Proyecto AMD: Caracterización integral de la degeneración macular relacionada con la edad y su progresión (Project AMD)
7 de febrero de 2024 actualizado por: Center for Eye Research Australia
La degeneración macular relacionada con la edad (AMD, por sus siglas en inglés) es la principal causa de pérdida irreversible de la visión en todo el mundo, y casi dos millones de australianos tienen algunos signos de AMD.
Este proyecto propuesto es un estudio observacional prospectivo que busca comprender la etiología subyacente de la DMRE, los factores asociados con las diferencias entre los fenotipos o la gravedad de la degeneración macular relacionada con la edad (DMAE), o entre la DMAE y las personas sanas.
También busca comprender la historia natural de la progresión de AMD y los factores asociados con la tasa de progresión.
En este proyecto, el fenotipo, el genotipo y la gravedad y la tasa de progresión de la enfermedad se determinarán en función de imágenes clínicas no invasivas o evaluación funcional de la retina, a partir de la obtención de muestras biológicas de los participantes o de los resultados informados por los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
2500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Victoria
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East Melbourne, Victoria, Australia, 3002
- Reclutamiento
- Centre for Eye Research Australia
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Contacto:
- Carly Parfett
- Número de teléfono: +61 3 9929 8263
- Correo electrónico: cera-rgo@lists.unimelb.edu.au
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Contacto:
- Raja Choudhury
- Número de teléfono: +61 3 9929 8417
- Correo electrónico: cera-rgo@lists.unimelb.edu.au
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Personas en Australia de 18 años o más con AMD o controles sanos, dispuestos y capaces de dar su consentimiento informado y dispuestos a aceptar los requisitos del estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más; y
- ya sea AMD (definido como tener al menos una drusa mediana > 63 um), o tener ojos con cambios normales de envejecimiento (incluidas drusas pequeñas ≤ 63 um) o sin anomalías como participantes de control
Criterio de exclusión:
- afecciones oculares o sistémicas distintas de AMD que podrían comprometer la evaluación de la retina o la evaluación de AMD y su progresión; o
- cualquier participante con cualquier impedimento mental o físico que le impida firmar un formulario de consentimiento informado o participar en este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
La degeneración macular relacionada con la edad
Participantes con degeneración macular relacionada con la edad
|
N/A Estudio observacional
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Investigar la etiología subyacente de la degeneración macular relacionada con la edad
Periodo de tiempo: Hasta 20 años
|
El primer objetivo de este proyecto es investigar exhaustivamente la etiología subyacente de AMD, caracterizar el fenotipo de AMD al comprender las diferencias entre las personas con AMD y las personas sanas.
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Hasta 20 años
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Caracterizar la historia natural de la Degeneración Macular Asociada a la Edad y los factores asociados con su tasa de progresión.
Periodo de tiempo: Hasta 20 años
|
El segundo objetivo de este proyecto es caracterizar la historia natural de AMD y los factores asociados con su tasa de progresión.
Estos objetivos se lograrán mediante la realización de imágenes y la evaluación funcional de la retina, la caracterización de los factores genéticos, sistémicos y ambientales, y la obtención de resultados informados por los pacientes.
|
Hasta 20 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de febrero de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2040
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2040
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de febrero de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de febrero de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
4 de febrero de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CenterERA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los DPI recopilados a discreción del investigador principal en un formato no identificado
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .