Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Projekt AMD: Omfattende karakterisering af aldersrelateret makuladegeneration og dens udvikling (Project AMD)

7. februar 2024 opdateret af: Center for Eye Research Australia
Aldersrelateret makuladegeneration (AMD) er den førende årsag til irreversibelt synstab på verdensplan, og næsten to millioner australiere har nogle tegn på AMD. Dette foreslåede projekt er et prospektivt, observationsstudie, der søger at forstå den underliggende ætiologi af AMD, faktorer forbundet med forskelle mellem aldersrelateret makuladegeneration (AMD) fænotyper eller sværhedsgrader, eller mellem AMD og raske individer. Den søger også at forstå den naturlige historie af AMD-progression og de faktorer, der er forbundet med progressionshastigheden. I dette projekt vil sygdommens fænotype, genotype og sværhedsgrad og progressionshastighed blive bestemt baseret på ikke-invasiv klinisk billeddannelse eller funktionel vurdering af nethinden, fra indhentning af biologiske prøver fra deltagerne eller fra patientrapporterede resultater.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

2500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Folk i Australien på 18 år eller ældre med AMD eller sunde kontroller, villige og i stand til at give informeret samtykke og villige til at acceptere undersøgelseskravene.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 18 år eller ældre; og
  2. enten AMD (defineret som at have mindst en medium druse >63 um) eller at have øjne med normale aldringsforandringer (inklusive små drusen ≤63 um) eller ingen abnormiteter som kontroldeltagere

Ekskluderingskriterier:

  1. andre okulære eller systemiske tilstande end AMD, der kan kompromittere retinal vurdering eller vurdering af AMD og dens progression; eller
  2. enhver deltager med en mental eller fysisk funktionsnedsættelse, der forhindrer dem i at underskrive en informeret samtykkeerklæring eller deltage i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Aldersrelateret makuladegeneration
Deltagere med aldersrelateret makuladegeneration
Andet: N/A Observationsundersøgelse
N/A Observationsundersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Undersøg den underliggende ætiologi af aldersrelateret makuladegeneration
Tidsramme: Op til 20 år
Det første mål med dette projekt er at undersøge den underliggende ætiologi af AMD, karakterisere AMD-fænotypen ved at forstå forskellene mellem dem med AMD og raske individer.
Op til 20 år
Karakteriser den naturlige historie af aldersrelateret makuladegeneration og faktorer forbundet med dens progressionshastighed.
Tidsramme: Op til 20 år
Det andet formål med dette projekt er at karakterisere AMDs naturlige historie og faktorer forbundet med dens progressionshastighed. Disse mål vil blive opnået ved at bruge billeddannelse og funktionel vurdering af nethinden, karakterisering af de genetiske, systemiske og miljømæssige faktorer og ved at opnå patientrapporterede resultater.
Op til 20 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Center for Eye Research Australia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2040

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2040

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

4. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CenterERA

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alt indsamlet IPD efter hovedefterforskerens skøn i et afidentificeret format

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med N/A Observationsundersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Korea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner