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Detección e intervención de la inseguridad alimentaria: del hospital al hogar

9 de junio de 2023 actualizado por: Michelle Lopez, Baylor College of Medicine
La inseguridad alimentaria (IF), el acceso limitado a los alimentos debido a la falta de dinero u otros recursos, afectó aproximadamente al 14 % de los hogares con niños en los EE. UU. en 2018. Múltiples organizaciones nacionales, incluida la Academia Estadounidense de Pediatría (AAP, por sus siglas en inglés), han identificado resultados adversos en la infancia que están fuertemente correlacionados con la IF, y la AAP recomienda que los médicos evalúen y aborden la IF universalmente, pero la detección de la IF se ha abordado principalmente en pacientes ambulatorios. configuración. Los datos recientes demuestran el aumento de las necesidades de FI relacionadas con la pandemia de COVID-19. Hay información limitada sobre la detección y las intervenciones para la IF de pacientes hospitalizados, definida como la incapacidad de obtener una alimentación adecuada durante la hospitalización. Un trabajo anterior realizado en un estudio transversal de 200 cuidadores de niños hospitalizados en Chicago, Illinois, estimó que la prevalencia de IF en pacientes hospitalizados era del 32 %. A nivel local, el trabajo de los Dres. Alice Lee, Lopez y Bocchini identificaron la inseguridad alimentaria hospitalaria (IF) en el 43 % de los cuidadores de niños hospitalizados (Lee, Alice, et al. "Food Insecurity in the Caregivers of Hospitalized Pediatricpatients". Pediatría 2018: 481-481.) . Los investigadores también encontraron una fuerte asociación entre la inseguridad alimentaria de los pacientes hospitalizados y del hogar. La inseguridad alimentaria hospitalaria tiene un efecto profundo en la capacidad del cuidador para participar en el cuidado de sus hijos durante la hospitalización. Actualmente, no existe una herramienta de detección válida para abordar la inseguridad alimentaria de los pacientes hospitalizados y hay escasez de datos sobre los efectos de las intervenciones de FI implementadas en el entorno hospitalario. Además, hay nuevos datos de la Encuesta de impacto de COVID y la Encuesta de madres con niños pequeños de The Hamilton Project/Future of the Middle Class Initiative que demuestran que la prevalencia de IF se ha más que duplicado en hogares con niños.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Evaluación / Inscripción: En la inscripción, el coordinador de investigación creará una lista de informes épicos diarios, mantendrá notas sobre los sujetos elegibles, obtendrá el consentimiento informado, verificará la elegibilidad, hará que el cuidador complete el cuestionario demográfico en REDCap y haga que el cuidador complete la encuesta de inseguridad alimentaria en REDCap. El coordinador de investigación notificará al investigador de la pantalla + FI en función de una puntuación de 3 o más para el hogar o el paciente hospitalizado contado en REDCap. Coordinador de investigación para activar el aviso de Admisión/Dada de alta/Transferencias (ADT) en Epic y vincular a los sujetos para ser notificados cuando los sujetos sean dados de alta. El investigador verificará la puntuación de los cuidadores positivos para inseguridad alimentaria y solicitará la bandeja del cuidador o notificará al RC que el RC puede solicitar la bandeja del cuidador para los cuidadores con FI positivo en Epic. El RC completará una breve nota de estudio en Epic para indicar que el cuidador se inscribió en el estudio. El investigador completará la remisión al representante del banco de alimentos del Texas Children's Hospital. Los padres recibirán folletos sobre la bandeja del cuidador, la bandeja de invitados, los recursos alimentarios del hospital y el programa FIRST link con el número de teléfono del banco de alimentos de Houston (que se encuentra en los archivos adjuntos).

Todos los procedimientos del estudio se completarán después de obtener el consentimiento informado. Si un cuidador se niega a participar en el estudio o da negativo para FI, aún tendrá la opción de reunirse con un trabajador social que pueda proporcionar recursos de FI, incluidas bandejas para cuidadores, referencias a bancos de alimentos, materiales educativos y tarjetas de regalo según la evaluación de los trabajadores sociales.

Seguimiento: El coordinador de investigación completará la encuesta de seguimiento con el cuidador 2 semanas después del alta. Se debe llamar a los sujetos todos los días (lunes a viernes) debido a la breve ventana de seguimiento (2 semanas después del alta + 7 días). El CR intentará comunicarse con el sujeto al menos tres veces por teléfono y una vez por correo electrónico en un intento de completar la visita de estudio de seguimiento y notificará al PI sobre la falta de disponibilidad del sujeto para completarla. El RC ingresará las respuestas en RedCAP si la encuesta se realiza por teléfono.

Para obtener datos objetivos sobre si las familias utilizaron la intervención de hospitalización, los investigadores solicitarán un informe de la bandeja del cuidador de la empresa vendedora de alimentos de Morrison para las bandejas del cuidador. La solicitud de informe incluirá todas las bandejas del cuidador ordenadas para los pisos 15, 14 y 12 de la Torre Oeste: -Persona que realizó el pedido -Número de habitación del paciente -Número de bandejas ordenadas -Hora y fecha de las bandejas ordenadas -Comida ordenada

El personal del estudio ejecutará periódicamente informes EPIC para determinar la cantidad de bandejas para cuidadores solicitadas para el estudio. Este informe se utilizará para reembolsar a la obra social el costo de las bandejas de comida.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

1009

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Texas Children's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Cuidador principal que se define como el padre o representante legal que se identifica a sí mismo como el cuidador principal del niño.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cuidador principal (padre o representante legal que se identifica a sí mismo como cuidador principal) de un niño ingresado en los pisos 12, 14 y 15 de cuidados intensivos de West Tower en el campus del Texas Childrens Hospital Medical Center. Los procedimientos del estudio no involucrarán al niño directamente.
  • Edad > 18 años.
  • Habla ingles o español
  • Hospital día 3 o más

Criterio de exclusión:

  • El cuidador al lado de la cama no es el cuidador principal del niño como se confirmó en el momento del consentimiento informado.
  • Inscripción previa en este estudio.
  • Camas designadas para adolescentes y rehabilitación en los pisos 14 y 12, respectivamente.
  • Pacientes confirmados con COVID-19 positivo bajo precauciones respiratorias mejoradas porque los cuidadores de estos pacientes están recibiendo bandejas de alimentos que les proporciona la unidad. (Los cuidadores de pacientes que están bajo investigación por COVID no se inscribirán hasta que la prueba sea negativa).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de la inseguridad alimentaria
Periodo de tiempo: Hasta 3 semanas
El resultado primario es la prevalencia de la inseguridad alimentaria.
Hasta 3 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de pacientes inscritos en inseguridad alimentaria
Periodo de tiempo: 6 meses
Los resultados secundarios son el porcentaje de pacientes que completan la remisión al Banco de Alimentos de Houston y el porcentaje de pacientes que se inscriben en uno o más recursos alimentarios.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Michelle Lopez, MD, Baylor College of Medicine

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2022

Finalización del estudio (Actual)

27 de abril de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de febrero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

4 de febrero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • H-48108

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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