- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04739540
Скрининг отсутствия продовольственной безопасности и вмешательство: от больницы до дома
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Скрининг/зачисление: при зачислении координатор исследования будет создавать ежедневный эпический список отчетов, вести записи о подходящих субъектах, получающих информированное согласие, подтверждающих соответствие требованиям, поручать лицу, осуществляющему уход, заполнять демографический вопросник в REDCap, а лицу, осуществляющему уход, - заполнять опрос об отсутствии продовольственной безопасности в REDCap. Координатор исследования уведомит исследователя о скрининге + FI на основании оценки 3 или выше для домохозяйства или стационарного пациента, подсчитанного в REDCap. Координатор исследования, чтобы активировать уведомление о приеме/выписке/переводе (ADT) в Epic и связать ребенка-субъекта, чтобы получать уведомления о выписке ребенка-субъекта. Исследователь проверит оценку для лиц, обеспечивающих уход, с положительным результатом на отсутствие продовольственной безопасности, и закажет поднос для лиц, осуществляющих уход, или уведомит RC о том, что RC может заказать поднос для лиц, осуществляющих уход, для лиц, осуществляющих уход с положительным результатом на FI, в Epic. RC заполнит краткую заметку об исследовании в Epic, чтобы указать, что лицо, осуществляющее уход, было зачислено в исследование. Следователь заполнит направление к представителю продовольственного банка Техасской детской больницы. Родители получат раздаточные материалы на подносе для воспитателей, подносе для гостей, продовольственных ресурсах больницы и в программе FIRST link с номером телефона продовольственного банка Хьюстона (указан в приложениях).
Все процедуры исследования будут завершены после получения информированного согласия. Если лицо, осуществляющее уход, отказывается участвовать в исследовании или показывает отрицательный результат на FI, у него по-прежнему будет возможность встретиться с социальным работником, который может предоставить ресурсы FI, включая подносы для лиц, осуществляющих уход, направления из продовольственного банка, образовательные материалы и подарочные карты в зависимости от оценка социальных работников.
Последующее наблюдение: координатор исследования проведет последующий опрос с лицом, осуществляющим уход, через 2 недели после выписки. Субъектов следует вызывать ежедневно (с понедельника по пятницу) из-за короткого окна для последующего наблюдения (2 недели после выписки + 7 дней). RC попытается связаться с субъектом как минимум три раза по телефону и один раз по электронной почте, пытаясь завершить последующий учебный визит, и уведомит PI о недоступности субъекта для его завершения. Ответы будут внесены в RedCAP RC, если опрос проводится по телефону.
Чтобы получить объективные данные о том, использовалось ли стационарное вмешательство семьями, исследователи запросят отчет о лотках для лиц, осуществляющих уход, у компании-поставщика продуктов питания Моррисона для лотков для лиц, осуществляющих уход. Запрос на отчет будет включать в себя все подносы для медперсонала, заказанные для 15, 14 и 12 этажей West Tower: - Лицо, разместившее заказ - Номер палаты пациента - Количество заказанных подносов - Заказные подносы для времени и даты - Заказанное питание
Исследовательский персонал будет периодически запускать отчеты EPIC, чтобы определить количество подносов для ухода за больными, заказанных для исследования. Этот отчет будет использован для возмещения социальной работе стоимости подносов с едой.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Texas Children's Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Основной опекун (родитель или законный представитель, который идентифицирует себя как основной опекун) ребенка, поступившего в отделение неотложной помощи West Tower на 12-м, 14-м и 15-м этажах в кампусе медицинского центра Техасской детской больницы. Учебные процедуры не предполагают непосредственного участия ребенка.
- Возраст > 18 лет.
- английский или испанский говорящий
- Больничный день 3 или больше
Критерий исключения:
- Опекун у постели больного не является основным опекуном ребенка, как было подтверждено во время получения информированного согласия.
- Предыдущая запись на это исследование.
- Койки для подростков и реабилитации расположены на 14-м и 12-м этажах соответственно.
- Пациенты с подтвержденным диагнозом COVID-19 находятся под усиленными респираторными мерами предосторожности, поскольку лица, осуществляющие уход за этими пациентами, получают подносы с едой, предоставленные им отделением. (Люди, ухаживающие за пациентами, которые находятся под следствием на COVID, не будут зачислены до тех пор, пока тест не станет отрицательным.)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Распространенность отсутствия продовольственной безопасности
Временное ограничение: До 3 недель
|
Первичным результатом является распространенность отсутствия продовольственной безопасности.
|
До 3 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Процент пациентов, зарегистрированных в связи с отсутствием продовольственной безопасности
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Вторичные результаты — это процент пациентов, получивших направление от Хьюстонского продовольственного банка, и процент пациентов, записавшихся на один или несколько продуктов питания.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michelle Lopez, MD, Baylor College of Medicine
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- H-48108
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .