Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fødevareusikkerhed Screening og intervention: Fra hospital til hjem

9. juni 2023 opdateret af: Michelle Lopez, Baylor College of Medicine
Fødevareusikkerhed (FI), begrænset adgang til mad på grund af mangel på penge eller andre ressourcer, påvirkede anslået 14 % husstande med børn i USA i 2018. Flere nationale organisationer, herunder American Academy of Pediatrics (AAP), har identificeret uønskede barndomsresultater, der er stærkt korreleret med FI, og AAP anbefaler, at læger universelt screener for og adresserer FI, men screening for FI er primært blevet behandlet i ambulatoriet. indstilling. Nylige data viser stigende FI-behov relateret til COVID-19-pandemien. Der er begrænset information om screening og interventioner for indlagt FI, defineret som manglende evne til at få tilstrækkelig mad under indlæggelse. Tidligere arbejde udførte en tværsnitsundersøgelse af 200 omsorgspersoner til indlagte børn i Chicago, Illinois, estimerede prævalensen af ​​indlagte FI til at være 32 %. Lokalt arbejdes af Dr. Alice Lee, Lopez og Bocchini identificerede hospitalsfødevareusikkerhed (FI) hos 43 % af plejepersonalet til hospitalsindlagte børn (Lee, Alice, et al. "Food Insecurity in the Caregivers of Hospitalized Pediatric Patients." Pædiatri 2018: 481-481.) . Efterforskerne fandt også en stærk sammenhæng mellem indlagt og husstandens fødevareusikkerhed. Fødevareusikkerhed på hospitalet har en dybtgående effekt på omsorgspersonens mulighed for at deltage i omsorgen for deres børn under indlæggelsen. I øjeblikket er der ikke et gyldigt screeningsværktøj til at adressere indlagt fødevareusikkerhed, og der er mangel på data om effekterne af FI-interventioner implementeret i hospitalsmiljøet. Derudover er der nye data fra COVID Impact Survey og The Hamilton Project/Future of the Middle Class Initiative Survey of Mothers with Young Children, der viser, at FI-prævalensen er mere end fordoblet i husstande med børn.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Screening/tilmelding: Ved tilmelding vil forskningskoordinatoren oprette en daglig episk rapportliste, vedligeholde noter om berettigede emner, indhente informeret samtykke, verificere berettigelse, få pårørende til at udfylde demografiske spørgeskema i REDCap og få pårørende til at gennemføre fødevareusikkerhedsundersøgelse i REDCap. Forskningskoordinator vil underrette investigator om + FI-skærm baseret på en score på 3 eller højere for husstand eller indlagte patienter opgjort i REDCap. Forskningskoordinator til at aktivere Admission/Dicharge/Transfers (ADT) meddelelsen i Epic og linke emnets barn for at få besked, når emnets barn udskrives. Undersøgeren vil verificere scoren for fødevareusikkerhedspositive plejere, og investigatoren vil bestille plejegiverbakken eller underrette RC om, at RC kan bestille omsorgsgiverbakken til FI positive plejere i Epic. RC vil udfylde en kort undersøgelsesnotat i Epic for at angive, at omsorgspersonen var tilmeldt undersøgelsen. Efterforskeren vil fuldføre henvisningen til Texas Children's Hospitals fødevarebankrepræsentant. Forældre vil modtage uddelinger på plejerbakke, gæstebakke, hospitalets madressourcer og FIRST link-programmet med Houstons madbanks telefonnummer (findes i vedhæftede filer).

Alle undersøgelsesprocedurer vil blive afsluttet efter informeret samtykke er opnået. Hvis en pårørende nægter at deltage i undersøgelsen eller screener negativt for FI, vil de stadig have mulighed for at mødes med socialt arbejde, som er i stand til at stille FI-ressourcer til rådighed, herunder pårørendebakker, madbankhenvisninger, undervisningsmateriale og gavekort afhængigt af socialrådgivervurderingen.

Opfølgning: Forskningskoordinator vil gennemføre opfølgningsundersøgelsen med pårørende 2 uger efter udskrivelsen. Forsøgspersoner bør tilkaldes dagligt (man-fredag) på grund af kort opfølgningsperiode (2 uger efter udskrivelse + 7 dage). RC vil forsøge at kontakte emnet mindst tre gange via telefon og én gang via e-mail i et forsøg på at fuldføre det opfølgende studiebesøg og vil underrette PI om, at emnet ikke er tilgængeligt for at fuldføre det. Svarene vil blive indtastet i RedCAP af RC, hvis undersøgelsen udføres via telefon.

For at objektive data om, hvorvidt indlæggelsesinterventionen blev brugt af familier, vil efterforskerne anmode om en plejemandsbakkerapport fra Morrisons fødevareleverandørfirma for plejegiverbakkerne. Rapportanmodningen vil omfatte alle plejerbakker bestilt til West Tower 15, 14 og 12 etager: -Person, der har afgivet ordren -Patientværelsesnummer -Antal bakker bestilt -Tids- og datobakker bestilt -Måltid bestilt

Undersøgelsespersonale vil med jævne mellemrum køre EPIC-rapporter for at bestemme antallet af plejerbakker, der er bestilt til undersøgelsen. Denne rapport vil blive brugt til at godtgøre socialt arbejde for udgifterne til madbakkerne.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1009

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Texas Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Primær omsorgsperson, der er defineret som den forælder eller juridiske repræsentant, der selv identificerer sig som en primær omsorgsperson for barnet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primær omsorgsperson (forælder eller juridisk repræsentant, der selv identificerer sig som primær omsorgsperson) for et barn, der er indlagt på West Tower akut pleje etage 12., 14. og 15. på Texas Childrens Hospital Medical Center Campus. Undersøgelsesprocedurer vil ikke involvere barnet direkte.
  • Alder > 18 år.
  • engelsk eller spansktalende
  • Hospitalsdag 3 eller mere

Ekskluderingskriterier:

  • Plejer ved sengen er ikke barnets primære omsorgsperson som bekræftet på tidspunktet for informeret samtykke.
  • Tidligere tilmelding til dette studie.
  • Unge og Rehabilitering udpegede senge på henholdsvis 14. og 12. etage.
  • Bekræftede COVID-19-positive patienter under forbedrede åndedrætsforanstaltninger, fordi plejepersonalet til disse patienter modtager madbakker leveret til dem af enheden. (Omsorgspersoner for patienter, der er under undersøgelse for COVID, vil ikke blive tilmeldt, før testen er negativ.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af fødevareusikkerhed
Tidsramme: Op til 3 uger
Det primære resultat er forekomsten af ​​fødevareusikkerhed.
Op til 3 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter indskrevet i fødevareusikkerhed
Tidsramme: 6 måneder
Sekundære resultater er procentdelen af ​​patienter, der fuldfører Houston Food Bank-henvisning, og procentdelen af ​​patienter, der tilmelder sig en eller flere fødevareressourcer.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michelle Lopez, MD, Baylor College of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

27. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. februar 2021

Først opslået (Faktiske)

4. februar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-48108

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fødevareusikkerhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner