Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie i interwencja w zakresie braku bezpieczeństwa żywnościowego: od szpitala do domu

9 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Michelle Lopez, Baylor College of Medicine
Brak bezpieczeństwa żywnościowego (FI), ograniczony dostęp do żywności z powodu braku pieniędzy lub innych zasobów, dotknął około 14% gospodarstw domowych z dziećmi w USA w 2018 roku. Wiele organizacji krajowych, w tym Amerykańska Akademia Pediatrii (AAP), zidentyfikowało niekorzystne wyniki w dzieciństwie, które są silnie skorelowane z FI, a AAP zaleca, aby lekarze powszechnie przeprowadzali badania przesiewowe w kierunku FI i zajmowali się nimi, ale badania przesiewowe w kierunku FI były skierowane przede wszystkim do pacjentów ambulatoryjnych ustawienie. Ostatnie dane wskazują na rosnące potrzeby FI związane z pandemią COVID-19. Istnieją ograniczone informacje dotyczące badań przesiewowych i interwencji w przypadku szpitalnego FI, definiowanego jako niemożność uzyskania odpowiedniego pożywienia podczas hospitalizacji. W poprzedniej pracy przeprowadzono przekrojowe badanie 200 opiekunów hospitalizowanych dzieci w Chicago, Illinois, i oszacowano częstość występowania FI w szpitalach na 32%. Lokalnie, praca dr. Alice Lee, Lopez i Bocchini zidentyfikowali szpitalny brak bezpieczeństwa żywnościowego (FI) u 43% opiekunów hospitalizowanych dzieci (Lee, Alice i wsp. „Niepewność żywieniowa u opiekunów hospitalizowanych pacjentów pediatrycznych”. Pediatria 2018: 481-481.) . Badacze odkryli również silny związek między brakiem bezpieczeństwa żywnościowego pacjentów szpitalnych i gospodarstw domowych. Brak bezpieczeństwa żywnościowego w szpitalu ma głęboki wpływ na zdolność opiekuna do udziału w opiece nad dzieckiem w czasie hospitalizacji. Obecnie nie ma ważnego narzędzia do badań przesiewowych w celu rozwiązania problemu braku bezpieczeństwa żywnościowego pacjentów hospitalizowanych, a danych na temat skutków interwencji FI wdrożonych w warunkach szpitalnych jest niewiele. Ponadto pojawiły się nowe dane z badania COVID Impact Survey i The Hamilton Project/Future of the Middle Class Initiative Survey of Mothers with Young Children, które pokazują, że częstość występowania FI wzrosła ponad dwukrotnie w gospodarstwach domowych z dziećmi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Badanie przesiewowe / rejestracja: Podczas rejestracji koordynator badania utworzy codzienną listę raportów epickich, będzie prowadził notatki na temat kwalifikujących się osób, które uzyskają świadomą zgodę, zweryfikuje uprawnienia, zleci opiekunowi wypełnienie kwestionariusza demograficznego w REDCap oraz zleci opiekunowi wypełnienie ankiety dotyczącej bezpieczeństwa żywnościowego w REDCap. Koordynator badania powiadomi badacza o ekranie + FI na podstawie wyniku 3 lub wyższego dla gospodarstwa domowego lub pacjenta zarejestrowanego w REDCap. Koordynator badań, aby aktywować powiadomienie o przyjęciu/wypisaniu/przeniesieniu (ADT) w Epic i połączyć badane dziecko, aby otrzymać powiadomienie, kiedy dziecko zostanie wypisane. Badacz zweryfikuje wynik opiekunów z wynikiem braku bezpieczeństwa żywnościowego i zamówi tacę dla opiekunów lub powiadomi RC, że RC może zamówić tacę dla opiekunów z wynikiem FI w Epic. RC wypełni krótką notatkę z badania w języku Epic, aby stwierdzić, że opiekun został włączony do badania. Badacz wypełni skierowanie do przedstawiciela banku żywności Texas Children's Hospital. Rodzice otrzymają materiały informacyjne dotyczące tacki dla opiekunów, tacy dla gości, szpitalnych zasobów żywnościowych oraz programu FIRST link z numerem telefonu banku żywności w Houston (znajdującym się w załącznikach).

Wszystkie procedury badawcze zostaną zakończone po uzyskaniu świadomej zgody. Jeśli opiekun odmówi udziału w badaniu lub uzyska negatywny wynik testu na FI, nadal będzie miał możliwość spotkania się z pracownikiem socjalnym, który jest w stanie zapewnić zasoby FI, w tym tace dla opiekunów, skierowania do banków żywności, materiały edukacyjne i karty upominkowe w zależności od ocena pracowników socjalnych.

Kontynuacja: Koordynator badań wypełni ankietę kontrolną z opiekunem 2 tygodnie po wypisie. Pacjenci powinni dzwonić codziennie (od poniedziałku do piątku) ze względu na krótki okres obserwacji (2 tygodnie po wypisie + 7 dni). RC spróbuje skontaktować się z pacjentem co najmniej trzy razy telefonicznie i raz e-mailowo w celu realizacji wizyty studyjnej kontrolnej i powiadomi PI o niedostępności podmiotu do jej odbycia. Odpowiedzi będą wprowadzane do RedCAP przez RC, jeśli ankieta jest prowadzona telefonicznie.

Aby zobiektywizować dane dotyczące tego, czy rodziny korzystały z interwencji szpitalnej, badacze poproszą o raport dotyczący tacek dla opiekunów od firmy Morrison zajmującej się sprzedażą żywności dla tacek dla opiekunów. Prośba o raport będzie zawierać wszystkie zamówione tace dla opiekunów na piętrach 15, 14 i 12 West Tower: -Osoba, która złożyła zamówienie -Numer pokoju pacjenta -Liczba zamówionych tac -Zamówiona taca z godziną i datą -Zamówiony posiłek

Personel prowadzący badanie będzie okresowo sporządzał raporty EPIC w celu określenia liczby tacek dla opiekunów zamówionych do badania. Raport ten zostanie wykorzystany do zwrotu kosztów tacek z jedzeniem dla pracowników socjalnych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1009

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Texas Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Główny opiekun zdefiniowany jako rodzic lub przedstawiciel prawny, który identyfikuje się jako główny opiekun dziecka.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Główny opiekun (rodzic lub przedstawiciel prawny, który identyfikuje się jako główny opiekun) dziecka przyjętego na 12., 14. i 15. piętro West Tower w kampusie Centrum Medycznego Szpitala Dziecięcego w Teksasie. Procedury badawcze nie będą dotyczyły bezpośrednio dziecka.
  • Wiek > 18 lat.
  • mówiący po angielsku lub hiszpańsku
  • Dzień 3 w szpitalu lub później

Kryteria wyłączenia:

  • Opiekun przy łóżku nie jest głównym opiekunem dziecka, co zostało potwierdzone w momencie wyrażenia świadomej zgody.
  • Poprzednia rejestracja na to badanie.
  • Łóżka przeznaczone dla młodzieży i rehabilitacyjne znajdują się odpowiednio na 14. i 12. piętrze.
  • Pacjenci z potwierdzonym wynikiem COVID-19 podlegają wzmocnionym środkom ostrożności dotyczącym dróg oddechowych, ponieważ opiekunowie tych pacjentów otrzymują tace z jedzeniem dostarczone im przez jednostkę. (Opiekunowie pacjentów, u których prowadzone jest badanie w kierunku COVID, nie zostaną włączeni do badania, dopóki wynik testu nie będzie negatywny).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozpowszechnienie braku bezpieczeństwa żywnościowego
Ramy czasowe: Do 3 tygodni
Głównym rezultatem jest rozpowszechnienie braku bezpieczeństwa żywnościowego.
Do 3 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów włączonych do badania braku bezpieczeństwa żywnościowego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wyniki drugorzędne to odsetek pacjentów, którzy ukończyli skierowanie do Houston Food Bank, oraz odsetek pacjentów, którzy zapisali się do jednego lub więcej zasobów żywnościowych.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Michelle Lopez, MD, Baylor College of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lutego 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

4 lutego 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-48108

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj