Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Screening og intervensjon for matusikkerhet: Fra sykehus til hjem

9. juni 2023 oppdatert av: Michelle Lopez, Baylor College of Medicine
Matusikkerhet (FI), begrenset tilgang til mat på grunn av mangel på penger eller andre ressurser, påvirket anslagsvis 14 % husholdninger med barn i USA i 2018. Flere nasjonale organisasjoner, inkludert American Academy of Pediatrics (AAP), har identifisert ugunstige barndomsutfall som er sterkt korrelert med FI, og AAP anbefaler at leger universelt screener for og adresserer FI, men screening for FI har først og fremst blitt adressert i poliklinisk pasient. innstilling. Nyere data viser økende FI-behov knyttet til COVID-19-pandemien. Det er begrenset informasjon om screening og intervensjoner for innlagt FI, definert som manglende evne til å skaffe tilstrekkelig mat under sykehusinnleggelse. Tidligere arbeid utførte en tverrsnittsstudie av 200 omsorgspersoner for sykehusinnlagte barn i Chicago, Illinois, estimerte prevalensen av FI på innlagte pasienter til å være 32 %. Lokalt, arbeid av Drs. Alice Lee, Lopez og Bocchini identifiserte sykehusmatusikkerhet (FI) hos 43 % av omsorgspersonene til sykehusinnlagte barn (Lee, Alice, et al. "Food Insecurity in the Caregivers of Hospitalized Pediatric Patients." Pediatri 2018: 481-481.) . Etterforskerne fant også en sterk sammenheng mellom innlagte pasienter og matusikkerhet i husholdningen. Matusikkerhet på sykehus har en dyp effekt på omsorgspersonens evne til å delta i omsorgen for barna sine under innleggelsen. Foreløpig er det ikke et gyldig screeningverktøy for å adressere matusikkerhet på innlagte pasienter, og det er mangel på data om effekten av FI-intervensjoner implementert i sykehusmiljøet. I tillegg er det nye data fra COVID Impact Survey og The Hamilton Project/Future of the Middle Class Initiative Survey of Mothers with Young Children som viser at FI-prevalensen har mer enn doblet seg i husholdninger med barn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Screening/påmelding: Ved påmelding vil forskningskoordinatoren lage en daglig episk rapportliste, vedlikeholde notater om kvalifiserte personer innhente informert samtykke, verifisere kvalifisering, la omsorgspersonen fylle ut demografisk spørreskjema i REDCap og la omsorgspersonen fullføre undersøkelsen om matusikkerhet i REDCap. Forskningskoordinator vil varsle etterforsker om + FI-skjerm basert på en poengsum på 3 eller høyere for husholdninger eller innlagte pasienter oppført i REDCap. Forskningskoordinator for å aktivere Admission/Discharge/Transfers (ADT)-varselet i Epic og koble emnets barn for å bli varslet når emnets barn blir skrevet ut. Undersøkeren vil verifisere poengsummen for matusikkerhetspositive omsorgspersoner, og etterforskeren vil bestille omsorgspersonbrettet eller varsle RC om at RC kan bestille omsorgspersonbrettet for FI-positive omsorgspersoner i Epic. RC vil fylle ut et kort studienotat i Epic for å angi at omsorgspersonen var påmeldt studien. Etterforskeren vil fullføre henvisningen til Texas Children's Hospital matbankrepresentant. Foreldre vil motta utdelinger på omsorgsbrett, gjestebrett, sykehusmatressurser og FIRST link-programmet med Houston-matbankens telefonnummer (finnes i vedlegg).

Alle studieprosedyrer vil bli fullført etter at informert samtykke er innhentet. Hvis en omsorgsperson avslår å delta i studien eller skjermer negativt for FI, vil de fortsatt ha muligheten til å møte med sosialt arbeid som er i stand til å gi FI-ressurser inkludert omsorgsbrett, matbankhenvisninger, undervisningsmateriell og gavekort avhengig av sosialarbeidervurderingen.

Oppfølging: Forskningskoordinator vil fullføre oppfølgingsundersøkelsen med omsorgsperson 2 uker etter utskrivning. Forsøkspersoner bør ringes daglig (man-fredag) på grunn av kort oppfølgingstid (2 uker etter utskrivning + 7 dager). RC vil forsøke å kontakte emnet minst tre ganger på telefon og én gang via e-post i et forsøk på å fullføre det oppfølgende studiebesøket, og vil varsle PI om at emnet ikke er tilgjengelig for å fullføre det. Svarene vil bli lagt inn i RedCAP av RC hvis undersøkelsen gjennomføres per telefon.

For å objektive data om hvorvidt innleggelsen ble brukt av familier, vil etterforskerne be om en brettrapport fra Morrisons matleverandør for omsorgsbrettene. Rapportforespørselen vil inkludere alle pleiebrett bestilt for West Tower 15, 14 og 12 etasjer: -Personen som la inn bestillingen -Pasientens romnummer -Antall bestilte brett -Tid og dato brett bestilt -Måltid bestilt

Studiepersonell vil med jevne mellomrom kjøre EPIC-rapporter for å bestemme antall omsorgsbrett som er bestilt for studien. Denne rapporten skal brukes til å dekke sosialt arbeid for utgifter til matbrettene.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1009

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Texas Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Primær omsorgsperson som er definert som forelder eller juridisk representant som selv identifiserer seg som primær omsorgsperson for barnet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Primæromsorgsperson (forelder eller juridisk representant som selv identifiserer seg som primær omsorgsperson) til et barn innlagt på West Tower akuttomsorg etasjer 12., 14. og 15. ved Texas Childrens Hospital Medical Center Campus. Studieprosedyrer vil ikke involvere barnet direkte.
  • Alder > 18 år.
  • Engelsk eller spansktalende
  • Sykehus dag 3 eller senere

Ekskluderingskriterier:

  • Omsorgsperson ved sengekanten er ikke den primære omsorgspersonen til barnet som bekreftet på tidspunktet for informert samtykke.
  • Tidligere påmelding på dette studiet.
  • Ungdoms- og Rehabiliteringssenger i henholdsvis 14. og 12. etasje.
  • Bekreftede COVID-19-positive pasienter under forsterkede åndedrettsregler fordi omsorgspersonene for disse pasientene mottar matbrett levert til dem av enheten. (Omsorgspersoner for pasienter som er under utredning for COVID vil ikke bli registrert før etter at testen er negativ.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utbredelse av matusikkerhet
Tidsramme: Inntil 3 uker
Det primære resultatet er utbredelsen av matusikkerhet.
Inntil 3 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andel av pasienter som er registrert i matusikkerhet
Tidsramme: 6 måneder
Sekundære utfall er prosentandelen av pasienter som fullfører Houston Food Bank-henvisning, og prosentandelen av pasienter som melder seg på en eller flere matressurser.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michelle Lopez, MD, Baylor College of Medicine

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2022

Studiet fullført (Faktiske)

27. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

4. februar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • H-48108

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere