Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt AMD: Komplexní charakterizace věkem podmíněné makulární degenerace a její progrese (Project AMD)

7. února 2024 aktualizováno: Center for Eye Research Australia
Věkem podmíněná makulární degenerace (AMD) je celosvětově hlavní příčinou nevratné ztráty zraku a téměř dva miliony Australanů mají nějaké známky AMD. Tento navrhovaný projekt je prospektivní observační studií, která se snaží porozumět základní etiologii AMD, faktorům spojeným s rozdíly mezi fenotypy nebo závažností věkem podmíněné makulární degenerace (AMD) nebo mezi AMD a zdravými jedinci. Snaží se také porozumět přirozené historii progrese AMD a faktorům spojeným s rychlostí progrese. V tomto projektu budou fenotyp, genotyp a závažnost a rychlost progrese onemocnění stanoveny na základě neinvazivního klinického zobrazení nebo funkčního hodnocení sítnice, ze získání biologických vzorků od účastníků nebo z výsledků hlášených pacientem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

2500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Lidé v Austrálii ve věku 18 let nebo starší s AMD nebo zdravými kontrolami, ochotní a schopni poskytnout informovaný souhlas a ochotni přijmout požadavky studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. 18 let nebo starší; a
  2. buď AMD (definovaná jako mající alespoň střední drúzu > 63 um), nebo oči s normálními změnami stárnutí (včetně malých drúz ≤ 63 um) nebo bez abnormalit jako kontrolní účastníci

Kritéria vyloučení:

  1. oční nebo systémové stavy jiné než AMD, které by mohly ohrozit hodnocení sítnice nebo hodnocení AMD a její progrese; nebo
  2. jakýkoli účastník s jakýmkoli mentálním nebo fyzickým postižením, které mu brání podepsat formulář informovaného souhlasu nebo se zúčastnit této studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Věkem podmíněné makulární degenerace
Účastníci s věkem podmíněnou makulární degenerací
Jiný: N/A Observační studie
N/A Observační studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prozkoumejte základní etiologii věkem podmíněné makulární degenerace
Časové okno: Až 20 let
Prvním cílem tohoto projektu je komplexně prozkoumat základní etiologii AMD, charakterizovat fenotyp AMD pochopením rozdílů mezi pacienty s AMD a zdravými jedinci.
Až 20 let
Charakterizujte přirozenou historii věkem podmíněné makulární degenerace a faktory související s její rychlostí progrese.
Časové okno: Až 20 let
Druhým cílem tohoto projektu je charakterizovat přirozenou historii AMD a faktory související s rychlostí jejího progrese. Těchto cílů bude dosaženo pomocí provádění zobrazování a funkčního hodnocení sítnice, charakterizace genetických, systémových a environmentálních faktorů a získáváním výsledků hlášených pacientem.
Až 20 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Center for Eye Research Australia

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. února 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2040

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2040

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. února 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CenterERA

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechny shromážděné IPD podle uvážení hlavního zkoušejícího v neidentifikovaném formátu

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na N/A Observační studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Paraguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit