Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt AMD: Kompleksowa charakterystyka związanego z wiekiem zwyrodnienia plamki żółtej i jego progresji (Project AMD)

7 lutego 2024 zaktualizowane przez: Center for Eye Research Australia
Zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem (AMD) jest główną przyczyną nieodwracalnej utraty wzroku na całym świecie, a prawie dwa miliony Australijczyków ma pewne objawy AMD. Proponowany projekt jest prospektywnym badaniem obserwacyjnym, którego celem jest zrozumienie etiologii leżącej u podstaw AMD, czynników związanych z różnicami między fenotypami lub ciężkością zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem (AMD) lub między AMD a osobami zdrowymi. Ma również na celu zrozumienie naturalnej historii progresji AMD i czynników związanych z tempem progresji. W ramach tego projektu fenotyp choroby, genotyp oraz nasilenie i tempo progresji zostaną określone na podstawie nieinwazyjnego obrazowania klinicznego lub oceny funkcjonalnej siatkówki, na podstawie próbek biologicznych uzyskanych od uczestników lub na podstawie wyników zgłaszanych przez pacjentów.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

2500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby w Australii w wieku 18 lat lub starsze z AMD lub zdrowymi kontrolami, które chcą i są w stanie wyrazić świadomą zgodę oraz chcą zaakceptować wymagania dotyczące badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. ukończone 18 lat; I
  2. albo AMD (zdefiniowane jako posiadanie co najmniej średniego druza >63 um) lub oczy z normalnymi zmianami starczymi (w tym małe druzy ≤63 um) lub brak nieprawidłowości jako uczestnicy kontrolni

Kryteria wyłączenia:

  1. choroby oczne lub ogólnoustrojowe inne niż AMD, które mogą utrudniać ocenę siatkówki lub ocenę AMD i jej progresji; Lub
  2. każdy uczestnik z jakimkolwiek upośledzeniem umysłowym lub fizycznym, które uniemożliwia mu podpisanie formularza świadomej zgody lub udział w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zwyrodnienie plamki żółtej związane z wiekiem
Uczestnicy ze zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem
Inny: Nie dotyczy Badanie obserwacyjne
Nie dotyczy Badanie obserwacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zbadaj etiologię leżącą u podstaw zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem
Ramy czasowe: Do 20 lat
Pierwszym celem tego projektu jest kompleksowe zbadanie etiologii leżącej u podstaw AMD, scharakteryzowanie fenotypu AMD poprzez zrozumienie różnic między osobami z AMD a osobami zdrowymi.
Do 20 lat
Scharakteryzuj naturalny przebieg zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem i czynniki związane z tempem jego postępu.
Ramy czasowe: Do 20 lat
Drugim celem tego projektu jest scharakteryzowanie historii naturalnej AMD i czynników związanych z tempem jej progresji. Cele te zostaną osiągnięte poprzez wykonanie obrazowania i oceny czynnościowej siatkówki, charakterystykę czynników genetycznych, ogólnoustrojowych i środowiskowych oraz uzyskanie wyników zgłaszanych przez pacjentów.
Do 20 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Center for Eye Research Australia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2040

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2040

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

9 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CenterERA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie zebrane IPD według uznania głównego badacza w formacie pozbawionym elementów umożliwiających identyfikację

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nie dotyczy Badanie obserwacyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj