Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Screening a intervence v oblasti potravinové bezpečnosti: Z nemocnice domů

9. června 2023 aktualizováno: Michelle Lopez, Baylor College of Medicine
Potravinová nejistota (FI), omezený přístup k potravinám kvůli nedostatku peněz nebo jiných zdrojů, postihla v roce 2018 odhadem 14 % domácností s dětmi v USA. Několik národních organizací, včetně Americké akademie pediatrie (AAP), identifikovalo nepříznivé dětské výsledky, které silně korelují s FI, a AAP doporučuje, aby lékaři univerzálně vyšetřovali a řešili FI, ale screening FI byl primárně řešen u ambulantních pacientů. nastavení. Nedávné údaje ukazují rostoucí potřeby FI související s pandemií COVID-19. O screeningu a intervencích u lůžkové FI, definované jako neschopnost získat adekvátní jídlo během hospitalizace, jsou omezené informace. Předchozí práce provedla průřezovou studii 200 pečovatelů o hospitalizované děti v Chicagu, Illinois, odhadla prevalenci hospitalizované FI na 32 %. Lokálně, práce Drs. Alice Lee, Lopez a Bocchini identifikovali nemocniční potravinovou nejistotu (FI) u 43 % pečovatelů o hospitalizované děti (Lee, Alice, et al. "Food Insecurity in the Caregivers of Hospitalized Pediatric Pacienti." Pediatrie 2018: 481-481.) . Vyšetřovatelé také zjistili silnou souvislost mezi nedostatkem potravin v ústavech a domácnostech. Potravinová nejistota v nemocnici má zásadní vliv na schopnost pečovatele podílet se na péči o své děti během hospitalizace. V současné době neexistuje platný screeningový nástroj pro řešení nedostatečné potravinové bezpečnosti u hospitalizovaných pacientů a existuje nedostatek údajů o účincích intervencí FI realizovaných v nemocničním prostředí. Kromě toho existují nová data z průzkumu dopadu onemocnění COVID a průzkumu The Hamilton Project/Future of the Middle Class Initiative mezi matkami s malými dětmi, které ukazují, že prevalence FI se v domácnostech s dětmi více než zdvojnásobila.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Screening/zápis: Při zápisu koordinátor výzkumu vytvoří denní seznam epických zpráv, bude udržovat poznámky o způsobilých subjektech, získá informovaný souhlas, ověří způsobilost, nechá pečovatele vyplnit demografický dotazník v REDCap a nechá pečovatele vyplnit průzkum potravinové nejistoty v REDCap. Koordinátor výzkumu oznámí vyšetřovateli + FI obrazovku na základě skóre 3 nebo vyššího pro domácnost nebo hospitalizovaného pacienta zaznamenaného v REDCap. Koordinátor výzkumu aktivuje oznámení o přijetí/propuštění/převodu (ADT) v Epic a propojí dítě subjektů, aby bylo upozorněno, když je dítě propuštěno. Vyšetřovatel ověří skóre u pečovatelů pozitivních na potravinovou nejistotu a vyšetřovatel objedná tác pro pečovatele nebo oznámí RC, že RC může objednat pečovatelský tác pro pečovatele pozitivní na FI v Epic. RC vyplní stručnou studijní poznámku v Epic, aby uvedl, že pečovatel byl zařazen do studie. Vyšetřovatel dokončí doporučení zástupci potravinové banky Texas Children's Hospital. Rodiče obdrží letáky na podnose pro pečovatele, podnose pro hosty, nemocniční potravinové zdroje a program PRVNÍ propojení s telefonním číslem potravinové banky v Houstonu (najdete v přílohách).

Všechny studijní postupy budou dokončeny po obdržení informovaného souhlasu. Pokud pečovatel odmítne účast ve studii nebo bude mít negativní screening na FI, bude mít stále možnost setkat se se sociálním pracovníkem, který je schopen poskytnout zdroje FI včetně podnosů pro pečovatele, doporučení potravinové banky, vzdělávacích materiálů a dárkových karet v závislosti na hodnocení sociálních pracovníků.

Následná kontrola: Koordinátor výzkumu dokončí následný průzkum s pečovatelem 2 týdny po propuštění. Subjekty by měly být volány denně (pondělí až pátek) kvůli krátké době sledování (2 týdny po propuštění + 7 dní). RC se pokusí kontaktovat subjekt alespoň třikrát telefonicky a jednou e-mailem ve snaze dokončit navazující studijní návštěvu a upozorní PI na nedostupnost subjektu k jejímu dokončení. Odpovědi zadá RC do RedCAP, pokud je průzkum prováděn po telefonu.

Aby bylo možné získat objektivní údaje o tom, zda rodiny využily intervence v ústavní péči, vyžádají si vyšetřovatelé zprávu od Morrisonovy společnosti zabývající se prodejem potravin pro pečovatelské podnosy. Požadavek na zprávu bude zahrnovat všechny podnosy pro pečovatele objednané pro West Tower 15, 14 a 12 podlaží: -Osobu, která zadala objednávku -Číslo pokoje pacienta -Počet objednaných podnosů -Objednané podnosy s časem a datem -Objednané jídlo

Pracovníci studie budou pravidelně spouštět zprávy EPIC, aby určili počet podnosů pro pečovatele objednaných pro studii. Tato zpráva bude použita k úhradě nákladů na podnosy s jídlem sociální práci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1009

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Texas Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Primární pečovatel, který je definován jako rodič nebo zákonný zástupce, který se sám identifikuje jako primární pečovatel o dítě.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Primární pečovatel (rodič nebo zákonný zástupce, který se sám identifikuje jako primární pečovatel) o dítě přijaté na 12., 14. a 15. podlaží akutní péče ve West Tower v kampusu Texas Childrens Hospital Medical Center. Studijní postupy se nebudou týkat přímo dítěte.
  • Věk > 18 let.
  • Anglicky nebo španělsky mluvící
  • Nemocniční den 3 nebo starší

Kritéria vyloučení:

  • Pečovatel u lůžka není primárním pečovatelem o dítě, jak bylo potvrzeno v době informovaného souhlasu.
  • Předchozí zápis do tohoto studia.
  • Dospívající a Rehabilitační určená lůžka ve 14. a 12. patře.
  • Potvrzení pacienti pozitivní na COVID-19 pod zvýšenými respiračními opatřeními, protože pečovatelé o tyto pacienty dostávají podnosy s jídlem, které jim poskytuje jednotka. (Ošetřovatelé pacientů, kteří jsou vyšetřováni na COVID, budou zařazeni až poté, co bude test negativní.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence potravinové nejistoty
Časové okno: Až 3 týdny
Primárním výsledkem je prevalence nedostatku potravin.
Až 3 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento pacientů zařazených do potravinové nejistoty
Časové okno: 6 měsíců
Sekundárními výsledky jsou procento pacientů, kteří dokončili doporučení Houston Food Bank, a procento pacientů, kteří se zapsali do jednoho nebo více potravinových zdrojů.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Baylor College of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michelle Lopez, MD, Baylor College of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

27. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. února 2021

První zveřejněno (Aktuální)

4. února 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • H-48108

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Potravinová nejistota

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit