- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04739540
Ruokaturvan seulonta ja interventio: sairaalasta kotiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Seulonta / Ilmoittautuminen: Ilmoittautumisen yhteydessä tutkimuskoordinaattori laatii päivittäisen eeppisen raporttiluettelon, ylläpitää muistiinpanoja kelvollisista koehenkilöistä, jotka saavat tietoisen suostumuksen, varmistaa kelpoisuuden, antaa hoitajalle täydellisen demografisen kyselylomakkeen REDCapissa ja hoitajan täydellisen elintarviketurvallisuuskyselyn REDCapissa. Tutkimuskoordinaattori ilmoittaa tutkijalle + FI -näytöstä vähintään 3 pistemäärän perusteella kotitalous- tai potilaspotilaille, jotka on laskettu REDCapissa. Tutkimuskoordinaattori aktivoi sisäänpääsy-/poistumis-/siirtoilmoituksen (ADT) Epicissä ja linkittää koehenkilön lapsen, jotta hän saa ilmoituksen, kun koehenkilö lapsi on kotiutettu. Tutkija tarkistaa pisteytyksen ruokaturvasta positiivisille omaishoitajille ja tutkija tilaa hoitajatarjottimen tai ilmoittaa RC:lle, että RC voi tilata hoitajatarjotin FI-positiivisille omaishoitajille Epicissä. RC täydentää lyhyen tutkimusmuistion Epicissä ilmoittaakseen, että hoitaja oli mukana tutkimuksessa. Tutkija täydentää lähetteen Texasin lastensairaalan ruokapankin edustajalle. Vanhemmat saavat monisteita hoitajatarjottimesta, vierastarjottimesta, sairaalan ruokaresursseista ja FIRST-linkkiohjelmasta Houstonin ruokapankin puhelinnumerolla (löytyy liitteistä).
Kaikki tutkimustoimenpiteet suoritetaan päätökseen, kun tietoinen suostumus on saatu. Jos omaishoitaja kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen tai seulontaan FI negatiivinen, hänellä on silti mahdollisuus tavata sosiaalityöntekijää, joka pystyy tarjoamaan FI-resursseja, mukaan lukien hoitajatarjottimet, ruokapankkilähetteet, koulutusmateriaalit ja lahjakortit riippuen. sosiaalityöntekijöiden arvio.
Seuranta: Tutkimuskoordinaattori suorittaa seurantakyselyn hoitajan kanssa 2 viikkoa kotiutumisen jälkeen. Koehenkilöille tulee soittaa päivittäin (ma-pe) lyhyen seuranta-ajan vuoksi (2 viikkoa kotiutuksen jälkeen + 7 päivää). RC yrittää ottaa tutkittavaan yhteyttä vähintään kolme kertaa puhelimitse ja kerran sähköpostitse jatkaakseen seurantatutkimuskäyntiä ja ilmoittaa PI:lle, jos tutkittava ei ole käytettävissä sen suorittamiseksi. RC syöttää vastaukset RedCAP:iin, jos kysely suoritetaan puhelimitse.
Objektiivisen tiedon saamiseksi siitä, käyttivätkö perheet potilashoitoa, tutkijat pyytävät Morrisonin elintarvikemyyjältä hoitajatarjotin raportin hoitajatarjottimista varten. Raporttipyyntö sisältää kaikki West Towerin 15, 14 ja 12 kerrokseen tilatut hoitajatarjottimet: -Tilauksen tehnyt henkilö -Potilashuoneen numero -Tilattujen tarjottimien lukumäärä -Tilattujen tarjottimien aika ja päivämäärä -Ateriat tilattu
Tutkimushenkilöstö laatii ajoittain EPIC-raportteja määrittääkseen tutkimukseen tilattujen hoitajatarjotinten määrän. Tämä selvitys käytetään sosiaalityön korvaamiseen ruokatarjottimien kustannuksista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Texas Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensisijainen hoitaja (vanhempi tai laillinen edustaja, joka tunnistaa itsensä ensisijaiseksi hoitajaksi) lapsesta, joka on otettu West Towerin akuuttihoitoon kerroksiin 12, 14 ja 15 Texas Childrens Hospital Medical Centerin kampuksella. Opiskelumenettelyt eivät koske suoraan lasta.
- Ikä > 18 vuotta vanha.
- Englanti tai espanja puhuvat
- Sairaalapäivä 3 tai enemmän
Poissulkemiskriteerit:
- Sängyn vieressä oleva hoitaja ei ole lapsen ensisijainen hoitaja, kuten tietoisen suostumuksen ajankohtana vahvistettiin.
- Aikaisempi ilmoittautuminen tähän tutkimukseen.
- Teini-ikäisille ja kuntouttajille määrätyt vuoteet 14. ja 12. kerroksessa.
- Vahvistetut COVID-19-positiiviset potilaat tehostetut hengityssuojaimet, koska näiden potilaiden hoitajat saavat yksikön heille toimittamia ruokatarjottimia. (COVID-tutkimuksen kohteena olevien potilaiden hoitajat otetaan mukaan vasta sitten, kun testi on negatiivinen.)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokaturvan yleisyys
Aikaikkuna: Jopa 3 viikkoa
|
Ensisijainen seuraus on ruokaturvan yleisyys.
|
Jopa 3 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokaturvaan ilmoittautuneiden potilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulokset ovat prosenttiosuus potilaista, jotka ovat saaneet Houston Food Bank -lähetteen, ja niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka ilmoittautuvat yhteen tai useampaan ruokaresurssiin.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michelle Lopez, MD, Baylor College of Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-48108
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .