Проект AMD: комплексная характеристика возрастной макулярной дегенерации и ее прогрессирования (Project AMD)
7 февраля 2024 г. обновлено: Center for Eye Research Australia
Возрастная макулярная дегенерация (ВМД) является основной причиной необратимой потери зрения во всем мире, и почти два миллиона австралийцев имеют некоторые признаки ВМД.
Предлагаемый проект представляет собой проспективное обсервационное исследование, целью которого является понимание лежащей в основе этиологии ВМД, факторов, связанных с различиями между фенотипами или степенью тяжести возрастной дегенерации желтого пятна (ВМД), или между ВМД и здоровыми людьми.
Он также стремится понять естественную историю прогрессирования ВМД и факторы, связанные со скоростью прогрессирования.
В этом проекте фенотип, генотип, тяжесть и скорость прогрессирования заболевания будут определяться на основе неинвазивной клинической визуализации или функциональной оценки сетчатки, получения биологических образцов от участников или результатов, о которых сообщают пациенты.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
2500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Victoria
-
East Melbourne, Victoria, Австралия, 3002
- Рекрутинг
- Centre For Eye Research Australia
-
Контакт:
- Carly Parfett
- Номер телефона: +61 3 9929 8263
- Электронная почта: cera-rgo@lists.unimelb.edu.au
-
Контакт:
- Raja Choudhury
- Номер телефона: +61 3 9929 8417
- Электронная почта: cera-rgo@lists.unimelb.edu.au
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Люди в Австралии в возрасте 18 лет и старше с ВМД или здоровыми людьми из контрольной группы, желающие и способные дать информированное согласие и желающие принять требования исследования.
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше; и
- либо ВМД (определяемая как наличие по крайней мере средних друз >63 мкм), либо наличие глаз с нормальными возрастными изменениями (включая мелкие друзы ≤63 мкм), либо отсутствие аномалий в качестве участников контрольной группы
Критерий исключения:
- глазные или системные заболевания, отличные от ВМД, которые могут поставить под угрозу оценку состояния сетчатки или оценку ВМД и ее прогрессирования; или
- любой участник с любыми психическими или физическими нарушениями, которые не позволяют им подписать форму информированного согласия или участвовать в этом исследовании.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Возрастная дегенерация желтого пятна
Участники с возрастной дегенерацией желтого пятна
|
Н/Д Наблюдательное исследование
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изучите основную этиологию возрастной макулярной дегенерации
Временное ограничение: До 20 лет
|
Первой целью этого проекта является всестороннее исследование этиологии, лежащей в основе ВМД, характеристика фенотипа ВМД путем понимания различий между людьми с ВМД и здоровыми людьми.
|
До 20 лет
|
|
Охарактеризуйте естественное течение возрастной макулярной дегенерации и факторы, связанные с ее скоростью прогрессирования.
Временное ограничение: До 20 лет
|
Вторая цель этого проекта — охарактеризовать естественную историю ВМД и факторы, связанные с ее скоростью прогрессирования.
Эти цели будут достигнуты за счет выполнения визуализации и функциональной оценки сетчатки, характеристики генетических, системных факторов и факторов окружающей среды, а также получения результатов, о которых сообщают пациенты.
|
До 20 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2040 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2040 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 февраля 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 февраля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 февраля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
9 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CenterERA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все собранные IPD по усмотрению главного исследователя в обезличенном формате.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .