (40 cm) näöntarkkuus arvioidaan käyttämällä parasta etäisyyden korjausta
|
opintojen päätyttyä, 6 kuukautta
|
|
Etäisyyskorjattu keskitasoinen näöntarkkuus (DCIVA) 60 cm:n etäisyydellä wDDARTin kautta
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, 6 kuukautta
|
Jokaisen osallistujan silmän monokulaarinen keskitaso (60 cm) näöntarkkuus arvioidaan käyttämällä parasta etäisyyden korjausta
|
opintojen päätyttyä, 6 kuukautta
|
|
Etäisyyskorjattu keskitasoinen näöntarkkuus (DCIVA) 80 cm:n etäisyydellä wDDARTin kautta
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä, 6 kuukautta
|
Jokaisen osallistujan silmän monokulaarinen keskitason (80 cm) näöntarkkuus arvioidaan käyttämällä parasta etäisyyskorjausta
|
opintojen päätyttyä, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ES1/Th4/21-1-2021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .