Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Screening en interventie van voedselonzekerheid: van ziekenhuis tot thuis

9 juni 2023 bijgewerkt door: Michelle Lopez, Baylor College of Medicine

Voedselonzekerheid (FI), beperkte toegang tot voedsel door een gebrek aan geld of andere middelen, trof in 2018 naar schatting 14% huishoudens met kinderen in de VS. Meerdere nationale organisaties, waaronder de American Academy of Pediatrics (AAP), hebben ongunstige uitkomsten in de kindertijd geïdentificeerd die sterk gecorreleerd zijn met FI, en de AAP beveelt artsen aan FI universeel te screenen en aan te pakken, maar screening op FI is voornamelijk gericht op de poliklinische patiënt. instelling. Recente gegevens tonen stijgende FI-behoeften aan in verband met de COVID-19-pandemie. Er is beperkte informatie over screening en interventies voor intramurale FI, gedefinieerd als het onvermogen om voldoende voedsel te krijgen tijdens ziekenhuisopname. Eerder werk voerde een cross-sectionele studie uit van 200 verzorgers van gehospitaliseerde kinderen in Chicago, Illinois, en schatte de prevalentie van intramurale FI op 32%. Lokaal, werk van Drs. Alice Lee, Lopez en Bocchini identificeerden voedselonzekerheid (FI) in ziekenhuizen bij 43% van de verzorgers van gehospitaliseerde kinderen (Lee, Alice, et al. "Voedselonzekerheid bij de verzorgers van gehospitaliseerde pediatrische patiënten." Kindergeneeskunde 2018: 481-481.) . De onderzoekers vonden ook een sterk verband tussen intramurale en huishoudelijke voedselonzekerheid. Voedselonzekerheid in ziekenhuizen heeft een diepgaand effect op het vermogen van zorgverleners om deel te nemen aan de zorg voor hun kinderen tijdens de ziekenhuisopname. Momenteel is er geen valide screeningsinstrument om de voedselonzekerheid bij intramurale patiënten aan te pakken en is er een gebrek aan gegevens over de effecten van FI-interventies die in de ziekenhuisomgeving worden geïmplementeerd. Daarnaast zijn er nieuwe gegevens van de COVID Impact Survey en The Hamilton Project/Future of the Middle Class Initiative Survey of Mothers with Young Children die aantonen dat FI-prevalentie meer dan verdubbeld is in huishoudens met kinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Voedselonzekerheid

Gedetailleerde beschrijving

Screening / Inschrijving: bij inschrijving zal de onderzoekscoördinator een dagelijkse epische rapportlijst maken, aantekeningen bijhouden over in aanmerking komende proefpersonen, geïnformeerde toestemming verkrijgen, verifiëren of ze in aanmerking komen, de verzorger de demografische vragenlijst laten invullen in REDCap en de verzorger de voedselonzekerheidsenquête laten invullen in REDCap. De onderzoekscoördinator zal de onderzoeker op de hoogte stellen van het + FI-scherm op basis van een score van 3 of hoger voor huishouden of intramurale patiënt geteld in REDCap. Onderzoekscoördinator om de Admission / Discharge / Transfers (ADT) -melding in Epic te activeren en het kind van de proefpersoon te koppelen om op de hoogte te worden gesteld wanneer het kind van de proefpersoon wordt ontslagen. De onderzoeker verifieert de score voor voedselonzekerheid-positieve zorgverleners en de onderzoeker bestelt het verzorgerblad of laat de RC weten dat het RC het verzorgerblad kan bestellen voor FI-positieve zorgverleners in Epic. De RC vult een korte onderzoeksnotitie in Epic in om aan te geven dat de zorgverlener was ingeschreven voor de studie. De onderzoeker zal de verwijzing voltooien naar de vertegenwoordiger van de voedselbank van het Texas Children's Hospital. Ouders ontvangen hand-outs op het dienblad voor de verzorger, het gastenblad, de voedselbronnen van het ziekenhuis en het EERSTE linkprogramma met het telefoonnummer van de voedselbank in Houston (te vinden in bijlagen).

Alle studieprocedures zullen worden voltooid nadat geïnformeerde toestemming is verkregen. Als een verzorger weigert deel te nemen aan het onderzoek of negatief screent op FI, hebben ze nog steeds de mogelijkheid om contact op te nemen met maatschappelijk werk dat in staat is om FI-middelen te verstrekken, waaronder dienbladen voor zorgverleners, verwijzingen naar de voedselbank, educatief materiaal en cadeaubonnen, afhankelijk van de beoordeling van de maatschappelijk werkers.

Follow-up: de onderzoekscoördinator zal de follow-up-enquête 2 weken na ontslag invullen met de zorgverlener. Proefpersonen dienen dagelijks (maandag-vrijdag) te worden gebeld vanwege het korte tijdsbestek voor follow-up (2 weken na ontslag + 7 dagen). De RC zal ten minste drie keer telefonisch en één keer per e-mail proberen contact op te nemen met de proefpersoon in een poging het vervolgonderzoeksbezoek af te ronden en zal PI op de hoogte stellen van de niet-beschikbaarheid van de proefpersoon om het af te ronden. Reacties worden door de RC in RedCAP ingevoerd als de enquête telefonisch wordt afgenomen.

Om objectieve gegevens te verkrijgen over de vraag of de intramurale interventie door gezinnen werd gebruikt, zullen de onderzoekers een rapport over de verzorgerbladen opvragen bij Morrison's voedselverkoperbedrijf voor de verzorgerbladen. Het rapportverzoek omvat alle bestelde dienbladen voor zorgverleners voor West Tower 15, 14 en 12 verdiepingen: -Persoon die de bestelling heeft geplaatst -Nummer van de kamer van de patiënt -Aantal bestelde dienbladen -Tijd en datum bestelde dienbladen -Maaltijd besteld

Onderzoeksmedewerkers zullen periodiek EPIC-rapporten uitvoeren om het aantal bestelde zorglepels voor het onderzoek te bepalen. Dit rapport wordt gebruikt om maatschappelijk werk de kosten van de voedselbakjes te vergoeden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1009

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Texas
  - Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
    - Texas Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Primaire verzorger die wordt gedefinieerd als de ouder of wettelijke vertegenwoordiger die zichzelf identificeert als primaire verzorger voor het kind.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Primaire verzorger (ouder of wettelijke vertegenwoordiger die zichzelf identificeert als primaire verzorger) van een kind dat is opgenomen in de West Tower acute zorgverdiepingen 12e, 14e en 15e op de Texas Childrens Hospital Medical Center Campus. Bij studieprocedures is het kind niet rechtstreeks betrokken.
Leeftijd > 18 jaar.
Engels of Spaans sprekend
Ziekenhuisdag 3 of later

Uitsluitingscriteria:

Verzorger aan bed is niet de primaire verzorger van het kind, zoals bevestigd op het moment van geïnformeerde toestemming.
Eerdere inschrijving voor deze studie.
Adolescenten- en revalidatiebedden op respectievelijk de 14e en 12e verdieping.
Bevestigde COVID-19-positieve patiënten onder verhoogde ademhalingsvoorzorgen omdat de zorgverleners voor deze patiënten voedselbakken ontvangen die door de eenheid aan hen zijn verstrekt. (Zorgverleners van patiënten die worden onderzocht op COVID, worden pas ingeschreven nadat de test negatief is.)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Prevalentie van voedselonzekerheid Tijdsspanne: Tot 3 weken	Het primaire resultaat is de prevalentie van voedselonzekerheid.	Tot 3 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Percentage patiënten ingeschreven in voedselonzekerheid Tijdsspanne: 6 maanden	Secundaire uitkomsten zijn het percentage patiënten dat de Houston Food Bank-verwijzing voltooit en het percentage patiënten dat zich inschrijft voor een of meer voedselbronnen.	6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Michelle Lopez, MD, Baylor College of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 april 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 februari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

H-48108

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .