Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Élelmiszer-biztonsági szűrés és beavatkozás: Kórháztól otthonig

2023. június 9. frissítette: Michelle Lopez, Baylor College of Medicine
Az élelmezésbizonytalanság (FI), a pénz vagy egyéb források hiánya miatti korlátozott élelmiszer-hozzáférés becslések szerint a gyermekes háztartások 14%-át érintette az Egyesült Államokban 2018-ban. Számos nemzeti szervezet, köztük az Amerikai Gyermekgyógyászati ​​Akadémia (AAP) olyan kedvezőtlen gyermekkori kimeneteleket azonosított, amelyek erősen korrelálnak az FI-vel, és az AAP azt javasolja az orvosoknak, hogy általánosan szűrjék ki és kezeljék a FI-t, de a FI szűrésével elsősorban ambuláns betegekben foglalkoztak. beállítás. A legfrissebb adatok azt mutatják, hogy a COVID-19 világjárványhoz kapcsolódóan nő az FI-igény. Korlátozott mennyiségű információ áll rendelkezésre a fekvőbeteg FI-vel kapcsolatos szűrésekről és beavatkozásokról, amelyeket úgy határoznak meg, mint a kórházi kezelés alatti képtelenség megfelelő táplálékhoz jutni. A korábbi munkák egy keresztmetszeti vizsgálatot végeztek Chicagóban, Illinois államban, 200 kórházba került gyermekek gondozójával, és a fekvőbeteg FI prevalenciáját 32%-ra becsülték. Helyben, Drs. Alice Lee, Lopez és Bocchini kórházi élelmezéshiányt (FI) azonosított a kórházi gyermekek gondozóinak 43%-ánál (Lee, Alice et al. "Food Insecurity in the Caregivers of Hospitalized Pediatric Patients"). Gyermekgyógyászat 2018: 481-481.) . A kutatók szoros összefüggést találtak a fekvőbeteg és a háztartási élelmiszer-ellátás bizonytalansága között is. A kórházi élelmiszer-ellátás bizonytalansága mélyen befolyásolja a gondozók azon képességét, hogy részt vegyenek gyermekeik gondozásában a kórházi kezelés alatt. Jelenleg nem áll rendelkezésre érvényes szűrőeszköz a fekvőbeteg-ellátás bizonytalanságának kezelésére, és kevés adat áll rendelkezésre a kórházi környezetben végrehajtott FI-beavatkozások hatásairól. Ezenkívül a COVID Impact Survey és a The Hamilton Project/Future of the Middle Class Initiative Survey of the Mothers with Young Children új adatai azt mutatják, hogy a FI prevalenciája több mint kétszeresére nőtt a gyermekes háztartásokban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Szűrés / Beiratkozás: A kutatási koordinátor a beiratkozáskor napi epikus jelentéslistát készít, feljegyzéseket készít a jogosult alanyokról, akik tájékozott beleegyezést kapnak, ellenőrizni kell a jogosultságot, a gondozóknak kitöltött demográfiai kérdőívet kell kitölteniük a REDCap-ban, és a gondozónknak kitölteni az élelmiszer-biztonsági felmérést a REDCap-ban. A kutatási koordinátor értesíti a vizsgálót a + FI képernyőről a 3 vagy annál magasabb pontszám alapján a REDCap-ban mért háztartásban vagy fekvőbetegben. Kutatási koordinátor, aki aktiválja a felvételi/elbocsátási/áthelyezési (ADT) értesítést az Epic programban, és összekapcsolja az alanyok gyermekeit, hogy értesítést kapjon, amikor az alanyok gyermekét elbocsátják. A vizsgáló ellenőrzi az élelmezésbizonytalanságban szenvedő pozitív gondozók pontszámát, és a vizsgáló megrendeli a gondozói tálcát, vagy értesíti az RC-t, hogy az RC megrendelheti a gondozói tálcát az FI pozitív gondozói számára az Epic-ben. Az RC egy rövid tanulmányi jegyzetet fog kitölteni az Epicben, amelyben közli, hogy a gondozó részt vett a vizsgálatban. A vizsgáló befejezi a beterjesztést a Texasi Gyermekkórház élelmiszerbank képviselőjéhez. A szülők tájékoztató anyagokat kapnak a gondozói tálcáról, a vendégtálcáról, a kórházi élelmiszerforrásokról és a FIRST link programról a houstoni élelmiszerbank telefonszámával (mellékletekben található).

