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식량 불안정 검사 및 개입: 병원에서 집으로

2023년 6월 9일 업데이트: Michelle Lopez, Baylor College of Medicine

2018년 미국에서 자녀가 있는 가정의 약 14%가 돈이나 기타 자원 부족으로 인해 식량에 대한 접근이 제한된 식량 불안정(FI)에 영향을 받았습니다. American Academy of Pediatrics(AAP)를 포함한 여러 국가 조직은 FI와 강한 상관관계가 있는 불리한 아동기 결과를 확인했으며 AAP는 의사가 보편적으로 FI를 선별하고 치료할 것을 권장하지만 FI에 대한 선별은 주로 외래 환자에서 다루어졌습니다. 환경. 최근 데이터는 COVID-19 팬데믹과 관련된 FI 수요 증가를 보여줍니다. 입원 중 적절한 음식을 얻을 수 없는 것으로 정의되는 입원 환자 FI에 대한 선별 및 중재에 관한 정보는 제한적입니다. 이전 연구에서는 일리노이주 시카고에서 입원 아동을 돌보는 200명의 단면 연구를 수행했으며 입원 환자 FI의 유병률을 32%로 추정했습니다. 로컬에서 Drs. Alice Lee, Lopez 및 Bocchini는 입원 아동 간병인의 43%에서 병원 식품 불안정(FI)을 확인했습니다(Lee, Alice, et al. "Food Insecurity in the Caregivers of Hospitalized Pediatric Patients."). 소아과 2018: 481-481.) . 조사관은 또한 입원 환자와 가정의 식량 불안정 사이에 강한 연관성이 있음을 발견했습니다. 병원 식량 불안정은 입원 기간 동안 자녀를 돌보는 간병인의 능력에 큰 영향을 미칩니다. 현재 입원 환자의 식량 불안을 해결하기 위한 유효한 선별 도구가 없으며 병원 환경에서 구현된 FI 개입의 효과에 대한 데이터가 부족합니다. 또한, COVID 영향 설문조사와 The Hamilton Project/Future of the Middle Class Initiative Survey of the Middle Class Initiative Survey의 새로운 데이터에서 자녀가 있는 가정에서 FI 유병률이 두 배 이상 증가했음을 보여줍니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

식량 불안

상세 설명

스크리닝/등록: 등록 시 연구 코디네이터는 일일 에픽 보고서 목록을 작성하고 적격 피험자에 대한 메모를 유지하며 정보에 입각한 동의를 얻고 자격을 확인하고 간병인이 REDCap에서 인구 통계 설문지를 작성하고 간병인이 REDCap에서 식품 불안정 설문 조사를 완료하도록 합니다. 연구 코디네이터는 REDCap에 집계된 가구 또는 입원 환자에 대해 3점 이상의 점수를 기준으로 + FI 심사를 조사자에게 알립니다. 연구 코디네이터는 Epic에서 입학/퇴원/전학(ADT) 알림을 활성화하고 피험자 자녀가 퇴원할 때 알림을 받을 수 있도록 피험자 자녀를 연결합니다. 조사관은 식량 불안 양성 간병인에 대한 점수를 확인하고 조사관은 간병인 트레이를 주문하거나 RC가 Epic에서 FI 양성 간병인을 위해 간병인 트레이를 주문할 수 있음을 RC에 알립니다. RC는 간병인이 연구에 등록되었음을 알리는 간략한 연구 노트를 Epic에 작성합니다. 조사관은 Texas Children's Hospital 푸드 뱅크 담당자에게 의뢰를 완료할 것입니다. 학부모는 간병인 트레이, 게스트 트레이, 병원 음식 자원 및 FIRST 링크 프로그램과 휴스턴 푸드 뱅크 전화번호(첨부 파일에 있음)에 대한 유인물을 받게 됩니다.

모든 연구 절차는 정보에 입각한 동의를 얻은 후에 완료됩니다. 간병인이 연구 참여를 거부하거나 FI에 대해 음성 판정을 받은 경우, 간병인 트레이, 푸드 뱅크 소개, 교육 자료 및 기프트 카드를 포함한 FI 자원을 제공할 수 있는 사회 사업과 만날 수 있는 옵션이 여전히 있습니다. 사회 복지사 평가.

후속 조치: 연구 코디네이터는 퇴원 후 2주 후에 간병인과 함께 후속 설문 조사를 완료합니다. 추적 기간이 짧기 때문에(퇴원 후 2주 + 7일) 피험자는 매일(월-금) 전화를 받아야 합니다. RC는 후속 연구 방문을 완료하기 위해 전화로 최소 3회, 이메일로 1회 피험자에게 연락을 시도하고 피험자가 이를 완료할 수 없음을 PI에 알릴 것입니다. 설문조사가 전화로 진행되는 경우 RC는 답변을 RedCAP에 입력합니다.

입원 환자 개입이 가족에 의해 활용되었는지 여부에 대한 객관적인 데이터를 얻기 위해 조사관은 간병인 트레이에 대한 Morrison의 식품 판매 회사에 간병인 트레이 보고서를 요청할 것입니다. 보고서 요청에는 West Tower 15, 14 및 12층에 대해 주문한 모든 간병인 트레이가 포함됩니다. - 주문한 사람 - 병실 번호 - 주문한 트레이 수 - 주문한 시간 및 날짜 트레이 - 주문한 식사

연구 직원은 주기적으로 EPIC 보고서를 실행하여 연구를 위해 주문한 간병인 트레이의 수를 결정합니다. 이 보고서는 음식 쟁반 비용을 사회 사업비로 환급하는 데 사용됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

1009

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

미국
- Texas
  - Houston, Texas, 미국, 77030
    - Texas Children's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

자녀의 기본 간병인으로 자칭하는 부모 또는 법적 대리인으로 정의되는 기본 간병인.

설명

포함 기준:

Texas Childrens Hospital Medical Center Campus의 West Tower 급성 치료 층 12, 14, 15층에 입원한 아동의 1차 간병인(부모 또는 1차 간병인으로 스스로 밝힌 법적 대리인). 연구 절차는 아동을 직접 참여시키지 않습니다.
나이 > 18세.
영어 또는 스페인어 말하기
입원일 3일 이상

제외 기준:

침대 옆에 있는 간병인은 정보에 입각한 동의 시 확인된 아동의 주 간병인이 아닙니다.
이 연구에 대한 이전 등록.
청소년과 재활은 각각 14층과 12층에 침대를 지정했습니다.
COVID-19 확진 환자의 간병인은 부대에서 제공하는 음식 트레이를 받고 있기 때문에 강화된 호흡 예방 조치를 취하고 있습니다. (COVID에 대해 조사 중인 환자의 간병인은 검사 결과가 음성일 때까지 등록되지 않습니다.)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
식량 불안의 만연 기간: 최대 3주	주요 결과는 식량 불안의 확산입니다.	최대 3주

2차 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
식량 불안에 등록된 환자의 비율 기간: 6 개월	2차 결과는 휴스턴 푸드 뱅크 의뢰를 완료한 환자의 비율과 하나 이상의 식품 자원에 등록한 환자의 비율입니다.	6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Baylor College of Medicine

수사관

수석 연구원: Michelle Lopez, MD, Baylor College of Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 11일

기본 완료 (실제)

2022년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 4월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 2월 3일

처음 게시됨 (실제)

2021년 2월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 9일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

H-48108

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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