Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Projekti AMD: ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman ja sen etenemisen kattava karakterisointi (Project AMD)

keskiviikko 7. helmikuuta 2024 päivittänyt: Center for Eye Research Australia
Ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma (AMD) on johtava peruuttamattoman näönmenetyksen syy maailmanlaajuisesti, ja lähes kahdella miljoonalla australialaisella on joitain AMD:n merkkejä. Tämä ehdotettu projekti on tulevaisuuden havainnointitutkimus, jolla pyritään ymmärtämään AMD:n taustalla olevaa etiologiaa, tekijöitä, jotka liittyvät eroihin ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman (AMD) fenotyyppien tai vaikeusasteen välillä tai AMD:n ja terveiden yksilöiden välillä. Se pyrkii myös ymmärtämään AMD:n etenemisen luonnollista historiaa ja etenemisnopeuteen liittyviä tekijöitä. Tässä hankkeessa taudin fenotyyppi, genotyyppi ja vakavuus ja etenemisnopeus määritetään verkkokalvon non-invasiivisen kliinisen kuvantamisen tai toiminnallisen arvioinnin, osallistujilta otettujen biologisten näytteiden tai potilaiden raportoimien tulosten perusteella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

2500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

18-vuotiaat ja sitä vanhemmat australialaiset, joilla on AMD tai terveet verrokit, jotka haluavat ja pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen ja ovat valmiita hyväksymään tutkimusvaatimukset.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. 18-vuotias tai vanhempi; ja
  2. joko AMD (määritelty vähintään keskikokoiseksi > 63 um) tai silmät, joissa on normaaleja ikääntymismuutoksia (mukaan lukien pieni druseni ≤ 63 um) tai joilla ei ole poikkeavuuksia kontrollin osallistujina

Poissulkemiskriteerit:

  1. muut silmä- tai systeemiset sairaudet kuin AMD, jotka voivat vaarantaa verkkokalvon arvioinnin tai AMD:n ja sen etenemisen arvioinnin; tai
  2. jokainen osallistuja, jolla on henkinen tai fyysinen vamma, joka estää heitä allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumuslomaketta tai osallistumasta tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma
Osallistujat, joilla on ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma
Muut: N/A Havaintotutkimus
N/A Havaintotutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutki ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman taustalla olevaa etiologiaa
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
Tämän projektin ensimmäinen tavoite on tutkia kattavasti AMD:n taustalla olevaa etiologiaa, karakterisoida AMD-fenotyyppiä ymmärtämällä eroja AMD-potilaiden ja terveiden yksilöiden välillä.
Jopa 20 vuotta
Kuvaile ikään liittyvän silmänpohjan rappeuman luonnollista historiaa ja sen etenemisnopeuteen liittyviä tekijöitä.
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
Tämän projektin toinen tavoite on karakterisoida AMD:n luonnollista historiaa ja sen etenemisnopeuteen liittyviä tekijöitä. Nämä tavoitteet saavutetaan käyttämällä verkkokalvon kuvantamista ja toiminnallista arviointia, geneettisten, systeemisten ja ympäristötekijöiden karakterisointia sekä potilaiden raportoimia tuloksia.
Jopa 20 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Center for Eye Research Australia

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. marraskuuta 2040

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. marraskuuta 2040

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. helmikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 4. helmikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CenterERA

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki keräsivät IPD:n päätutkijan harkinnan mukaan tunnistamattomassa muodossa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset N/A Havaintotutkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Romania

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa