Project AMD: Omfattande karaktärisering av åldersrelaterad makuladegeneration och dess utveckling (Project AMD)
7 februari 2024 uppdaterad av: Center for Eye Research Australia
Åldersrelaterad makuladegeneration (AMD) är den främsta orsaken till irreversibel synförlust över hela världen, och nästan två miljoner australiensare har vissa tecken på AMD.
Detta föreslagna projekt är en prospektiv, observationsstudie som försöker förstå den underliggande etiologin av AMD, faktorer associerade med skillnader mellan åldersrelaterad makuladegeneration (AMD) fenotyper eller svårighetsgrad, eller mellan AMD och friska individer.
Den försöker också förstå den naturliga historien för AMD-progression och de faktorer som är associerade med progressionshastigheten.
I detta projekt kommer sjukdomens fenotyp, genotyp och svårighetsgrad och progressionshastighet att bestämmas baserat på icke-invasiv klinisk avbildning eller funktionell bedömning av näthinnan, från erhållande av biologiska prover från deltagarna eller från patientrapporterade resultat.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
2500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Victoria
-
East Melbourne, Victoria, Australien, 3002
- Rekrytering
- Centre For Eye Research Australia
-
Kontakt:
- Carly Parfett
- Telefonnummer: +61 3 9929 8263
- E-post: cera-rgo@lists.unimelb.edu.au
-
Kontakt:
- Raja Choudhury
- Telefonnummer: +61 3 9929 8417
- E-post: cera-rgo@lists.unimelb.edu.au
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Personer i Australien som är 18 år eller äldre med AMD eller friska kontroller, som vill och kan ge informerat samtycke och är villiga att acceptera studiekraven.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre; och
- antingen AMD (definierad som att ha minst en medelstor drus >63 um), eller att ha ögon med normala åldrandeförändringar (inklusive små drusen ≤63 um) eller inga abnormiteter som kontrolldeltagare
Exklusions kriterier:
- andra okulära eller systemiska tillstånd än AMD som kan äventyra retinal bedömning eller bedömning av AMD och dess progression; eller
- alla deltagare med någon psykisk eller fysisk funktionsnedsättning som hindrar dem från att underteckna ett informerat samtyckesformulär eller delta i denna studie.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Åldersrelaterad makuladegeneration
Deltagare med åldersrelaterad makuladegeneration
|
N/A Observationsstudie
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Undersök den bakomliggande etiologin av åldersrelaterad makuladegeneration
Tidsram: Upp till 20 år
|
Det första syftet med detta projekt är att heltäckande undersöka den underliggande etiologin av AMD, karakterisera AMD-fenotypen genom att förstå skillnaderna mellan de med AMD och friska individer.
|
Upp till 20 år
|
|
Karakterisera den naturliga historien av åldersrelaterad makuladegeneration och faktorer som är associerade med dess progressionshastighet.
Tidsram: Upp till 20 år
|
Det andra syftet med detta projekt är att karakterisera AMDs naturliga historia och faktorer associerade med dess progressionshastighet.
Dessa mål kommer att uppnås genom att utföra avbildning och funktionell bedömning av näthinnan, karakterisering av de genetiska, systemiska och miljömässiga faktorerna och genom att erhålla patientrapporterade resultat.
|
Upp till 20 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 februari 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
1 november 2040
Avslutad studie (Beräknad)
1 november 2040
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 februari 2021
Första postat (Faktisk)
4 februari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
9 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CenterERA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Allt samlat in IPD efter huvudutredarens gottfinnande i ett avidentifierat format
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .