AMD 项目：年龄相关性黄斑变性及其进展的综合特征 (Project AMD)
2024年2月7日 更新者：Center for Eye Research Australia
年龄相关性黄斑变性 (AMD) 是全球不可逆转视力丧失的主要原因，近 200 万澳大利亚人有一些 AMD 迹象。
该拟议项目是一项前瞻性观察性研究，旨在了解 AMD 的潜在病因、与年龄相关性黄斑变性 (AMD) 表型或严重程度或 AMD 与健康个体之间差异相关的因素。
它还试图了解 AMD 进展的自然历史以及与进展速度相关的因素。
在这个项目中，疾病表型、基因型和严重程度以及进展速度将根据非侵入性临床成像或视网膜功能评估、从参与者那里获取生物样本或患者报告的结果来确定。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
2500
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Victoria
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East Melbourne、Victoria、澳大利亚、3002
- 招聘中
- Centre For Eye Research Australia
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接触：
- Carly Parfett
- 电话号码：+61 3 9929 8263
- 邮箱：cera-rgo@lists.unimelb.edu.au
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接触：
- Raja Choudhury
- 电话号码：+61 3 9929 8417
- 邮箱：cera-rgo@lists.unimelb.edu.au
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
年龄在 18 岁或以上的澳大利亚人患有 AMD 或健康对照，愿意并能够提供知情同意，并愿意接受研究要求。
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁；和
- AMD（定义为至少有 >63 um 的中等玻璃膜疣），或眼睛有正常老化变化（包括小玻璃膜疣 ≤63 um）或无异常作为对照参与者
排除标准：
- 除 AMD 外可能影响视网膜评估或 AMD 评估及其进展的眼部或全身状况；或者
- 任何有任何精神或身体障碍的参与者，这些障碍会阻止他们签署知情同意书或参与本研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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年龄相关性黄斑变性
患有年龄相关性黄斑变性的参与者
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不适用 观察性研究
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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调查年龄相关性黄斑变性的潜在病因
大体时间：长达 20 年
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该项目的首要目标是全面调查 AMD 的潜在病因，通过了解 AMD 患者与健康个体之间的差异来表征 AMD 表型。
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长达 20 年
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表征年龄相关性黄斑变性的自然史和与其进展速度相关的因素。
大体时间：长达 20 年
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该项目的第二个目标是描述 AMD 的自然历史和与其进展速度相关的因素。
这些目标将通过对视网膜进行成像和功能评估，对遗传、全身和环境因素进行表征，以及获得患者报告的结果来实现。
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长达 20 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月2日
初级完成 (估计的)
2040年11月1日
研究完成 (估计的)
2040年11月1日
研究注册日期
首次提交
2021年2月1日
首先提交符合 QC 标准的
2021年2月1日
首次发布 (实际的)
2021年2月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月7日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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