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Screening e intervento sull'insicurezza alimentare: dall'ospedale a casa

9 giugno 2023 aggiornato da: Michelle Lopez, Baylor College of Medicine
L'insicurezza alimentare (FI), l'accesso limitato al cibo a causa della mancanza di denaro o di altre risorse, ha colpito circa il 14% delle famiglie con bambini negli Stati Uniti nel 2018. Diverse organizzazioni nazionali, tra cui l'American Academy of Pediatrics (AAP), hanno identificato esiti avversi nell'infanzia che sono fortemente correlati con l'IF, e l'AAP raccomanda che i medici controllino e affrontino universalmente l'IF, ma lo screening per l'IF è stato affrontato principalmente in regime ambulatoriale collocamento. I dati recenti dimostrano l'aumento delle esigenze di FI legate alla pandemia di COVID-19. Ci sono informazioni limitate riguardanti lo screening e gli interventi per la FI ospedaliera, definita come l'incapacità di ottenere un'alimentazione adeguata durante il ricovero. Il lavoro precedente ha eseguito uno studio trasversale su 200 caregiver di bambini ospedalizzati a Chicago, Illinois, stimando la prevalenza di FI ricoverati al 32%. A livello locale, il lavoro di Drs. Alice Lee, Lopez e Bocchini hanno identificato l'insicurezza alimentare ospedaliera (FI) nel 43% degli operatori sanitari di bambini ospedalizzati (Lee, Alice, et al. "Food Insecurity in the Caregivers of Hospitalized Pediatric Patients". Pediatria 2018: 481-481.) . Gli investigatori hanno anche trovato una forte associazione tra degenza e insicurezza alimentare domestica. L'insicurezza alimentare ospedaliera ha un profondo effetto sulla capacità del caregiver di partecipare alla cura dei propri figli durante il ricovero. Attualmente, non esiste uno strumento di screening valido per affrontare l'insicurezza alimentare ospedaliera e vi è una scarsità di dati sugli effetti degli interventi FI attuati in ambito ospedaliero. Inoltre, ci sono nuovi dati dal COVID Impact Survey e The Hamilton Project/Future of the Middle Class Initiative Survey of Mothers with Young Children che dimostrano che la prevalenza di FI è più che raddoppiata nelle famiglie con bambini.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Screening / Iscrizione: al momento dell'arruolamento, il coordinatore della ricerca creerà un elenco quotidiano di rapporti epici, manterrà note sui soggetti idonei, otterrà il consenso informato, verificherà l'idoneità, farà compilare al caregiver il questionario demografico in REDCap e farà completare al caregiver il sondaggio sull'insicurezza alimentare in REDCap. Il coordinatore della ricerca notificherà allo sperimentatore lo screening + FI basato su un punteggio di 3 o superiore per famiglie o pazienti ricoverati conteggiati in REDCap. Coordinatore della ricerca per attivare l'avviso di ammissione/dimissione/trasferimento (ADT) in Epic e collegare il figlio del soggetto per essere avvisato quando il figlio del soggetto viene dimesso. L'investigatore verificherà il punteggio per gli operatori sanitari positivi all'insicurezza alimentare e l'investigatore ordinerà il vassoio dell'assistente o notificherà all'RC che l'RC può ordinare il vassoio dell'assistente per gli operatori sanitari positivi a FI in Epic. Il RC completerà una breve nota di studio in Epic per dichiarare che il caregiver è stato arruolato nello studio. L'investigatore completerà il rinvio al rappresentante della banca alimentare del Texas Children's Hospital. I genitori riceveranno dispense sul vassoio del caregiver, sul vassoio degli ospiti, sulle risorse alimentari dell'ospedale e sul programma di collegamento FIRST con il numero di telefono della banca alimentare di Houston (che si trova negli allegati).

Tutte le procedure dello studio saranno completate dopo aver ottenuto il consenso informato. Se un caregiver rifiuta di partecipare allo studio o risulta negativo per FI, avrà comunque la possibilità di incontrare l'assistente sociale che è in grado di fornire risorse FI tra cui vassoi per caregiver, rinvii al banco alimentare, materiali educativi e buoni regalo a seconda la valutazione degli assistenti sociali.

Follow-up: il coordinatore della ricerca completerà il sondaggio di follow-up con il caregiver 2 settimane dopo la dimissione. I soggetti devono essere chiamati quotidianamente (lun-venerdì) a causa della breve finestra per il follow-up (2 settimane dopo la dimissione + 7 giorni). Il RC tenterà di contattare il soggetto almeno tre volte per telefono e una volta via e-mail nel tentativo di completare la visita di studio di follow-up e notificherà a PI la non disponibilità del soggetto a completarla. Le risposte verranno inserite in RedCAP dall'RC se il sondaggio viene condotto per telefono.

Al fine di ottenere dati oggettivi sul fatto che l'intervento ospedaliero sia stato utilizzato dalle famiglie, gli investigatori richiederanno un rapporto sul vassoio del caregiver dalla società di venditori di generi alimentari di Morrison per i vassoi del caregiver. La richiesta del rapporto includerà tutti i vassoi per l'assistente ordinati per i piani 15, 14 e 12 della West Tower: -Persona che ha effettuato l'ordine -Numero della stanza del paziente -Numero di vassoi ordinati -Ora e data dei vassoi ordinati -Pasto ordinato

Il personale dello studio eseguirà periodicamente rapporti EPIC per determinare il numero di vassoi per caregiver ordinati per lo studio. Questa relazione verrà utilizzata per rimborsare il lavoro sociale per il costo dei vassoi di cibo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

1009

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Texas
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Texas Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Caregiver primario che è definito come il genitore o il rappresentante legale che si autoidentifica come caregiver primario per il bambino.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Badante primario (genitore o rappresentante legale che si identifica come caregiver primario) di un bambino ricoverato ai piani per acuti della West Tower 12°, 14° e 15° presso il Texas Childrens Hospital Medical Center Campus. Le procedure di studio non coinvolgeranno direttamente il bambino.
  • Età > 18 anni.
  • Parlando inglese o spagnolo
  • Giorno di ospedale 3 o superiore

Criteri di esclusione:

  • Il caregiver al capezzale non è il caregiver primario del bambino come confermato al momento del consenso informato.
  • Iscrizione precedente a questo studio.
  • Posti letto designati per adolescenti e riabilitazione rispettivamente al 14° e al 12° piano.
  • Pazienti positivi al COVID-19 confermati sottoposti a maggiori precauzioni respiratorie perché gli operatori sanitari di questi pazienti ricevono vassoi di cibo forniti loro dall'unità. (Gli operatori sanitari di pazienti che sono sotto inchiesta per COVID non saranno arruolati fino a quando il test non sarà negativo.)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza dell'insicurezza alimentare
Lasso di tempo: Fino a 3 settimane
L'esito primario è la prevalenza dell'insicurezza alimentare.
Fino a 3 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di pazienti arruolati nell'insicurezza alimentare
Lasso di tempo: 6 mesi
Gli esiti secondari sono la percentuale di pazienti che completano il rinvio alla Houston Food Bank e la percentuale di pazienti che si iscrivono a una o più risorse alimentari.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Michelle Lopez, MD, Baylor College of Medicine

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

27 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 febbraio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

4 febbraio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-48108

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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