Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mat osäkerhet Screening och intervention: från sjukhus till hem

9 juni 2023 uppdaterad av: Michelle Lopez, Baylor College of Medicine
Matosäkerhet (FI), begränsad tillgång till mat på grund av brist på pengar eller andra resurser, påverkade uppskattningsvis 14 % hushåll med barn i USA 2018. Flera nationella organisationer, inklusive American Academy of Pediatrics (AAP), har identifierat ogynnsamma barndomsutfall som är starkt korrelerade med FI, och AAP rekommenderar att läkare allmänt screenar för och adresserar FI, men screening för FI har främst behandlats i öppenvården miljö. Nya uppgifter visar på ökande behov av FI relaterade till covid-19-pandemin. Det finns begränsad information om screening och interventioner för sluten FI, definierad som oförmåga att få tillräcklig mat under sjukhusvistelse. Tidigare arbete utförde en tvärsnittsstudie av 200 vårdgivare till sjukhusvårdade barn i Chicago, Illinois, uppskattade prevalensen av sluten FI till 32 %. Lokalt, arbete av Drs. Alice Lee, Lopez och Bocchini identifierade matinsäkerhet på sjukhus (FI) hos 43 % av vårdgivarna till inlagda barn (Lee, Alice, et al. "Food Insecurity in the Caregivers of Hospitalized Pediatric Patients." Pediatrics 2018: 481-481.) . Utredarna fann också ett starkt samband mellan slutenvård och matotrygghet i hushållen. Otrygghet i maten på sjukhus har en djupgående effekt på vårdgivarens förmåga att delta i vården av sina barn under sjukhusvistelsen. För närvarande finns det inte ett giltigt screeningverktyg för att ta itu med mattrygghet på slutenvården och det finns en brist på data om effekterna av FI-interventioner som implementerats på sjukhusmiljön. Dessutom finns det nya data från COVID Impact Survey och The Hamilton Project/Future of the Middle Class Initiative Survey of Mothers with Young Children som visar att FI-prevalensen har mer än fördubblats i hushåll med barn.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Screening/registrering: Vid inskrivningen kommer forskningskoordinatorn att skapa en daglig episk rapportlista, föra anteckningar om berättigade ämnen, erhålla informerat samtycke, verifiera behörighet, låta vårdgivaren fylla i demografiska frågeformulär i REDCap och låta vårdgivaren genomföra enkäten om livsmedelssäkerhet i REDCap. Forskningssamordnaren kommer att meddela utredaren om + FI-skärm baserat på poäng på 3 eller högre för hushåll eller slutenvård räknat i REDCap. Forskningssamordnare för att aktivera meddelandet Admission/Discharge/Transfers (ADT) i Epic och länka ämnesbarnet för att bli meddelat när försökspersonens barn skrivs ut. Utredaren kommer att verifiera poängen för vårdgivare som är positiva till mat osäkerhet och utredaren kommer att beställa vårdgivarbrickan eller meddela RC att RC kan beställa vårdgivarbrickan för FI-positiva vårdgivare i Epic. RC kommer att fylla i en kort studieanteckning i Epic för att ange att vårdgivaren var inskriven i studien. Utredaren kommer att slutföra remissen till Texas Children's Hospitals livsmedelsbanksrepresentant. Föräldrar kommer att få utdelningar på vårdgivarbrickan, gästbrickan, sjukhusmatresurser och det FÖRSTA länkprogrammet med Houstons matbankstelefonnummer (finns i bilagor).

Alla studieprocedurer kommer att slutföras efter informerat samtycke. Om en vårdgivare avböjer att delta i studien eller skärmar negativt för FI, kommer de fortfarande att ha möjlighet att träffa socialt arbete som kan tillhandahålla FI-resurser inklusive vårdgivarbrickor, matbanksremisser, utbildningsmaterial och presentkort beroende på socialsekreterarens bedömning.

Uppföljning: Forskningssamordnaren kommer att fylla i uppföljningsenkäten med vårdgivaren 2 veckor efter utskrivningen. Försökspersoner bör ringas dagligen (mån-fredag) på grund av kort tid för uppföljning (2 veckor efter utskrivning + 7 dagar). RC kommer att försöka kontakta ämnet minst tre gånger per telefon och en gång via e-post i ett försök att slutföra det uppföljande studiebesöket och kommer att meddela PI om att ämnet inte är tillgängligt för att slutföra det. Svar kommer att matas in i RedCAP av RC om undersökningen genomförs per telefon.

För att objektiva uppgifter om huruvida slutenvårdsinterventionen användes av familjer kommer utredarna att begära en vårdgivarbrickarapport från Morrisons livsmedelsleverantör för vårdgivarbrickorna. Rapportbegäran kommer att inkludera alla vårdbrickor som beställts för West Tower 15, 14 och 12 våningar: -Person som gjorde beställningen -Patientens rumsnummer -Antal brickor beställda -Tid och datum brickor beställda -Måltiden beställd

Studiepersonal kommer med jämna mellanrum att köra EPIC-rapporter för att fastställa antalet vårdgivare som beställts för studien. Denna rapport kommer att användas för att ersätta socialt arbete för kostnaden för matbrickorna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1009

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Texas Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Primärvårdare som definieras som föräldern eller juridiskt ombud som själv identifierar sig som primärvårdare för barnet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Primärvårdare (förälder eller juridisk representant som själv identifierar sig som primärvårdare) till ett barn som tagits in på West Tower akutvårdsvåningarna 12:e, 14:e och 15:e vid Texas Childrens Hospital Medical Center Campus. Studieprocedurer kommer inte att involvera barnet direkt.
  • Ålder > 18 år gammal.
  • Engelsk eller spansktalande
  • Sjukhusdag 3 eller senare

Exklusions kriterier:

  • Vårdgivare vid sängen är inte den primära vårdgivaren för barnet, vilket bekräftades vid tidpunkten för informerat samtycke.
  • Tidigare anmälan till denna studie.
  • Ungdoms- och rehabiliteringssängar på 14:e respektive 12:e våningen.
  • Bekräftade covid-19-positiva patienter under förbättrade andningsskydd eftersom vårdpersonalen för dessa patienter får matbrickor som tillhandahålls av enheten. (Vårdgivare till patienter som är under utredning för covid kommer inte att registreras förrän efter att testet är negativt.)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Prevalensen av mattrygghet
Tidsram: Upp till 3 veckor
Det primära resultatet är prevalensen av matosäkerhet.
Upp till 3 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel av patienter som är inskrivna i livsmedelsbrist
Tidsram: 6 månader
Sekundära utfall är procentandelen patienter som fullföljer Houston Food Bank-remiss och andelen patienter som registrerar sig i en eller flera matresurser.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Michelle Lopez, MD, Baylor College of Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2022

Avslutad studie (Faktisk)

27 april 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 januari 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 februari 2021

Första postat (Faktisk)

4 februari 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • H-48108

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera