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食品不安全筛查和干预:从医院到家庭

2023年6月9日 更新者:Michelle Lopez、Baylor College of Medicine
2018 年,美国约 14% 的有孩子的家庭受到了粮食不安全 (FI)、由于缺乏资金或其他资源而导致的食物获取受限的影响。 包括美国儿科学会 (AAP) 在内的多个国家组织已经确定了与 FI 密切相关的不良儿童结局,AAP 建议医生普遍筛查和解决 FI,但 FI 的筛查主要针对门诊患者环境。 最近的数据表明,与 COVID-19 大流行相关的 FI 需求不断上升。 关于住院患者 FI 的筛查和干预措施的信息有限,FI 定义为在住院期间无法获得足够的食物。 之前的工作对伊利诺伊州芝加哥的 200 名住院儿童的护理人员进行了横断面研究,估计住院患者 FI 的患病率为 32%。 在当地,由博士工作。 Alice Lee、Lopez 和 Bocchini 发现 43% 的住院儿童护理人员存在医院食品不安全 (FI)(Lee、Alice 等人,“住院儿科患者护理人员的食品不安全”。 儿科学 2018:481-481。)。 调查人员还发现住院病人和家庭食品不安全之间存在很强的关联。 医院食品不安全对看护者在住院期间参与照顾孩子的能力有深远的影响。 目前,没有有效的筛查工具来解决住院患者的食品不安全问题,并且缺乏关于在医院环境中实施的 FI 干预措施效果的数据。 此外,来自 COVID 影响调查和汉密尔顿项目/中产阶级未来倡议调查的新数据表明,FI 患病率在有孩子的家庭中增加了一倍多。

研究概览

地位

完全的

详细说明

筛选/登记:在登记时,研究协调员将创建每日史诗报告清单,对符合条件的受试者进行记录,获得知情同意,验证资格,让护理人员在 REDCap 中完成人口统计问卷,并让护理人员在 REDCap 中完成食品不安全调查。 研究协调员将根据 REDCap 中记录的家庭或住院患者的 3 分或更高分,通知调查员进行 + FI 筛选。 研究协调员激活 Epic 中的入院/出院/转学 (ADT) 通知并链接受试者儿童,以便在受试者儿童出院时收到通知。 调查员将验证食品不安全阳性护理人员的分数,调查员将订购护理人员托盘或通知 RC,RC 可以在 Epic 中为 FI 阳性护理人员订购护理人员托盘。 RC 将在 Epic 中完成一份简短的研究笔记,以说明看护人已参加该研究。 调查员将完成对德州儿童医院食品银行代表的转介。 父母将收到有关看护人托盘、客人托盘、医院食品资源以及带有休斯顿食品银行电话号码的 FIRST 链接计划的讲义(见附件)。

所有研究程序将在获得知情同意后完成。 如果看护者拒绝参与研究或 FI 筛查结果为阴性,他们仍然可以选择与能够提供 FI 资源的社会工作人员会面,包括看护者托盘、食物银行转介、教育材料和礼品卡,具体取决于社工评估。

跟进:研究协调员将在出院 2 周后与护理人员一起完成跟进调查。 由于随访窗口较短(出院后 2 周 + 7 天),应每天(周一至周五)致电受试者。 RC 将尝试通过电话联系受试者至少 3 次,通过电子邮件联系受试者 1 次以尝试完成后续研究访问,并将通知 PI 受试者无法完成访问。 如果调查是通过电话进行的,则 RC 会将答复输入 RedCAP。

为了获得有关家庭是否使用住院干预的客观数据,调查人员将要求 Morrison 的食品供应商公司提供护理人员托盘的护理人员托盘报告。 报告请求将包括为西塔 15、14 和 12 层订购的所有护理人员托盘: - 下订单的人 - 病房号 - 订购的托盘数量 - 订购托盘的时间和日期 - 订购的膳食

研究人员将定期运行 EPIC 报告以确定为研究订购的护理人员托盘的数量。 该报告将用于向社会工作报销食品托盘的费用。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1009

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • Texas Children's Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

主要照顾者定义为自认为是儿童主要照顾者的父母或法定代表。

描述

纳入标准:

  • 住进德克萨斯儿童医院医疗中心校区西塔急诊室第 12、14 和 15 层的儿童的主要照顾者(父母或自称是主要照顾者的法定代表)。 学习程序不会直接涉及孩子。
  • 年龄 > 18 岁。
  • 说英语或西班牙语
  • 住院第 3 天或更长时间

排除标准:

  • 在知情同意时确认,床边护理人员不是儿童的主要护理人员。
  • 以前参加过这项研究。
  • 青少年和康复指定床位分别位于 14 层和 12 层。
  • 确诊的 COVID-19 阳性患者在加强呼吸道预防措施下,因为这些患者的护理人员正在接受该单位提供给他们的食物托盘。 (正在接受 COVID 调查的患者的护理人员在测试呈阴性后才会被招募。)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
粮食不安全的普遍性
大体时间:长达 3 周
主要结果是粮食不安全的发生率。
长达 3 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
参与食品不安全的患者百分比
大体时间:6个月
次要结果是完成休斯顿食品银行转诊的患者百分比,以及注册一种或多种食物资源的患者百分比。
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Michelle Lopez, MD、Baylor College of Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月11日

初级完成 (实际的)

2022年4月1日

研究完成 (实际的)

2022年4月27日

研究注册日期

首次提交

2021年1月13日

首先提交符合 QC 标准的

2021年2月3日

首次发布 (实际的)

2021年2月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月9日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • H-48108

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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