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Dépistage et intervention en matière d'insécurité alimentaire : de l'hôpital au domicile

9 juin 2023 mis à jour par: Michelle Lopez, Baylor College of Medicine

L'insécurité alimentaire (FI), l'accès limité à la nourriture en raison d'un manque d'argent ou d'autres ressources, a touché environ 14 % des ménages avec enfants aux États-Unis en 2018. Plusieurs organisations nationales, y compris l'American Academy of Pediatrics (AAP), ont identifié des résultats indésirables chez l'enfant qui sont fortement corrélés à l'IF, et l'AAP recommande que les médecins dépistent et traitent universellement l'IF, mais le dépistage de l'IF a principalement été abordé en ambulatoire paramètre. Des données récentes montrent des besoins croissants en FI liés à la pandémie de COVID-19. Il existe peu d'informations concernant le dépistage et les interventions pour les patients hospitalisés avec une IF, définie comme l'incapacité à obtenir une alimentation adéquate pendant l'hospitalisation. Des travaux antérieurs ont effectué une étude transversale de 200 soignants d'enfants hospitalisés à Chicago, Illinois, ont estimé la prévalence de l'IF chez les patients hospitalisés à 32%. Localement, le travail des Drs. Alice Lee, Lopez et Bocchini ont identifié l'insécurité alimentaire hospitalière (IF) chez 43 % des soignants d'enfants hospitalisés (Lee, Alice, et al. "Food Insecurity in the Caregivers of Hospitalized Pediatric Patients." Pédiatrie 2018 : 481-481.) . Les enquêteurs ont également trouvé une forte association entre l'insécurité alimentaire des patients hospitalisés et celle des ménages. L'insécurité alimentaire à l'hôpital a un effet profond sur la capacité des soignants à participer aux soins de leurs enfants pendant l'hospitalisation. À l'heure actuelle, il n'existe pas d'outil de dépistage valide pour traiter l'insécurité alimentaire des patients hospitalisés et il existe peu de données sur les effets des interventions d'IF mises en œuvre en milieu hospitalier. De plus, de nouvelles données provenant de l'enquête sur l'impact de la COVID et de l'enquête sur les mères avec de jeunes enfants du Hamilton Project/Future of the Middle Class Initiative démontrent que la prévalence de l'IF a plus que doublé dans les ménages avec enfants.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Insécurité alimentaire

Description détaillée

Dépistage / inscription : lors de l'inscription, le coordinateur de recherche créera une liste de rapports épiques quotidiens, conservera des notes sur les sujets éligibles, obtiendra un consentement éclairé, vérifiera l'éligibilité, demandera au soignant de remplir le questionnaire démographique dans REDCap et demandera au soignant de remplir une enquête sur l'insécurité alimentaire dans REDCap. Le coordinateur de recherche informera l'investigateur du dépistage + FI basé sur un score de 3 ou plus pour le ménage ou le patient hospitalisé comptabilisé dans REDCap. Coordinateur de recherche pour activer l'avis d'admission/sortie/transfert (ADT) dans Epic et lier l'enfant sujet afin d'être averti lorsque l'enfant sujet est sorti. L'enquêteur vérifiera le score des soignants positifs à l'insécurité alimentaire et l'enquêteur commandera le plateau de soignant ou informera le RC que le RC peut commander le plateau de soignant pour les soignants positifs à l'IF dans Epic. Le RC remplira une brève note d'étude dans Epic pour indiquer que le soignant a été inscrit à l'étude. L'investigateur complétera le renvoi au représentant de la banque alimentaire du Texas Children's Hospital. Les parents recevront des documents sur le plateau des soignants, le plateau des invités, les ressources alimentaires de l'hôpital et le programme de liaison FIRST avec le numéro de téléphone de la banque alimentaire de Houston (trouvé dans les pièces jointes).

Toutes les procédures d'étude seront terminées après l'obtention du consentement éclairé. Si un soignant refuse de participer à l'étude ou si le dépistage de l'IF est négatif, il aura toujours la possibilité de rencontrer un travailleur social qui est en mesure de fournir des ressources d'IF, notamment des plateaux d'aidant, des références de banque alimentaire, du matériel pédagogique et des cartes-cadeaux selon l'évaluation des travailleurs sociaux.

Suivi : le coordinateur de la recherche remplira le questionnaire de suivi avec le soignant 2 semaines après le congé. Les sujets doivent être appelés quotidiennement (du lundi au vendredi) en raison de la courte fenêtre de suivi (2 semaines après la sortie + 7 jours). Le RC tentera de contacter le sujet au moins trois fois par téléphone et une fois par e-mail pour tenter de terminer la visite d'étude de suivi et informera PI de la non-disponibilité du sujet pour la terminer. Les réponses seront saisies dans RedCAP par le CR si l'enquête est menée par téléphone.

Afin d'objectiver des données indiquant si l'intervention en milieu hospitalier a été utilisée par les familles, les enquêteurs demanderont un rapport de plateau de soignant à la société de vente d'aliments de Morrison pour les plateaux de soignant. La demande de rapport comprendra tous les plateaux soignants commandés pour les étages 15, 14 et 12 de la Tour Ouest : - la personne qui a passé la commande - le numéro de chambre du patient - le nombre de plateaux commandés - l'heure et la date des plateaux commandés - le repas commandé

Le personnel de l'étude exécutera périodiquement des rapports EPIC pour déterminer le nombre de plateaux de soignant commandés pour l'étude. Ce rapport servira à rembourser les œuvres sociales du coût des plateaux repas.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1009

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Texas
  - Houston, Texas, États-Unis, 77030
    - Texas Children's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Principal soignant qui est défini comme le parent ou le représentant légal qui s'identifie comme le principal soignant de l'enfant.

La description

Critère d'intégration:

Soignant principal (parent ou représentant légal qui s'identifie comme soignant principal) d'un enfant admis aux étages de soins aigus de la tour ouest 12e, 14e et 15e au Texas Childrens Hospital Medical Center Campus. Les procédures d'étude n'impliqueront pas directement l'enfant.
Âge > 18 ans.
Parlant anglais ou espagnol
Jour d'hospitalisation 3 ou plus

Critère d'exclusion:

Le soignant au chevet du patient n'est pas le principal soignant de l'enfant, comme confirmé au moment du consentement éclairé.
Inscription précédente à cette étude.
Lits désignés pour adolescents et réadaptation aux 14e et 12e étages respectivement.
Patients positifs COVID-19 confirmés sous précautions respiratoires renforcées car les soignants de ces patients reçoivent des plateaux alimentaires mis à leur disposition par le service. (Les soignants des patients qui font l'objet d'une enquête pour COVID ne seront inscrits qu'après que le test sera négatif.)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Prévalence de l'insécurité alimentaire Délai: Jusqu'à 3 semaines	Le résultat principal est la prévalence de l'insécurité alimentaire.	Jusqu'à 3 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Pourcentage de patients inscrits en insécurité alimentaire Délai: 6 mois	Les critères de jugement secondaires sont le pourcentage de patients complétant la recommandation de la Houston Food Bank et le pourcentage de patients qui s'inscrivent à une ou plusieurs ressources alimentaires.	6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Baylor College of Medicine

Les enquêteurs

Chercheur principal: Michelle Lopez, MD, Baylor College of Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 mars 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

27 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 février 2021

Première publication (Réel)

4 février 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

H-48108

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .