- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04739540
Mat osäkerhet Screening och intervention: från sjukhus till hem
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Screening/registrering: Vid inskrivningen kommer forskningskoordinatorn att skapa en daglig episk rapportlista, föra anteckningar om berättigade ämnen, erhålla informerat samtycke, verifiera behörighet, låta vårdgivaren fylla i demografiska frågeformulär i REDCap och låta vårdgivaren genomföra enkäten om livsmedelssäkerhet i REDCap. Forskningssamordnaren kommer att meddela utredaren om + FI-skärm baserat på poäng på 3 eller högre för hushåll eller slutenvård räknat i REDCap. Forskningssamordnare för att aktivera meddelandet Admission/Discharge/Transfers (ADT) i Epic och länka ämnesbarnet för att bli meddelat när försökspersonens barn skrivs ut. Utredaren kommer att verifiera poängen för vårdgivare som är positiva till mat osäkerhet och utredaren kommer att beställa vårdgivarbrickan eller meddela RC att RC kan beställa vårdgivarbrickan för FI-positiva vårdgivare i Epic. RC kommer att fylla i en kort studieanteckning i Epic för att ange att vårdgivaren var inskriven i studien. Utredaren kommer att slutföra remissen till Texas Children's Hospitals livsmedelsbanksrepresentant. Föräldrar kommer att få utdelningar på vårdgivarbrickan, gästbrickan, sjukhusmatresurser och det FÖRSTA länkprogrammet med Houstons matbankstelefonnummer (finns i bilagor).
Alla studieprocedurer kommer att slutföras efter informerat samtycke. Om en vårdgivare avböjer att delta i studien eller skärmar negativt för FI, kommer de fortfarande att ha möjlighet att träffa socialt arbete som kan tillhandahålla FI-resurser inklusive vårdgivarbrickor, matbanksremisser, utbildningsmaterial och presentkort beroende på socialsekreterarens bedömning.
Uppföljning: Forskningssamordnaren kommer att fylla i uppföljningsenkäten med vårdgivaren 2 veckor efter utskrivningen. Försökspersoner bör ringas dagligen (mån-fredag) på grund av kort tid för uppföljning (2 veckor efter utskrivning + 7 dagar). RC kommer att försöka kontakta ämnet minst tre gånger per telefon och en gång via e-post i ett försök att slutföra det uppföljande studiebesöket och kommer att meddela PI om att ämnet inte är tillgängligt för att slutföra det. Svar kommer att matas in i RedCAP av RC om undersökningen genomförs per telefon.
För att objektiva uppgifter om huruvida slutenvårdsinterventionen användes av familjer kommer utredarna att begära en vårdgivarbrickarapport från Morrisons livsmedelsleverantör för vårdgivarbrickorna. Rapportbegäran kommer att inkludera alla vårdbrickor som beställts för West Tower 15, 14 och 12 våningar: -Person som gjorde beställningen -Patientens rumsnummer -Antal brickor beställda -Tid och datum brickor beställda -Måltiden beställd
Studiepersonal kommer med jämna mellanrum att köra EPIC-rapporter för att fastställa antalet vårdgivare som beställts för studien. Denna rapport kommer att användas för att ersätta socialt arbete för kostnaden för matbrickorna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Texas Children's Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Primärvårdare (förälder eller juridisk representant som själv identifierar sig som primärvårdare) till ett barn som tagits in på West Tower akutvårdsvåningarna 12:e, 14:e och 15:e vid Texas Childrens Hospital Medical Center Campus. Studieprocedurer kommer inte att involvera barnet direkt.
- Ålder > 18 år gammal.
- Engelsk eller spansktalande
- Sjukhusdag 3 eller senare
Exklusions kriterier:
- Vårdgivare vid sängen är inte den primära vårdgivaren för barnet, vilket bekräftades vid tidpunkten för informerat samtycke.
- Tidigare anmälan till denna studie.
- Ungdoms- och rehabiliteringssängar på 14:e respektive 12:e våningen.
- Bekräftade covid-19-positiva patienter under förbättrade andningsskydd eftersom vårdpersonalen för dessa patienter får matbrickor som tillhandahålls av enheten. (Vårdgivare till patienter som är under utredning för covid kommer inte att registreras förrän efter att testet är negativt.)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalensen av mattrygghet
Tidsram: Upp till 3 veckor
|
Det primära resultatet är prevalensen av matosäkerhet.
|
Upp till 3 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andel av patienter som är inskrivna i livsmedelsbrist
Tidsram: 6 månader
|
Sekundära utfall är procentandelen patienter som fullföljer Houston Food Bank-remiss och andelen patienter som registrerar sig i en eller flera matresurser.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Michelle Lopez, MD, Baylor College of Medicine
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- H-48108
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .