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Rastreio e Intervenção em Insegurança Alimentar: Do Hospital para Casa

9 de junho de 2023 atualizado por: Michelle Lopez, Baylor College of Medicine
A insegurança alimentar (IF), acesso limitado a alimentos devido à falta de dinheiro ou outros recursos, afetou cerca de 14% das famílias com crianças nos EUA em 2018. Várias organizações nacionais, incluindo a Academia Americana de Pediatria (AAP), identificaram resultados adversos na infância que estão fortemente correlacionados com FI, e a AAP recomenda que os médicos rastreiem e abordem universalmente a FI, mas a triagem para FI tem sido abordada principalmente no ambulatório contexto. Dados recentes demonstram necessidades crescentes de FI relacionadas à pandemia de COVID-19. Há informações limitadas sobre triagem e intervenções para IF hospitalar, definida como a incapacidade de obter alimentação adequada durante a hospitalização. Trabalho anterior realizado um estudo transversal de 200 cuidadores de crianças hospitalizadas em Chicago, Illinois, estimou a prevalência de IF em pacientes internados em 32%. Localmente, o trabalho dos Drs. Alice Lee, Lopez e Bocchini identificaram insegurança alimentar hospitalar (IF) em 43% dos cuidadores de crianças hospitalizadas (Lee, Alice, et al. "Insegurança Alimentar em Cuidadores de Pacientes Pediátricos Hospitalizados." Pediatrics 2018: 481-481.) . Os pesquisadores também encontraram uma forte associação entre pacientes internados e insegurança alimentar familiar. A insegurança alimentar hospitalar tem um efeito profundo na capacidade do cuidador de participar do cuidado de seus filhos durante a hospitalização. Atualmente, não existe uma ferramenta de triagem válida para abordar a insegurança alimentar de pacientes internados e há escassez de dados sobre os efeitos das intervenções de IF implementadas no ambiente hospitalar. Além disso, há novos dados da Pesquisa de Impacto da COVID e da Pesquisa do Projeto Hamilton/Iniciativa do Futuro da Classe Média para Mães com Filhos Pequenos, demonstrando que a prevalência de IF mais do que dobrou em famílias com crianças.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Triagem / Inscrição: Na inscrição, o coordenador da pesquisa criará uma lista diária de relatórios épicos, manterá anotações sobre os indivíduos elegíveis, obterá consentimento informado, verificará a elegibilidade, fará com que o cuidador preencha o questionário demográfico no REDCap e faça com que o cuidador preencha a pesquisa de insegurança alimentar no REDCap. O coordenador da pesquisa notificará o investigador da tela + FI com base na pontuação de 3 ou superior para domicílio ou paciente internado registrado no REDCap. Coordenador de pesquisa para ativar o aviso de Admissão/Alta/Transferências (ADT) na Epic e vincular o filho do sujeito para ser notificado quando o filho do sujeito receber alta. O investigador verificará a pontuação para cuidadores positivos para insegurança alimentar e solicitará a bandeja do cuidador ou notificará o RC de que o RC pode solicitar a bandeja do cuidador para cuidadores positivos para FI na Epic. O RC preencherá uma breve nota de estudo no Epic para indicar que o cuidador foi inscrito no estudo. O investigador concluirá o encaminhamento para o representante do banco de alimentos do Texas Children's Hospital. Os pais receberão folhetos na bandeja do cuidador, bandeja de convidados, recursos alimentares hospitalares e o programa FIRST link com o número de telefone do banco de alimentos de Houston (encontrado nos anexos).

Todos os procedimentos do estudo serão concluídos após a obtenção do consentimento informado. Se um cuidador se recusar a participar do estudo ou testar negativo para IF, ele ainda terá a opção de se encontrar com o serviço social que pode fornecer recursos de IF, incluindo bandejas de cuidador, referências de bancos de alimentos, materiais educativos e vales-presente, dependendo a avaliação dos assistentes sociais.

Acompanhamento: O coordenador da pesquisa preencherá a pesquisa de acompanhamento com o cuidador 2 semanas após a alta. Os indivíduos devem ser chamados diariamente (segunda a sexta-feira) devido à curta janela para acompanhamento (2 semanas após a alta + 7 dias). O RC tentará entrar em contato com o sujeito pelo menos três vezes por telefone e uma vez por e-mail na tentativa de concluir a visita de acompanhamento do estudo e notificará o PI sobre a indisponibilidade do sujeito para concluí-la. As respostas serão inseridas no RedCAP pelo RC se a pesquisa for realizada por telefone.

A fim de obter dados objetivos sobre se a intervenção do paciente internado foi utilizada pelas famílias, os investigadores solicitarão um relatório da bandeja do cuidador da empresa fornecedora de alimentos de Morrison para as bandejas do cuidador. A solicitação de relatório incluirá todas as bandejas de cuidador solicitadas para os andares 15, 14 e 12 da Torre Oeste: -Pessoa que fez o pedido -Número do quarto do paciente -Número de bandejas solicitadas -Bandejas com data e hora solicitadas -Refeição solicitada

A equipe do estudo executará relatórios EPIC periodicamente para determinar o número de bandejas de cuidador solicitadas para o estudo. Este relatório será usado para reembolsar o trabalho social pelo custo das bandejas de comida.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

1009

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Texas Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Cuidador principal que é definido como o pai ou representante legal que se identifica como o cuidador principal da criança.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Cuidador principal (pai ou representante legal que se identifica como cuidador principal) de uma criança internada nos andares 12, 14 e 15 de cuidados intensivos da West Tower no Texas Childrens Hospital Medical Center Campus. Os procedimentos do estudo não envolverão a criança diretamente.
  • Idade > 18 anos.
  • Falando inglês ou espanhol
  • Hospital dia 3 ou superior

Critério de exclusão:

  • O cuidador à beira do leito não é o cuidador principal da criança, conforme confirmado no momento do consentimento informado.
  • Inscrição prévia neste estudo.
  • Leitos designados para adolescentes e reabilitação nos andares 14 e 12, respectivamente.
  • Pacientes positivos confirmados para COVID-19 sob precauções respiratórias reforçadas porque os cuidadores desses pacientes estão recebendo bandejas de alimentos fornecidas a eles pela unidade. (Os cuidadores de pacientes que estão sob investigação para COVID não serão inscritos até que o teste seja negativo.)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de Insegurança Alimentar
Prazo: Até 3 semanas
O resultado primário é a prevalência de insegurança alimentar.
Até 3 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Percentagem de Doentes Inscritos em Insegurança Alimentar
Prazo: 6 meses
Os resultados secundários são a porcentagem de pacientes que completam o encaminhamento do Houston Food Bank e a porcentagem de pacientes que se inscrevem em um ou mais recursos alimentares.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Michelle Lopez, MD, Baylor College of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

11 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2022

Conclusão do estudo (Real)

27 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de fevereiro de 2021

Primeira postagem (Real)

4 de fevereiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • H-48108

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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