프로젝트 AMD: 연령 관련 황반변성과 그 진행의 포괄적인 특성화 (Project AMD)
2024년 2월 7일 업데이트: Center for Eye Research Australia
연령 관련 황반 변성(AMD)은 전 세계적으로 돌이킬 수 없는 시력 손실의 주요 원인이며 거의 2백만 명의 호주인이 AMD의 징후를 보입니다.
이 제안된 프로젝트는 AMD의 기본 병인, 연령 관련 황반 변성(AMD) 표현형 또는 중증도 간의 차이 또는 AMD와 건강한 개인 간의 차이와 관련된 요인을 이해하고자 하는 전향적 관찰 연구입니다.
또한 AMD 진행의 자연사 및 진행 속도와 관련된 요인을 이해하고자 합니다.
이 프로젝트에서 질병 표현형, 유전자형, 중증도 및 진행률은 비침습적 임상 영상 또는 망막의 기능적 평가를 기반으로 참가자로부터 생물학적 샘플을 얻거나 환자가 보고한 결과를 통해 결정됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
2500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Victoria
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East Melbourne, Victoria, 호주, 3002
- 모병
- Centre for Eye Research Australia
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연락하다:
- Carly Parfett
- 전화번호: +61 3 9929 8263
- 이메일: cera-rgo@lists.unimelb.edu.au
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연락하다:
- Raja Choudhury
- 전화번호: +61 3 9929 8417
- 이메일: cera-rgo@lists.unimelb.edu.au
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
호주에 거주하는 18세 이상의 AMD 또는 건강한 대조군이 있고 사전 동의를 제공할 의향과 능력이 있으며 연구 요구 사항을 수락할 의향이 있는 사람.
설명
포함 기준:
- 18세 이상 그리고
- AMD(적어도 중간 드루즈 >63um를 갖는 것으로 정의됨), 또는 정상적인 노화 변화(작은 드루젠 ≤63um 포함)를 갖는 눈을 갖거나 대조군 참가자로서 이상이 없음
제외 기준:
- 망막 평가 또는 AMD의 평가 및 그 진행을 손상시킬 수 있는 AMD 이외의 안구 또는 전신 상태; 또는
- 정보에 입각한 동의서에 서명하거나 이 연구에 참여하는 데 방해가 되는 정신적 또는 신체적 장애가 있는 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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연령 관련 황반 변성
연령 관련 황반 변성이 있는 참가자
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N/A 관찰 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연령 관련 황반 변성의 근본적인 병인 조사
기간: 최대 20년
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이 프로젝트의 첫 번째 목표는 AMD의 기본 병인을 종합적으로 조사하고 AMD 환자와 건강한 개인 간의 차이점을 이해하여 AMD 표현형을 특성화하는 것입니다.
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최대 20년
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연령 관련 황반 변성의 자연사 및 진행 속도와 관련된 요인을 특성화합니다.
기간: 최대 20년
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이 프로젝트의 두 번째 목표는 AMD의 자연사 및 진행 속도와 관련된 요인을 특성화하는 것입니다.
이러한 목표는 망막의 이미징 및 기능 평가 수행, 유전적, 전신적 및 환경적 요인의 특성화를 사용하고 환자가 보고한 결과를 얻음으로써 달성될 것입니다.
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최대 20년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 2월 2일
기본 완료 (추정된)
2040년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2040년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 2월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
N/A 관찰 연구에 대한 임상 시험
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Meridian Bioscience, Inc.완전한
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VASCage GmbHMedical University Innsbruck; St John of God Hospital, Vienna모병
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Think Now IncorporatedUniversity of California, Berkeley; University of California, Los Angeles완전한
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Fondazione per la Ricerca Ospedale Maggiore완전한
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University College DublinUniversity College Cork완전한
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