プロジェクト AMD: 加齢黄斑変性症とその進行の包括的な特徴付け (Project AMD)
2024年2月7日 更新者：Center for Eye Research Australia
加齢黄斑変性症（AMD）は世界中で不可逆的な視力喪失の主な原因であり、200万人近くのオーストラリア人が何らかのAMDの兆候を持っています。
この提案されたプロジェクトは、AMDの根本的な病因、加齢黄斑変性症（AMD）の表現型や重症度、あるいはAMDと健常者の間の違いに関連する要因を理解しようとする前向き観察研究である。
また、AMD 進行の自然史と進行速度に関連する要因の理解も目指しています。
このプロジェクトでは、疾患の表現型、遺伝子型、重症度、進行速度は、参加者から採取した生体サンプルや患者から報告された転帰に基づいて、非侵襲的な臨床画像検査や網膜の機能評価に基づいて決定されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
2500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Victoria
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East Melbourne、Victoria、オーストラリア、3002
- 募集
- Centre For Eye Research Australia
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コンタクト：
- Carly Parfett
- 電話番号：+61 3 9929 8263
- メール：cera-rgo@lists.unimelb.edu.au
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コンタクト：
- Raja Choudhury
- 電話番号：+61 3 9929 8417
- メール：cera-rgo@lists.unimelb.edu.au
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
オーストラリア在住の18歳以上のAMDまたは健常対照患者で、インフォームド・コンセントを提供する意欲と能力があり、研究要件を受け入れる意思のある人。
説明
包含基準:
- 18歳以上。と
- 対照参加者として、AMD（少なくとも中型のドルーゼン>63μmを有すると定義される）、または正常な加齢変化のある眼（63μm以下の小さなドルーゼンを含む）または異常のない眼のいずれかを有する。
除外基準:
- 網膜の評価またはAMDとその進行の評価を損なう可能性があるAMD以外の眼または全身の状態。また
- 精神的または身体的障害があるためにインフォームドコンセントフォームに署名したり、この研究に参加したりすることができない参加者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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加齢性黄斑変性症
加齢黄斑変性症の参加者
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該当なし 観察研究
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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加齢黄斑変性症の根本的な病因を調査する
時間枠：最長20年
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このプロジェクトの最初の目的は、AMDの根本的な病因を包括的に調査し、AMD患者と健常者の違いを理解することによってAMDの表現型を特徴付けることです。
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最長20年
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加齢黄斑変性症の自然史とその進行速度に関連する要因を特徴づけます。
時間枠：最長20年
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このプロジェクトの 2 番目の目的は、AMD の自然史とその進行速度に関連する要因を特徴づけることです。
これらの目的は、網膜の画像化および機能評価を実施し、遺伝的、全身的および環境的要因を特徴づけること、および患者から報告された結果を取得することによって達成される。
|
最長20年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月2日
一次修了 (推定)
2040年11月1日
研究の完了 (推定)
2040年11月1日
試験登録日
最初に提出
2021年2月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年2月1日
最初の投稿 (実際)
2021年2月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月7日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
該当なし 観察研究の臨床試験
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Think Now IncorporatedUniversity of California, Berkeley; University of California, Los Angeles募集
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Makerere UniversityCharite University, Berlin, Germanyまだ募集していません
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University College DublinUniversity College Cork完了