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Projeto AMD: Caracterização abrangente da degeneração macular relacionada à idade e sua progressão (Project AMD)

7 de fevereiro de 2024 atualizado por: Center for Eye Research Australia
A degeneração macular relacionada à idade (DMRI) é a principal causa de perda irreversível da visão em todo o mundo, e quase dois milhões de australianos apresentam alguns sinais de DMRI. Este projeto proposto é um estudo observacional prospectivo que procura entender a etiologia subjacente da DMRI, fatores associados a diferenças entre fenótipos ou gravidades de degeneração macular relacionada à idade (AMD), ou entre DMRI e indivíduos saudáveis. Também procura entender a história natural da progressão da DMRI e os fatores associados à taxa de progressão. Neste projeto, o fenótipo, genótipo, gravidade e taxa de progressão da doença serão determinados com base em imagens clínicas não invasivas ou avaliação funcional da retina, a partir da obtenção de amostras biológicas dos participantes ou de resultados relatados pelos pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

2500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pessoas na Austrália com 18 anos ou mais com DMRI ou controles saudáveis, dispostas e aptas a fornecer consentimento informado e dispostas a aceitar os requisitos do estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. 18 anos de idade ou mais; e
  2. DMRI (definida como tendo pelo menos uma drusa média > 63 um), ou tendo olhos com alterações normais do envelhecimento (incluindo pequenas drusas ≤63 um) ou nenhuma anormalidade como participantes do controle

Critério de exclusão:

  1. condições oculares ou sistêmicas além da DMRI que possam comprometer a avaliação da retina ou a avaliação da DMRI e sua progressão; ou
  2. qualquer participante com qualquer deficiência mental ou física que os impeça de assinar um formulário de consentimento informado ou de participar deste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Degeneração macular relacionada à idade
Participantes com Degeneração Macular Relacionada à Idade
Outro: N/A Estudo observacional
N/A Estudo observacional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Investigar a etiologia subjacente da Degeneração Macular Relacionada à Idade
Prazo: Até 20 anos
O primeiro objetivo deste projeto é investigar de forma abrangente a etiologia subjacente da AMD, caracterizar o fenótipo da AMD, compreendendo as diferenças entre aqueles com AMD e indivíduos saudáveis.
Até 20 anos
Caracterizar a história natural da Degeneração Macular Relacionada à Idade e os fatores associados à sua taxa de progressão.
Prazo: Até 20 anos
O segundo objetivo deste projeto é caracterizar a história natural da DMRI e os fatores associados à sua taxa de progressão. Esses objetivos serão alcançados por meio da realização de imagens e avaliação funcional da retina, caracterização dos fatores genéticos, sistêmicos e ambientais e pela obtenção de resultados relatados pelo paciente.
Até 20 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Center for Eye Research Australia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

2 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2040

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2040

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de fevereiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

4 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CenterERA

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos os IPD coletados a critério do Investigador Principal em um formato não identificado

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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