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Progetto AMD: caratterizzazione completa della degenerazione maculare senile e della sua progressione (Project AMD)

7 febbraio 2024 aggiornato da: Center for Eye Research Australia
La degenerazione maculare legata all'età (AMD) è la principale causa di perdita irreversibile della vista in tutto il mondo e quasi due milioni di australiani hanno alcuni segni di AMD. Questo progetto proposto è uno studio prospettico osservazionale che cerca di comprendere l'eziologia alla base dell'AMD, i fattori associati alle differenze tra fenotipi o gravità della degenerazione maculare legata all'età (AMD) o tra AMD e individui sani. Cerca inoltre di comprendere la storia naturale della progressione dell'AMD ei fattori associati al tasso di progressione. In questo progetto, il fenotipo, il genotipo, la gravità e il tasso di progressione della malattia saranno determinati sulla base dell'imaging clinico non invasivo o della valutazione funzionale della retina, dall'ottenimento di campioni biologici dai partecipanti o dagli esiti riportati dai pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Persone in Australia di età pari o superiore a 18 anni con AMD o controlli sani, disposti e in grado di fornire il consenso informato e disposti ad accettare i requisiti dello studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. 18 anni o più; E
  2. o AMD (definita come avente almeno un druse medio> 63 um), o con occhi con normali alterazioni dell'invecchiamento (compresi piccoli drusen ≤63 um) o nessuna anomalia come partecipanti di controllo

Criteri di esclusione:

  1. condizioni oculari o sistemiche diverse dall'AMD che potrebbero compromettere la valutazione della retina o la valutazione dell'AMD e la sua progressione; O
  2. qualsiasi partecipante con qualsiasi menomazione mentale o fisica che impedisca loro di firmare un modulo di consenso informato o di partecipare a questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Degenerazione maculare legata all'età
Partecipanti con degenerazione maculare senile
Altro: N/A Studio osservazionale
N/A Studio osservazionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indagare l'eziologia alla base della degenerazione maculare legata all'età
Lasso di tempo: Fino a 20 anni
Il primo obiettivo di questo progetto è quello di indagare in modo completo l'eziologia alla base dell'AMD, caratterizzare il fenotipo dell'AMD comprendendo le differenze tra quelli con AMD e gli individui sani.
Fino a 20 anni
Caratterizzare la storia naturale della degenerazione maculare legata all'età e i fattori associati al suo tasso di progressione.
Lasso di tempo: Fino a 20 anni
Il secondo obiettivo di questo progetto è quello di caratterizzare la storia naturale dell'AMD ei fattori associati alla sua velocità di progressione. Questi obiettivi saranno raggiunti utilizzando l'imaging e la valutazione funzionale della retina, la caratterizzazione dei fattori genetici, sistemici e ambientali e ottenendo risultati riferiti dai pazienti.
Fino a 20 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Center for Eye Research Australia

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 febbraio 2021

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2040

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2040

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 febbraio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

4 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CenterERA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti gli IPD raccolti a discrezione del ricercatore principale in un formato non identificato

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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