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食料不安のスクリーニングと介入:病院から家庭へ

2023年6月9日 更新者:Michelle Lopez、Baylor College of Medicine
2018 年には、金銭やその他のリソースの不足により食料へのアクセスが制限された食料不安 (FI) が、米国で子供がいる推定 14% の世帯に影響を与えました。 米国小児科学会 (AAP) を含む複数の国家機関は、FI と強く相関する有害な小児期転帰を特定しており、AAP は、医師が普遍的に FI をスクリーニングして対処することを推奨していますが、FI のスクリーニングは主に外来患者で対処されてきました。設定。 最近のデータは、COVID-19 パンデミックに関連する FI ニーズの増加を示しています。 入院中に十分な食物を得ることができないと定義される入院患者 FI のスクリーニングと介入に関する情報は限られています。 以前の研究では、イリノイ州シカゴで入院した子供の 200 人の介護者の横断研究を実施し、入院患者の FI の有病率を 32% と推定しました。 地元では、博士による仕事。 Alice Lee、Lopez、および Bocchini は、入院した子供の介護者の 43% で病院の食料不足 (FI) を特定しました (Lee、Alice、他「入院小児患者の介護者における食料不安」。 小児科 2018: 481-481.) . 調査官はまた、入院患者と家庭の食料不安の間に強い関連性があることも発見しました。 病院の食糧不安は、入院中の子供のケアに参加する介護者の能力に深刻な影響を及ぼします。 現在、入院患者の食料不安に対処するための有効なスクリーニング ツールはなく、病院環境で実施された FI 介入の効果に関するデータは不足しています。 さらに、COVID Impact Survey と The Hamilton Project/Future of the Middle Class Initiative Survey of Mothers with Young Children からの新しいデータがあり、子供がいる家庭では FI の有病率が 2 倍以上になっていることが示されています。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

スクリーニング/登録: 登録時に、研究コーディネーターは毎日の叙事詩レポートリストを作成し、適格な被験者に関するメモを維持し、インフォームドコンセントを取得し、適格性を確認し、介護者にREDCapで人口統計アンケートを完了させ、介護者にREDCapで食品不安調査を完了させます。 研究コーディネーターは、R​​EDCap で集計された世帯または入院患者のスコアが 3 以上に基づいて、+ FI スクリーニングを研究者に通知します。 調査コーディネーターは、Epic で入学/退院/異動 (ADT) 通知を有効にし、対象の子供が退院したときに通知を受けるために対象の子供をリンクします。 調査員は、食物不安陽性の介護者のスコアを確認し、調査員は介護者用トレイを注文するか、RC が Epic で FI 陽性の介護者用の介護者トレイを注文できることを RC に通知します。 RC は、介護者が研究に登録されたことを示すために、Epic で簡単な研究メモを完成させます。 治験責任医師は、テキサス小児病院のフードバンク担当者への紹介を完了します。 保護者は、介護者トレイ、ゲスト トレイ、病院の食料資源、およびヒューストン フード バンクの電話番号 (添付ファイルを参照) 付きの FIRST リンク プログラムに関する配布資料を受け取ります。

インフォームドコンセントが得られた後、すべての研究手順が完了する。 介護者が研究への参加を拒否したり、スクリーニングで FI が陰性である場合でも、介護者トレイ、フードバンクの紹介、教育資料、ギフトカードなどの FI リソースを提供できるソーシャルワークと会うオプションがあります。ソーシャルワーカーの評価。

フォローアップ: 研究コーディネーターは、退院後 2 週間で介護者と一緒にフォローアップ調査を完了します。 フォローアップの期間が短いため (退院後 2 週間 + 7 日)、被験者は毎日 (月~金) に電話する必要があります。 RC は、追跡調査の訪問を完了するために、電話で少なくとも 3 回、電子メールで 1 回被験者に連絡を試み、被験者がそれを完了することができないことを PI に通知します。 調査が電話で行われる場合、回答は RC によって RedCAP に入力されます。

入院患者の介入が家族によって利用されたかどうかに関する客観的なデータを得るために、調査員はモリソンの食品販売会社に介護者用トレーの報告書を要求します。 レポート要求には、ウェスト タワー 15、14、および 12 階で注文されたすべての介護者トレイが含まれます。

研究スタッフは定期的に EPIC レポートを実行して、研究のために注文された介護者トレイの数を決定します。 このレポートは、食品トレイの費用をソーシャル ワークに払い戻すために使用されます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1009

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Texas Children's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

主な養育者は、子供の主な養育者であると自己認識している親または法定代理人として定義されます。

説明

包含基準:

  • Texas Childrens Hospital Medical Center Campus の West Tower 急性期治療フロア 12、14、15 階に入院した子供の主介護者 (親または主介護者であると自認する法定代理人)。 学習手順に子供が直接関与することはありません。
  • 年齢 > 18 歳。
  • 英語またはスペイン語を話す
  • 入院3日目以降

除外基準:

  • インフォームドコンセント時に確認されたように、ベッドサイドの介護者は子供の主介護者ではありません。
  • -この研究への以前の登録。
  • 14 階と 12 階にそれぞれ思春期とリハビリテーションの指定ベッドがあります。
  • これらの患者の介護者はユニットから提供された食品トレイを受け取っているため、強化された呼吸予防措置の下で確認された COVID-19 陽性患者。 (COVID の調査中の患者の介護者は、検査が陰性になるまで登録されません。)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食糧不安の蔓延
時間枠:最長3週間
主な結果は、食糧不安の蔓延です。
最長3週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
食料不安に登録されている患者の割合
時間枠:6ヵ月
二次転帰は、ヒューストン フード バンクの紹介を完了した患者の割合、および 1 つまたは複数の食料資源に登録した患者の割合です。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Michelle Lopez, MD、Baylor College of Medicine

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月11日

一次修了 (実際)

2022年4月1日

研究の完了 (実際)

2022年4月27日

試験登録日

最初に提出

2021年1月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年2月3日

最初の投稿 (実際)

2021年2月4日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月9日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • H-48108

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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