Az összes vizsgálati eljárást a tájékozott beleegyezés megszerzése után fejezik be. Ha egy gondozó megtagadja a vizsgálatban való részvételt, vagy negatív FI-t szűr, továbbra is lehetősége van arra, hogy szociális munkával találkozzon, aki képes FI-forrásokat biztosítani, beleértve a gondozói tálcákat, élelmiszerbank-beutalókat, oktatási anyagokat és ajándékkártyákat. a szociális munkások értékelése.

Nyomon követés: A kutatási koordinátor a kibocsátás után 2 héttel kitölti a nyomon követési felmérést a gondozóval. Az alanyokat naponta (hétfőtől-péntekig) kell hívni a rövid utánkövetési idő miatt (2 héttel az elbocsátás után + 7 nap). Az RC megkísérli felvenni a kapcsolatot az alanyal legalább háromszor telefonon és egyszer e-mailben a nyomon követési tanulmányi látogatás befejezése érdekében, és értesíti a PI-t, ha az alany nem áll rendelkezésre a befejezéshez. A válaszokat az RC beviszi a RedCAP-ba, ha a felmérést telefonon végzik.

Annak érdekében, hogy objektív adatokat lehessen megállapítani arról, hogy a családok igénybe vették-e a fekvőbeteg-beavatkozást, a nyomozók a gondozói tálcákra vonatkozó gondozói tálca jelentést kérnek a Morrison's élelmiszer-értékesítő cégtől. A jelentéskérés tartalmazza a West Tower 15., 14. és 12. emeletére megrendelt összes gondozói tálcát: -A rendelést leadó személy -Betegszoba száma -Rendelt tálcák száma -Rendelt tálcák időpontja és dátuma -Étkezés megrendelése

A vizsgálat munkatársai időszakonként EPIC-jelentéseket készítenek, hogy meghatározzák a vizsgálathoz megrendelt gondozói tálcák számát. Ezt a beszámolót a szociális munkának az ételtálcák költségeinek megtérítésére fordítjuk.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

1009

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Texas Children's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Elsődleges gondozó, aki a szülő vagy törvényes képviselője, aki magát a gyermek elsődleges gondozójaként azonosítja.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Texas Childrens Hospital Medical Center Campusának West Tower 12., 14. és 15. emeleti akut ellátására felvett gyermek elsődleges gondozója (szülő vagy törvényes képviselője, aki magát elsődleges gondozónak nevezi). A tanulmányi eljárások nem érintik közvetlenül a gyermeket.
  • Életkor > 18 év.
  • Angol vagy spanyol nyelvű
  • Kórházi nap 3 vagy több

Kizárási kritériumok:

  • Az ágy melletti gondozó nem a gyermek elsődleges gondozója, amint azt a beleegyezéskor megerősítették.
  • Korábbi beiratkozás erre a tanulmányra.
  • Serdülő és Rehabilitációs kijelölt ágyak a 14. és a 12. emeleten.
  • Megerősített COVID-19-pozitív betegeknél fokozott légúti óvintézkedések vonatkoznak, mivel a betegek gondozói az osztálytól kapott ételtálcákat kapnak. (A COVID-vizsgálat alatt álló betegek gondozóit csak a teszt negatív eredményét követően veszik fel.)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Élelmiszer-bizonytalanság prevalenciája
Időkeret: Akár 3 hétig
Az elsődleges eredmény az élelmiszer-ellátás bizonytalanságának elterjedése.
Akár 3 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Élelmiszer-bizonytalanságba bevont betegek százalékos aránya
Időkeret: 6 hónap
A másodlagos kimenetelek a Houston Food Bank beutalóját teljesítő betegek százalékos aránya, valamint azon betegek százalékos aránya, akik egy vagy több élelmiszerforrásra jelentkeznek.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Baylor College of Medicine

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Michelle Lopez, MD, Baylor College of Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. április 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. január 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 3.

Első közzététel (Tényleges)

2021. február 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 9.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H-48108

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel