AMD projekt: Az életkorral összefüggő makuladegeneráció és előrehaladásának átfogó jellemzése (Project AMD)
2024. február 7. frissítette: Center for Eye Research Australia
Az életkorral összefüggő makuladegeneráció (AMD) a visszafordíthatatlan látásvesztés vezető oka világszerte, és csaknem kétmillió ausztrálban vannak az AMD jelei.
Ez a javasolt projekt egy prospektív, megfigyeléses vizsgálat, amely az AMD mögöttes etiológiáját, az életkorral összefüggő makuladegeneráció (AMD) fenotípusai vagy súlyossága, illetve az AMD és az egészséges egyének közötti különbségekkel kapcsolatos tényezőket próbálja megérteni.
Arra is törekszik, hogy megértse az AMD progressziójának természetes történetét és a progresszió sebességével kapcsolatos tényezőket.
Ebben a projektben a betegség fenotípusát, genotípusát, súlyosságát és progressziójának sebességét a retina non-invazív klinikai képalkotása vagy funkcionális értékelése, a résztvevőktől vett biológiai minták vagy a betegek által bejelentett eredmények alapján határozzák meg.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
2500
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Victoria
-
East Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3002
- Toborzás
- Centre For Eye Research Australia
-
Kapcsolatba lépni:
- Carly Parfett
- Telefonszám: +61 3 9929 8263
- E-mail: cera-rgo@lists.unimelb.edu.au
-
Kapcsolatba lépni:
- Raja Choudhury
- Telefonszám: +61 3 9929 8417
- E-mail: cera-rgo@lists.unimelb.edu.au
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Ausztráliában élő 18 éves vagy idősebb, AMD-vel vagy egészséges kontrollcsoporttal rendelkező emberek, akik hajlandóak és képesek tájékozott beleegyezést adni, és hajlandóak elfogadni a vizsgálati követelményeket.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb; és
- vagy AMD (meghatározás szerint legalább közepes drusával > 63 um), vagy normál öregedési változásokkal rendelkező szemekkel (beleértve a kis drusen ≤ 63 um-t) vagy rendellenességek nélkül, mint kontroll résztvevők
Kizárási kritériumok:
- az AMD-től eltérő szemészeti vagy szisztémás állapotok, amelyek veszélyeztethetik a retina értékelését vagy az AMD és annak progressziójának értékelését; vagy
- bármely olyan mentális vagy fizikai fogyatékos résztvevő, amely megakadályozza, hogy aláírjon egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot vagy részt vegyen ebben a vizsgálatban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Korhoz kötött makula degeneráció
Az életkorral összefüggő makuladegenerációban szenvedők
|
N/A Megfigyelési vizsgálat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizsgálja meg az életkorral összefüggő makuladegeneráció mögöttes etiológiáját
Időkeret: Akár 20 évig
|
A projekt első célja az AMD mögöttes etiológiájának átfogó vizsgálata, az AMD fenotípus jellemzése az AMD-ben szenvedők és az egészséges egyének közötti különbségek megértésével.
|
Akár 20 évig
|
|
Jellemezze az életkorral összefüggő makuladegeneráció természetes történetét és a progressziójával kapcsolatos tényezőket.
Időkeret: Akár 20 évig
|
A projekt második célja az AMD természetes történetének és progressziójának ütemével kapcsolatos tényezők jellemzése.
Ezeket a célokat a retina képalkotó és funkcionális vizsgálatával, a genetikai, szisztémás és környezeti tényezők jellemzésével, valamint a betegek által közölt eredmények megszerzésével érik el.
|
Akár 20 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. február 2.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2040. november 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2040. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 1.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. február 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 7.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CenterERA
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az összes IPD-t a vizsgálatvezető belátása szerint gyűjtötte be, azonosítatlan formátumban
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .