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Projet AMD : Caractérisation complète de la dégénérescence maculaire liée à l'âge et de sa progression (Project AMD)

7 février 2024 mis à jour par: Center for Eye Research Australia
La dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) est la principale cause de perte de vision irréversible dans le monde, et près de deux millions d'Australiens présentent des signes de DMLA. Ce projet proposé est une étude observationnelle prospective qui cherche à comprendre l'étiologie sous-jacente de la DMLA, les facteurs associés aux différences entre les phénotypes ou les sévérités de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA), ou entre la DMLA et les individus sains. Il cherche également à comprendre l'histoire naturelle de la progression de la DMLA et les facteurs associés au taux de progression. Dans ce projet, le phénotype, le génotype, la gravité et le taux de progression de la maladie seront déterminés sur la base d'une imagerie clinique non invasive ou d'une évaluation fonctionnelle de la rétine, de l'obtention d'échantillons biologiques des participants ou des résultats rapportés par les patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

2500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Personnes en Australie âgées de 18 ans ou plus atteintes de DMLA ou de témoins sains, désireuses et capables de fournir un consentement éclairé et disposées à accepter les exigences de l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  1. 18 ans ou plus; et
  2. soit une DMLA (définie comme ayant au moins une druse moyenne> 63 um), ou ayant des yeux avec des changements de vieillissement normaux (y compris de petits drusen ≤ 63 um) ou aucune anomalie en tant que participants témoins

Critère d'exclusion:

  1. affections oculaires ou systémiques autres que la DMLA susceptibles de compromettre l'évaluation rétinienne ou l'évaluation de la DMLA et de sa progression ; ou
  2. tout participant ayant une déficience mentale ou physique qui l'empêche de signer un formulaire de consentement éclairé ou de participer à cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Dégénérescence maculaire liée à l'âge
Participants atteints de dégénérescence maculaire liée à l'âge
Autre: N/A Étude observationnelle
N/A Étude observationnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Enquêter sur l'étiologie sous-jacente de la dégénérescence maculaire liée à l'âge
Délai: Jusqu'à 20 ans
Le premier objectif de ce projet est d'étudier de manière approfondie l'étiologie sous-jacente de la DMLA, de caractériser le phénotype de la DMLA en comprenant les différences entre les personnes atteintes de DMLA et les personnes en bonne santé.
Jusqu'à 20 ans
Caractériser l'histoire naturelle de la dégénérescence maculaire liée à l'âge et les facteurs associés à sa vitesse de progression.
Délai: Jusqu'à 20 ans
Le deuxième objectif de ce projet est de caractériser l'histoire naturelle de la DMLA et les facteurs associés à sa vitesse de progression. Ces objectifs seront atteints en utilisant l'imagerie et l'évaluation fonctionnelle de la rétine, la caractérisation des facteurs génétiques, systémiques et environnementaux, et en obtenant les résultats rapportés par les patients.
Jusqu'à 20 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Center for Eye Research Australia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 février 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2040

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2040

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 février 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2021

Première publication (Réel)

4 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

9 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CenterERA

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Tous les IPD recueillis à la discrétion du chercheur principal dans un format anonymisé

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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