食料不安のスクリーニングと介入:病院から家庭へ
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
スクリーニング/登録: 登録時に、研究コーディネーターは毎日の叙事詩レポートリストを作成し、適格な被験者に関するメモを維持し、インフォームドコンセントを取得し、適格性を確認し、介護者にREDCapで人口統計アンケートを完了させ、介護者にREDCapで食品不安調査を完了させます。 研究コーディネーターは、REDCap で集計された世帯または入院患者のスコアが 3 以上に基づいて、+ FI スクリーニングを研究者に通知します。 調査コーディネーターは、Epic で入学/退院/異動 (ADT) 通知を有効にし、対象の子供が退院したときに通知を受けるために対象の子供をリンクします。 調査員は、食物不安陽性の介護者のスコアを確認し、調査員は介護者用トレイを注文するか、RC が Epic で FI 陽性の介護者用の介護者トレイを注文できることを RC に通知します。 RC は、介護者が研究に登録されたことを示すために、Epic で簡単な研究メモを完成させます。 治験責任医師は、テキサス小児病院のフードバンク担当者への紹介を完了します。 保護者は、介護者トレイ、ゲスト トレイ、病院の食料資源、およびヒューストン フード バンクの電話番号 (添付ファイルを参照) 付きの FIRST リンク プログラムに関する配布資料を受け取ります。
インフォームドコンセントが得られた後、すべての研究手順が完了する。 介護者が研究への参加を拒否したり、スクリーニングで FI が陰性である場合でも、介護者トレイ、フードバンクの紹介、教育資料、ギフトカードなどの FI リソースを提供できるソーシャルワークと会うオプションがあります。ソーシャルワーカーの評価。
フォローアップ: 研究コーディネーターは、退院後 2 週間で介護者と一緒にフォローアップ調査を完了します。 フォローアップの期間が短いため (退院後 2 週間 + 7 日)、被験者は毎日 (月~金) に電話する必要があります。 RC は、追跡調査の訪問を完了するために、電話で少なくとも 3 回、電子メールで 1 回被験者に連絡を試み、被験者がそれを完了することができないことを PI に通知します。 調査が電話で行われる場合、回答は RC によって RedCAP に入力されます。
入院患者の介入が家族によって利用されたかどうかに関する客観的なデータを得るために、調査員はモリソンの食品販売会社に介護者用トレーの報告書を要求します。 レポート要求には、ウェスト タワー 15、14、および 12 階で注文されたすべての介護者トレイが含まれます。
研究スタッフは定期的に EPIC レポートを実行して、研究のために注文された介護者トレイの数を決定します。 このレポートは、食品トレイの費用をソーシャル ワークに払い戻すために使用されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- Texas Children's Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- Texas Childrens Hospital Medical Center Campus の West Tower 急性期治療フロア 12、14、15 階に入院した子供の主介護者 (親または主介護者であると自認する法定代理人)。 学習手順に子供が直接関与することはありません。
- 年齢 > 18 歳。
- 英語またはスペイン語を話す
- 入院3日目以降
除外基準:
- インフォームドコンセント時に確認されたように、ベッドサイドの介護者は子供の主介護者ではありません。
- -この研究への以前の登録。
- 14 階と 12 階にそれぞれ思春期とリハビリテーションの指定ベッドがあります。
- これらの患者の介護者はユニットから提供された食品トレイを受け取っているため、強化された呼吸予防措置の下で確認された COVID-19 陽性患者。 (COVID の調査中の患者の介護者は、検査が陰性になるまで登録されません。)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食糧不安の蔓延
時間枠:最長3週間
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主な結果は、食糧不安の蔓延です。
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最長3週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食料不安に登録されている患者の割合
時間枠:6ヵ月
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二次転帰は、ヒューストン フード バンクの紹介を完了した患者の割合、および 1 つまたは複数の食料資源に登録した患者の割合です。
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6ヵ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Michelle Lopez, MD、Baylor College of Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- H-48108
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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