Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Project AMD: uitgebreide karakterisering van leeftijdsgebonden maculaire degeneratie en de progressie ervan (Project AMD)

7 februari 2024 bijgewerkt door: Center for Eye Research Australia
Leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (AMD) is wereldwijd de belangrijkste oorzaak van onomkeerbaar verlies van gezichtsvermogen en bijna twee miljoen Australiërs hebben tekenen van AMD. Dit voorgestelde project is een prospectieve, observationele studie die probeert de onderliggende etiologie van AMD te begrijpen, factoren die verband houden met verschillen tussen leeftijdsgebonden maculaire degeneratie (AMD) fenotypes of ernst, of tussen AMD en gezonde individuen. Het probeert ook de natuurlijke geschiedenis van AMD-progressie en de factoren die verband houden met de snelheid van progressie te begrijpen. In dit project zullen het fenotype, het genotype en de ernst van de ziekte en de snelheid van progressie worden bepaald op basis van niet-invasieve klinische beeldvorming of functionele beoordeling van het netvlies, van het verkrijgen van biologische monsters van de deelnemers, of van door de patiënt gerapporteerde resultaten.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

2500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mensen in Australië van 18 jaar of ouder met AMD of gezonde controles, bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven en bereid om de studievereisten te accepteren.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 18 jaar of ouder; En
  2. ofwel AMD (gedefinieerd als het hebben van ten minste een medium druse >63 um), of ogen hebben met normale verouderingsveranderingen (inclusief kleine drusen ≤63 um) of geen afwijkingen als controledeelnemers

Uitsluitingscriteria:

  1. andere oculaire of systemische aandoeningen dan AMD die de beoordeling van het netvlies of de beoordeling van AMD en de progressie ervan in gevaar kunnen brengen; of
  2. elke deelnemer met een mentale of fysieke beperking waardoor hij of zij geen toestemmingsformulier kan ondertekenen of kan deelnemen aan dit onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Leeftijdsgebonden maculaire degeneratie
Deelnemers met leeftijdsgebonden maculadegeneratie
Ander: N.v.t. Observationeel onderzoek
N.v.t. Observationeel onderzoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Onderzoek de onderliggende etiologie van leeftijdsgebonden maculadegeneratie
Tijdsspanne: Tot 20 jaar
Het eerste doel van dit project is om de onderliggende etiologie van AMD uitgebreid te onderzoeken, het AMD-fenotype te karakteriseren door de verschillen tussen mensen met AMD en gezonde individuen te begrijpen.
Tot 20 jaar
Karakteriseer de natuurlijke geschiedenis van leeftijdsgebonden maculaire degeneratie en factoren die verband houden met de snelheid van progressie.
Tijdsspanne: Tot 20 jaar
Het tweede doel van dit project is het karakteriseren van de natuurlijke geschiedenis van AMD en factoren die verband houden met de snelheid van progressie. Deze doelen zullen worden bereikt door middel van het uitvoeren van beeldvorming en functionele beoordeling van het netvlies, karakterisering van de genetische, systemische en omgevingsfactoren, en door het verkrijgen van door de patiënt gerapporteerde resultaten.
Tot 20 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Center for Eye Research Australia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 februari 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2040

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2040

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 februari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

9 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CenterERA

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle verzamelde IPD naar goeddunken van de hoofdonderzoeker in een geanonimiseerd formaat

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren