- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04739540
Rastreio e Intervenção em Insegurança Alimentar: Do Hospital para Casa
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Triagem / Inscrição: Na inscrição, o coordenador da pesquisa criará uma lista diária de relatórios épicos, manterá anotações sobre os indivíduos elegíveis, obterá consentimento informado, verificará a elegibilidade, fará com que o cuidador preencha o questionário demográfico no REDCap e faça com que o cuidador preencha a pesquisa de insegurança alimentar no REDCap. O coordenador da pesquisa notificará o investigador da tela + FI com base na pontuação de 3 ou superior para domicílio ou paciente internado registrado no REDCap. Coordenador de pesquisa para ativar o aviso de Admissão/Alta/Transferências (ADT) na Epic e vincular o filho do sujeito para ser notificado quando o filho do sujeito receber alta. O investigador verificará a pontuação para cuidadores positivos para insegurança alimentar e solicitará a bandeja do cuidador ou notificará o RC de que o RC pode solicitar a bandeja do cuidador para cuidadores positivos para FI na Epic. O RC preencherá uma breve nota de estudo no Epic para indicar que o cuidador foi inscrito no estudo. O investigador concluirá o encaminhamento para o representante do banco de alimentos do Texas Children's Hospital. Os pais receberão folhetos na bandeja do cuidador, bandeja de convidados, recursos alimentares hospitalares e o programa FIRST link com o número de telefone do banco de alimentos de Houston (encontrado nos anexos).
Todos os procedimentos do estudo serão concluídos após a obtenção do consentimento informado. Se um cuidador se recusar a participar do estudo ou testar negativo para IF, ele ainda terá a opção de se encontrar com o serviço social que pode fornecer recursos de IF, incluindo bandejas de cuidador, referências de bancos de alimentos, materiais educativos e vales-presente, dependendo a avaliação dos assistentes sociais.
Acompanhamento: O coordenador da pesquisa preencherá a pesquisa de acompanhamento com o cuidador 2 semanas após a alta. Os indivíduos devem ser chamados diariamente (segunda a sexta-feira) devido à curta janela para acompanhamento (2 semanas após a alta + 7 dias). O RC tentará entrar em contato com o sujeito pelo menos três vezes por telefone e uma vez por e-mail na tentativa de concluir a visita de acompanhamento do estudo e notificará o PI sobre a indisponibilidade do sujeito para concluí-la. As respostas serão inseridas no RedCAP pelo RC se a pesquisa for realizada por telefone.
A fim de obter dados objetivos sobre se a intervenção do paciente internado foi utilizada pelas famílias, os investigadores solicitarão um relatório da bandeja do cuidador da empresa fornecedora de alimentos de Morrison para as bandejas do cuidador. A solicitação de relatório incluirá todas as bandejas de cuidador solicitadas para os andares 15, 14 e 12 da Torre Oeste: -Pessoa que fez o pedido -Número do quarto do paciente -Número de bandejas solicitadas -Bandejas com data e hora solicitadas -Refeição solicitada
A equipe do estudo executará relatórios EPIC periodicamente para determinar o número de bandejas de cuidador solicitadas para o estudo. Este relatório será usado para reembolsar o trabalho social pelo custo das bandejas de comida.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- Texas Children's Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Cuidador principal (pai ou representante legal que se identifica como cuidador principal) de uma criança internada nos andares 12, 14 e 15 de cuidados intensivos da West Tower no Texas Childrens Hospital Medical Center Campus. Os procedimentos do estudo não envolverão a criança diretamente.
- Idade > 18 anos.
- Falando inglês ou espanhol
- Hospital dia 3 ou superior
Critério de exclusão:
- O cuidador à beira do leito não é o cuidador principal da criança, conforme confirmado no momento do consentimento informado.
- Inscrição prévia neste estudo.
- Leitos designados para adolescentes e reabilitação nos andares 14 e 12, respectivamente.
- Pacientes positivos confirmados para COVID-19 sob precauções respiratórias reforçadas porque os cuidadores desses pacientes estão recebendo bandejas de alimentos fornecidas a eles pela unidade. (Os cuidadores de pacientes que estão sob investigação para COVID não serão inscritos até que o teste seja negativo.)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Prevalência de Insegurança Alimentar
Prazo: Até 3 semanas
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O resultado primário é a prevalência de insegurança alimentar.
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Até 3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Percentagem de Doentes Inscritos em Insegurança Alimentar
Prazo: 6 meses
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Os resultados secundários são a porcentagem de pacientes que completam o encaminhamento do Houston Food Bank e a porcentagem de pacientes que se inscrevem em um ou mais recursos alimentares.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michelle Lopez, MD, Baylor College of Medicine
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- H-48108
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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