Project AMD: Omfattende karakterisering av aldersrelatert makuladegenerasjon og dens progresjon (Project AMD)
7. februar 2024 oppdatert av: Center for Eye Research Australia
Aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD) er den ledende årsaken til irreversibelt synstap på verdensbasis, og nesten to millioner australiere har noen tegn på AMD.
Dette foreslåtte prosjektet er en prospektiv, observasjonsstudie som søker å forstå den underliggende etiologien til AMD, faktorer assosiert med forskjeller mellom aldersrelatert makuladegenerasjon (AMD) fenotyper eller alvorlighetsgrad, eller mellom AMD og friske individer.
Den søker også å forstå den naturlige historien til AMD-progresjon og faktorene knyttet til progresjonshastigheten.
I dette prosjektet vil sykdomsfenotype, genotype og alvorlighetsgrad og progresjonshastighet bli bestemt basert på ikke-invasiv klinisk avbildning eller funksjonell vurdering av netthinnen, fra innhenting av biologiske prøver fra deltakerne, eller fra pasientrapporterte utfall.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
2500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Victoria
-
East Melbourne, Victoria, Australia, 3002
- Rekruttering
- Centre For Eye Research Australia
-
Ta kontakt med:
- Carly Parfett
- Telefonnummer: +61 3 9929 8263
- E-post: cera-rgo@lists.unimelb.edu.au
-
Ta kontakt med:
- Raja Choudhury
- Telefonnummer: +61 3 9929 8417
- E-post: cera-rgo@lists.unimelb.edu.au
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Folk i Australia i alderen 18 år eller eldre med AMD eller sunne kontroller, villige og i stand til å gi informert samtykke, og villige til å akseptere studiekravene.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre; og
- enten AMD (definert som å ha minst en middels druse >63 um), eller å ha øyne med normale aldringsforandringer (inkludert små drusen ≤63 um) eller ingen abnormiteter som kontrolldeltakere
Ekskluderingskriterier:
- andre okulære eller systemiske tilstander enn AMD som kan kompromittere netthinnevurdering eller vurdering av AMD og dens progresjon; eller
- enhver deltaker med en psykisk eller fysisk funksjonshemming som hindrer dem i å signere et informert samtykkeskjema eller delta i denne studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aldersrelatert makuladegenerasjon
Deltakere med aldersrelatert makuladegenerasjon
|
N/A Observasjonsstudie
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøk den underliggende etiologien til aldersrelatert makuladegenerasjon
Tidsramme: Inntil 20 år
|
Det første målet med dette prosjektet er å undersøke den underliggende etiologien til AMD, karakterisere AMD-fenotypen ved å forstå forskjellene mellom de med AMD og friske individer.
|
Inntil 20 år
|
|
Karakteriser den naturlige historien til aldersrelatert makuladegenerasjon og faktorer knyttet til progresjonshastigheten.
Tidsramme: Inntil 20 år
|
Det andre målet med dette prosjektet er å karakterisere naturhistorien til AMD og faktorer knyttet til progresjonshastigheten.
Disse målene vil bli oppnådd ved å bruke avbildning og funksjonell vurdering av netthinnen, karakterisering av genetiske, systemiske og miljømessige faktorer, og ved å oppnå pasientrapporterte utfall.
|
Inntil 20 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. februar 2021
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2040
Studiet fullført (Antatt)
1. november 2040
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. februar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. februar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
4. februar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
9. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CenterERA
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alt samlet inn IPD etter hovedetterforskerens skjønn i et avidentifisert format
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .