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Projekt AMD: Umfassende Charakterisierung der altersbedingten Makuladegeneration und ihres Fortschreitens (Project AMD)

7. Februar 2024 aktualisiert von: Center for Eye Research Australia
Die altersbedingte Makuladegeneration (AMD) ist weltweit die häufigste Ursache für irreversiblen Sehverlust, und fast zwei Millionen Australier haben einige Anzeichen von AMD. Bei diesem vorgeschlagenen Projekt handelt es sich um eine prospektive Beobachtungsstudie, die darauf abzielt, die zugrunde liegende Ätiologie von AMD, Faktoren, die mit Unterschieden zwischen Phänotypen oder Schweregraden der altersbedingten Makuladegeneration (AMD) oder zwischen AMD und gesunden Personen verbunden sind, zu verstehen. Ziel ist es auch, den natürlichen Verlauf der AMD-Progression und die mit der Progressionsrate verbundenen Faktoren zu verstehen. In diesem Projekt werden der Phänotyp, der Genotyp sowie der Schweregrad und die Progressionsrate der Erkrankung auf der Grundlage nicht-invasiver klinischer Bildgebung oder funktioneller Beurteilung der Netzhaut, der Entnahme biologischer Proben von den Teilnehmern oder anhand von Patientenberichten bestimmt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

2500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Menschen in Australien im Alter von 18 Jahren oder älter mit AMD oder gesunden Kontrollpersonen, die bereit und in der Lage sind, ihre Einwilligung nach Aufklärung zu geben und bereit sind, die Studienanforderungen zu akzeptieren.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 18 Jahre oder älter; Und
  2. entweder AMD (definiert als mindestens eine mittlere Drusen >63 um) oder Augen mit normalen Altersveränderungen (einschließlich kleiner Drusen ≤63 um) oder keine Anomalien als Kontrollteilnehmer

Ausschlusskriterien:

  1. andere Augen- oder Systemerkrankungen als AMD, die die Netzhautbeurteilung oder die Beurteilung der AMD und ihres Fortschreitens beeinträchtigen könnten; oder
  2. Jeder Teilnehmer mit einer geistigen oder körperlichen Beeinträchtigung, die ihn daran hindert, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen oder an dieser Studie teilzunehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Altersbedingte Makuladegeneration
Teilnehmer mit altersbedingter Makuladegeneration
Sonstiges: N/A Beobachtungsstudie
N/A Beobachtungsstudie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Untersuchen Sie die zugrunde liegende Ätiologie der altersbedingten Makuladegeneration
Zeitfenster: Bis zu 20 Jahre
Das erste Ziel dieses Projekts besteht darin, die zugrunde liegende Ätiologie der AMD umfassend zu untersuchen und den AMD-Phänotyp zu charakterisieren, indem die Unterschiede zwischen Menschen mit AMD und gesunden Personen verstanden werden.
Bis zu 20 Jahre
Charakterisieren Sie den natürlichen Verlauf der altersbedingten Makuladegeneration und die Faktoren, die mit ihrer Progressionsrate verbunden sind.
Zeitfenster: Bis zu 20 Jahre
Das zweite Ziel dieses Projekts besteht darin, den natürlichen Verlauf der AMD und die mit ihrer Progressionsgeschwindigkeit verbundenen Faktoren zu charakterisieren. Diese Ziele werden durch die Durchführung von Bildgebungs- und Funktionsbeurteilungen der Netzhaut, die Charakterisierung genetischer, systemischer und umweltbedingter Faktoren sowie durch die Einholung patientenberichteter Ergebnisse erreicht.
Bis zu 20 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Center for Eye Research Australia

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Februar 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2040

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2040

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Februar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Februar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

4. Februar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

9. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CenterERA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle gesammelten IPDs liegen im Ermessen des Hauptermittlers in einem nicht identifizierten Format

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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